Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poważne interwencje oparte na grach u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi poza kliniką

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst

W kierunku rozwoju technologii mobilnej opieki zdrowotnej zaprojektowanej w celu zachęcenia do stosowania poważnych interwencji opartych na grach u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi poza kliniką

Niniejsze badanie oceni skuteczność terapeutyczną gier do treningu poznawczego Neuro-World (Woorisoft, Korea Południowa) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym.

Pięćdziesięciu uczestników zostanie zapisanych i losowo przydzielonych do grupy A lub grupy B.

Grupa A będzie samodzielnie administrować poznawczymi grami szkoleniowymi Neuro-World przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w warunkach domowych (tj. okres interwencji). Przez następne 12 tygodni uczestnicy nie będą angażować się w żadne terapie poznawcze nadzorowane przez terapeutę (tzn. okres bez interwencji).

Grupa B nie będzie angażować się w żadne terapie poznawcze nadzorowane przez terapeutę (tzn. okres bez interwencji). Przez kolejne 12 tygodni uczestnicy będą sami przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu, w warunkach domowych (tj. w okresie interwencji), korzystać z kognitywnych gier szkoleniowych Neuro-World.

Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymają telefony dwa razy w tygodniu, aby 1) przekazać informację zwrotną na temat przestrzegania treningu poznawczego Neuro-World (w okresie interwencji) oraz 2) dowiedzieć się o istotnych zmianach w poziomie ich codziennej aktywności (w okres bez interwencji i okres interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • University of Massachusetts, Amherst
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • The State University of New Jersey, Rutgers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedemnaście punktów lub więcej i mniej niż dwadzieścia sześć punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
  • Pięćdziesiąt pięć lat i więcej
  • Minimalna znajomość technologii (tj. możliwość samodzielnego korzystania z tabletu)
  • Posiadanie komputera do komunikacji opartej na wideokonferencjach online (niezbędne do oceny poznawczej online)

Kryteria wyłączenia:

  • Mylące zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Klinicznie rozpoznane upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Poważne zaburzenia motoryczne kończyn górnych, które mogą mieć wpływ na korzystanie z urządzeń mobilnych
  • Objawy kliniczne sugerujące otępienie z ciałami Lewy'ego, postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy lub parkinsonizm naczyniowy
  • Diagnoza demencji
  • Duża depresja
  • Wszelkie znaczące upośledzenia kończyny górnej, które mogą mieć wpływ na korzystanie z tabletu
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym treningu poznawczym nadzorowanym przez terapeutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja gry
Uczestnicy badania grają w Neuro-World 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w ustawieniach domowych (24 razy).
Urządzenie: Neuro-Świat
Neuro-World to zbiór sześciu gier opracowanych z myślą o treningu poznawczym, który koncentruje się na pamięci i uwadze.
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy badania nie uczestniczą w żadnym treningu poznawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny poznawczej Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki MOCA wahają się od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Zmiana wyników MOCA mierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki MMSE wynoszą od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Zmiana wyników MMSE mierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana cyfrowych rozpiętości do przodu (DFS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki DFS wynoszą od 0 do 14. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Zmiana wyników DFS mierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana cyfr wstecznych (DBS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki DBS wynoszą od 0 do 14. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Zmiana wyników DBS mierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w skali depresji geriatrycznej (GDS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki GDS wynoszą od 0 do 15. Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zmiana wyników GDS mierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w krótkiej formie 36 (SF-36) Mental Component Podsumowanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
SF-36 składa się z ośmiu domen zdrowotnych, z których każda wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne stany zdrowia. W tym badaniu informujemy o wyniku podsumowania komponentów mentalnych (MCS), oparty na normie wynik złożony pochodzący z odpowiednich domen zdrowia psychicznego. MCS jest znormalizowany do średniej 50 (SD = 10) w ogólnej populacji USA, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie psychiczne. Zmiana wyników SF-36 MCS zmierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
12 tygodni
Zmiana w instrumentalnych zajęciach Lawton-Brody w codziennej skali życia (IADL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki IADL wynoszą od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wydajności w codziennym życiu. Zmiana wyników IADL mierzono od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Współpracownicy

Rutgers, The State University of New Jersey
Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Neuro-Świat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj