Seriøse spillbaserte intervensjoner hos pasienter med lett kognitiv svikt utenfor klinikken
21. juli 2025 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst
Mot utvikling av en mobil-helseteknologi utviklet for å oppmuntre til bruk av seriøse spillbaserte intervensjoner hos pasienter med lett kognitiv svikt utenfor klinikken
Denne studien vil evaluere den terapeutiske effekten av Neuro-World kognitive treningsspill (Woorisoft, S. Korea) hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en cross-over randomisert kontrollert studie.
Femti deltakere vil bli registrert og tilfeldig tildelt gruppe A eller gruppe B.
Gruppe A vil selv administrere Neuro-World kognitive treningsspill i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i 12 uker i hjemmemiljøet (dvs. intervensjonsperiode). I løpet av de påfølgende 12 ukene vil deltakerne ikke delta i noen terapeutovervåket kognitiv terapi (dvs. ingen intervensjonsperiode).
Gruppe B vil ikke delta i noen terapeutovervåket kognitiv terapi (dvs. ingen intervensjonsperiode). I de følgende 12 ukene vil deltakerne selv administrere Neuro-World kognitive treningsspill i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i hjemmemiljøet (dvs. intervensjonsperiode).
Alle deltakerne i begge gruppene vil motta telefonoppringninger to ganger i uken for å 1) gi tilbakemelding på at de har fulgt Neuro-World kognitiv trening (i løpet av intervensjonsperioden) og 2) lære betydelige endringer i nivået på deres daglige aktiviteter (i løpet av intervensjonsfri periode og intervensjonsperiode).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sytten poeng eller mer og mindre enn tjueseks poeng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Femtifem år og oppover
- Minimal teknologisk kompetanse (dvs. muligheten til å bruke et nettbrett uavhengig)
- Å ha en datamaskin for nettbasert videokonferansebasert kommunikasjon (nødvendig for online kognitive vurderinger)
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrende nevrologiske og psykiatriske lidelser
- Historie med traumatisk hjerneskade
- Klinisk kjent nedsatt hørsel eller syn
- Alvorlige motoriske svekkelser i øvre lemmer som kan påvirke bruken av mobile enheter
- Kliniske presentasjoner som tyder på demens med Lewy-legemer, progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi eller vaskulær parkinsonisme
- Diagnose av demens
- Dyp depresjon
- Enhver betydelig svekkelse av øvre lemmer som kan påvirke tablettbruken
- Deltakelse i annen terapeutveiledet kognitiv trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillintervensjon
Studiedeltakere spiller Neuro-World 30 minutter per dag, to ganger i uken i 12 uker i hjemmeinnstillingene dine (24 ganger).
|
Neuro-World er en samling av seks spill som er utviklet for kognitiv trening som fokuserer på hukommelse og oppmerksomhet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Studiedeltakere deltar ikke i noen kognitiv trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv vurdering av Montreal (MOCA)
Tidsramme: 12 uker
|
MOCA -score varierer mellom 0 og 30.
Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Endringen i MOCA -score ble målt fra baseline til 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mini-mental statsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: 12 uker
|
MMSE -score varierer mellom 0 og 30.
Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Endringen i MMSE -score ble målt fra baseline til 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring i siffer fremover spenn (DFS)
Tidsramme: 12 uker
|
DFS -score varierer mellom 0 og 14.
Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Endringen i DFS -score ble målt fra baseline til 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring i siffer bakover (DBS)
Tidsramme: 12 uker
|
DBS -score varierer mellom 0 og 14.
Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Endringen i DBS -score ble målt fra baseline til 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring i geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 12 uker
|
GDS -score varierer mellom 0 og 15.
Høyere score indikerer mer alvorlig depresjon.
Endringen i GDS -score ble målt fra baseline til 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring i kort form 36 (SF-36) Mental komponentoppsummeringsscore
Tidsramme: 12 uker
|
SF-36 består av åtte helsedomener, hver scoret fra 0 til 100, med høyere score som indikerer gunstigere helsetilstander.
I denne studien rapporterer vi mental komponentoppsummering (MCS) -poeng, en normbasert sammensatt poengsum avledet fra relevante mentale helsedomener.
MCS er standardisert til et gjennomsnitt på 50 (SD = 10) i den generelle amerikanske befolkningen, der høyere score gjenspeiler bedre mental velvære.
Endringen i SF-36 MCS-score ble målt fra baseline til 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring i Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: 12 uker
|
IADL -score varierer mellom 0 og 8. Høyere score indikerer større ytelsesnivåer i aktiviteter i dagliglivet.
Endringen i IADL -score ble målt fra baseline til 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .