Серьезные игровые вмешательства у пациентов с легкими когнитивными нарушениями вне клиники
21 июля 2025 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst
На пути к разработке технологии мобильного здравоохранения, предназначенной для поощрения использования серьезных игровых вмешательств у пациентов с легкими когнитивными нарушениями вне клиники
В этом исследовании будет оцениваться терапевтическая эффективность когнитивных тренировочных игр Neuro-World (Woorisoft, Южная Корея) у пациентов с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет перекрестным рандомизированным контролируемым испытанием.
Пятьдесят участников будут зарегистрированы и случайным образом распределены в группу A или группу B.
Группа А будет самостоятельно проводить когнитивные тренировочные игры Neuro-World по 30 минут в день два раза в неделю в течение 12 недель в домашних условиях (т. е. период вмешательства). В течение следующих 12 недель участники не будут участвовать в когнитивной терапии под наблюдением терапевта (т. е. период без вмешательства).
Группа B не будет участвовать в когнитивной терапии под наблюдением терапевта (т. е. в период без вмешательства). В течение следующих 12 недель участники будут самостоятельно проводить когнитивные обучающие игры Neuro-World по 30 минут в день два раза в неделю в домашних условиях (т. е. период вмешательства).
Всем участникам обеих групп два раза в неделю будут звонить по телефону, чтобы 1) предоставить обратную связь о своей приверженности когнитивному тренингу «Нейро-Мир» (в период вмешательства) и 2) узнать о любых существенных изменениях в уровне своей повседневной деятельности (в период вмешательства). период без вмешательства и период вмешательства).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Семнадцать баллов или больше и меньше двадцати шести баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
- Пятьдесят пять лет и старше
- Минимальная технологическая грамотность (т. умение пользоваться планшетом самостоятельно)
- Наличие компьютера для онлайн-общения на основе видеоконференцсвязи (необходимо для онлайн-оценки когнитивных способностей)
Критерий исключения:
- Сочетание неврологических и психических расстройств
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- Клинически известные нарушения слуха или зрения
- Тяжелые двигательные нарушения верхних конечностей, которые могут повлиять на использование мобильных устройств.
- Клинические проявления, указывающие на деменцию с тельцами Леви, прогрессирующий надъядерный паралич, множественную системную атрофию или сосудистый паркинсонизм
- Диагностика деменции
- Большая депрессия
- Любое значительное поражение верхних конечностей, которое может повлиять на использование планшета
- Участие в любых других когнитивных тренингах под наблюдением терапевта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в игру
Участники исследования играют в Neuro-World по 30 минут в день два раза в неделю в течение 12 недель в домашних условиях (24 раза).
|
Neuro-World — это коллекция из шести игр, разработанных для когнитивной тренировки, направленной на развитие памяти и внимания.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники исследования не участвуют в каких-либо когнитивных тренингах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когнитивной оценке Монреаля (MOCA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки MOCA варьируются от 0 до 30.
Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Изменение показателей MOCA было измерено с исходного уровня до 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в мини-психическом обследовании (MMSE)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки MMSE варьируются от 0 до 30.
Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Изменение показателей MMSE было измерено от базового уровня до 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение в цифровой прямой панели (DFS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки DFS варьируются от 0 до 14.
Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Изменение показателей DFS измерялось от базового уровня до 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение цифр назад с отсталым промежутком (DBS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки DBS варьируются от 0 до 14.
Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Изменение показателей DBS измерялось от базовой линии до 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменения в шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки GDS варьируются от 0 до 15.
Более высокие оценки указывают на более серьезную депрессию.
Изменение баллов GDS измерялось от базовой линии до 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение в короткой форме 36 (SF-36) Сводная оценка умственных компонентов
Временное ограничение: 12 недель
|
SF-36 состоит из восьми областей здравоохранения, каждая из которых набрала от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на более благоприятные состояния здоровья.
В этом исследовании мы сообщаем о оценке «Свлада психических компонентов» (MCS), основанную на норме составной балл, полученный из соответствующих областей психического здоровья.
MCS стандартизирован в среднем 50 (SD = 10) в общей популяции США, где более высокие оценки отражают лучшее психическое благополучие.
Изменение показателей SF-36 MCS было измерено от базового уровня до 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменения в инструментальной деятельности Lawton-Broady в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки IADL варьируются от 0 до 8. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни эффективности в повседневной жизни.
Изменение показателей IADL измерялось от базового уровня до 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .