Allvarliga spelbaserade interventioner hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning utanför kliniken
21 juli 2025 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst
Mot utvecklingen av en mobil hälsoteknik utformad för att uppmuntra användningen av allvarliga spelbaserade interventioner hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning utanför kliniken
Denna studie kommer att utvärdera den terapeutiska effekten av Neuro-World kognitiva träningsspel (Woorisoft, Sydkorea) hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en cross-over randomiserad kontrollerad studie.
Femtio deltagare kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas grupp A eller grupp B.
Grupp A kommer att själv administrera Neuro-World kognitiva träningsspel i 30 minuter om dagen, två gånger i veckan i 12 veckor i hemmiljön (dvs. interventionsperioden). Under de följande 12 veckorna kommer deltagarna inte att engagera sig i några terapeutövervakade kognitiva terapier (dvs. ingen interventionsperiod).
Grupp B kommer inte att engagera sig i några terapeutövervakade kognitiva terapier (d.v.s. ingen interventionsperiod). Under de följande 12 veckorna kommer deltagarna att själv administrera Neuro-World kognitiva träningsspel i 30 minuter om dagen, två gånger i veckan i hemmiljö (dvs. interventionsperiod).
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få telefonsamtal två gånger i veckan för att 1) ge feedback om hur de följer Neuro-World kognitiv träning (under interventionsperioden) och 2) lära sig några betydande förändringar i nivån på deras dagliga aktiviteter (under ingen interventionsperiod och interventionsperioden).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjutton poäng eller mer och mindre än tjugosex poäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Femtiofem år och uppåt
- Minimal teknisk läskunnighet (dvs. förmåga att använda en surfplatta självständigt)
- Att ha en dator för videokonferensbaserad kommunikation online (nödvändigt för kognitiva bedömningar online)
Exklusions kriterier:
- Förväxlande neurologiska och psykiatriska störningar
- Historik av traumatisk hjärnskada
- Kliniskt känd hörsel- eller synnedsättning
- Svår motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna som kan påverka användningen av mobila enheter
- Kliniska presentationer som tyder på demens med Lewy-kroppar, progressiv supranukleär pares, multipel systematrofi eller vaskulär parkinsonism
- Diagnos av demens
- Djup depression
- Eventuell signifikant funktionsnedsättning i övre extremiteterna som kan påverka tablettanvändning
- Deltagande i någon annan terapeutledd kognitiv träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelintervention
Studiedeltagare spelar Neuro-World 30 minuter per dag, två gånger i veckan i 12 veckor i dina heminställningar (24 gånger).
|
Neuro-World är en samling av sex spel som är utvecklade för kognitiv träning som fokuserar på minne och uppmärksamhet.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Studiedeltagare ägnar sig inte åt någon kognitiv träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: 12 veckor
|
MOCA -poäng varierar mellan 0 och 30.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Förändringen i MOCA -poäng mättes från baslinjen till 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mini-mental state Examination (MMSE)
Tidsram: 12 veckor
|
MMSE -poäng varierar mellan 0 och 30.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Förändringen i MMSE -poäng mättes från baslinjen till 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring i siffra framåtspänd (DFS)
Tidsram: 12 veckor
|
DFS -poäng varierar mellan 0 och 14.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Förändringen i DFS -poäng mättes från baslinjen till 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring i siffra bakåtspänd (DBS)
Tidsram: 12 veckor
|
DBS -poäng varierar mellan 0 och 14.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Förändringen i DBS -poäng mättes från baslinjen till 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring i geriatrisk depressionskala (GDS)
Tidsram: 12 veckor
|
GDS -poäng varierar mellan 0 och 15.
Högre poäng indikerar allvarligare depression.
Förändringen i GDS -poäng mättes från baslinjen till 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring i kort form 36 (SF-36) Mental komponent Sammanfattningsscore
Tidsram: 12 veckor
|
SF-36 består av åtta hälsodomäner, var och en poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mer gynnsamma hälsotillstånd.
I denna studie rapporterar vi den mentala komponentöversikt (MCS) poängen, en normbaserad kompositpoäng härrörande från relevanta mentalhälsodomäner.
MCS är standardiserat till ett medelvärde på 50 (SD = 10) i den allmänna amerikanska befolkningen, där högre poäng återspeglar bättre mentalt välbefinnande.
Förändringen i SF-36 MCS-poäng mättes från baslinjen till 12 veckor.
|
12 veckor
|
|
Förändring i Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL)
Tidsram: 12 veckor
|
IADL -poäng varierar mellan 0 och 8. Högre poäng indikerar större prestanda i prestanda i det dagliga livet.
Förändringen i IADL -poäng mättes från baslinjen till 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .