Intervenciones basadas en juegos serios en pacientes con deterioro cognitivo leve fuera de la clínica
21 de julio de 2025 actualizado por: University of Massachusetts, Amherst
Hacia el desarrollo de una tecnología de salud móvil diseñada para fomentar el uso de intervenciones basadas en juegos serios en pacientes con deterioro cognitivo leve fuera de la clínica
Este estudio evaluará la eficacia terapéutica de los juegos de entrenamiento cognitivo Neuro-World (Woorisoft, Corea del Sur) en pacientes con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio cruzado.
Cincuenta participantes serán inscritos y asignados aleatoriamente al grupo A o al grupo B.
El Grupo A se autoadministrará juegos de entrenamiento cognitivo Neuro-World durante 30 minutos al día, dos veces por semana durante 12 semanas en el hogar (es decir, el período de intervención). Durante las siguientes 12 semanas, los participantes no participarán en ninguna terapia cognitiva supervisada por un terapeuta (es decir, un período sin intervención).
El Grupo B no participará en ninguna terapia cognitiva supervisada por un terapeuta (es decir, período sin intervención). Durante las siguientes 12 semanas, los participantes se autoadministrarán los juegos de entrenamiento cognitivo de Neuro-World durante 30 minutos al día, dos veces por semana en el hogar (es decir, el período de intervención).
Todos los participantes de ambos grupos recibirán llamadas telefónicas dos veces por semana para 1) brindar retroalimentación sobre su adherencia al entrenamiento cognitivo de Neuro-World (durante el período de intervención) y 2) conocer cualquier cambio significativo en el nivel de sus actividades diarias (durante el período de intervención). período de no intervención y el período de intervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diecisiete puntos o más y menos de veintiséis puntos en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Cincuenta y cinco años en adelante
- Alfabetización tecnológica mínima (es decir, capacidad de usar una tableta de forma independiente)
- Tener una computadora para comunicación basada en videoconferencia en línea (necesaria para evaluaciones cognitivas en línea)
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos y psiquiátricos confusos
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Discapacidad auditiva o visual clínicamente conocida
- Deficiencias motoras graves de las extremidades superiores que podrían afectar el uso de dispositivos móviles
- Presentaciones clínicas sugestivas de demencia con cuerpos de Lewy, parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistémica o parkinsonismo vascular
- Diagnóstico de demencia
- Depresión mayor
- Cualquier discapacidad significativa de las extremidades superiores que pueda afectar el uso de tabletas
- Participación en cualquier otro entrenamiento cognitivo supervisado por un terapeuta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de juego
Los participantes del estudio juegan Neuro-World 30 minutos por día, dos veces por semana durante 12 semanas en su hogar (24 veces).
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Neuro-World es una colección de seis juegos desarrollados para el entrenamiento cognitivo que se enfoca en la memoria y la atención.
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes del estudio no participan en ningún entrenamiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones MOCA varían entre 0 y 30.
Los puntajes más altos indican una mejor función cognitiva.
El cambio en las puntuaciones de MOCA se midió desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los puntajes MMSE varían entre 0 y 30.
Los puntajes más altos indican una mejor función cognitiva.
El cambio en las puntuaciones de MMSE se midió desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en el tramo de avance de dígitos (DFS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los puntajes DFS varían entre 0 y 14.
Los puntajes más altos indican una mejor función cognitiva.
El cambio en las puntuaciones de DFS se midió desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en el dígito en el tramo hacia atrás (DBS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los puntajes de DBS varían entre 0 y 14.
Los puntajes más altos indican una mejor función cognitiva.
El cambio en las puntuaciones de DBS se midió desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los puntajes GDS varían entre 0 y 15.
Los puntajes más altos indican una depresión más grave.
El cambio en las puntuaciones GDS se midió desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en el formulario corto 36 (SF-36) Puntuación de resumen de componentes mentales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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SF-36 consta de ocho dominios de salud, cada uno obtenido de 0 a 100, con puntajes más altos que indican estados de salud más favorables.
En este estudio, informamos el puntaje de resumen de componentes mentales (MCS), un puntaje compuesto basado en normas derivado de dominios de salud mental relevantes.
El MCS está estandarizado a una media de 50 (DE = 10) en la población general de EE. UU., Donde puntajes más altos reflejan un mejor bienestar mental.
El cambio en las puntuaciones SF-36 MCS se midió desde el inicio hasta las 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio en la escala instrumental de Lawton-Brody de la escala de vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones de IADL varían entre 0 y 8. Los puntajes más altos indican mayores niveles de rendimiento en las actividades de la vida diaria.
El cambio en las puntuaciones de IADL se midió desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .