Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vážné herní intervence u pacientů s mírnou kognitivní poruchou mimo kliniku

21. července 2025 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst

Směrem k vývoji technologie mobilního zdraví navržené tak, aby podporovala používání vážných herních intervencí u pacientů s mírnou kognitivní poruchou mimo kliniku

Tato studie bude hodnotit terapeutickou účinnost her Neuro-World kognitivního tréninku (Woorisoft, Jižní Korea) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkříženou randomizovanou kontrolovanou studií.

Padesát účastníků bude zapsáno a náhodně přiděleno do skupiny A nebo skupiny B.

Skupina A bude sama podávat hry kognitivního tréninku Neuro-World po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů v domácím prostředí (tj. období intervence). Následujících 12 týdnů se účastníci nebudou zapojovat do žádných kognitivních terapií pod dohledem terapeuta (tj. období bez intervence).

Skupina B se nebude zapojovat do žádných kognitivních terapií pod dohledem terapeuta (tj. období bez intervence). Následujících 12 týdnů budou účastníci sami podávat hry kognitivního tréninku Neuro-World po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně v domácím prostředí (tj. intervenční období).

Všichni účastníci v obou skupinách budou dvakrát týdně telefonovat, aby 1) poskytli zpětnou vazbu o svém dodržování kognitivního tréninku Neuro-World (během intervence) a 2) dozvěděli se jakékoli významné změny v úrovni svých každodenních aktivit (během intervence období bez zásahu a období zásahu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • University of Massachusetts, Amherst
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • The State University of New Jersey, Rutgers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedmnáct bodů nebo více a méně než dvacet šest bodů v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • Padesát pět let a více
  • Minimální technologická gramotnost (tj. schopnost samostatně používat tablet)
  • Mít počítač pro online komunikaci založenou na videokonferencích (nezbytné pro online kognitivní hodnocení)

Kritéria vyloučení:

  • Matoucí neurologické a psychiatrické poruchy
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Klinicky známá porucha sluchu nebo zraku
  • Těžké poruchy motoriky horních končetin, které by mohly ovlivnit používání mobilních zařízení
  • Klinické projevy připomínající demenci s Lewyho tělísky, progresivní supranukleární obrnu, mnohočetnou systémovou atrofii nebo vaskulární parkinsonismus
  • Diagnóza demence
  • Velká deprese
  • Jakékoli významné poškození horních končetin, které by mohlo ovlivnit užívání tablet
  • Účast na jakémkoli jiném kognitivním tréninku pod dohledem terapeuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní zásah
Účastníci studie hrají Neuro-World 30 minut denně, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve vašem domácím prostředí (24krát).
Přístroj: Neuro-svět
Neuro-World je kolekce šesti her, které jsou vyvinuty pro kognitivní trénink zaměřený na paměť a pozornost.
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci studie se nevěnují žádnému kognitivnímu tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre MOCA se pohybuje mezi 0 a 30. Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní funkci. Změna skóre MOCA byla měřena od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve státní zkoušce mini-mentálního stavu (MMSE)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre MMSE se pohybuje mezi 0 a 30. Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní funkci. Změna skóre MMSE byla měřena od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů
Změna číslice vpřed rozpětí (DFS)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre DFS se pohybuje mezi 0 a 14. Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní funkci. Změna skóre DFS byla měřena od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů
Změna číslice zpětného rozpětí (DBS)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre DBS se pohybuje mezi 0 a 14. Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní funkci. Změna skóre DBS byla měřena od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů
Změna stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre GDS se pohybuje mezi 0 a 15. Vyšší skóre naznačují závažnější depresi. Změna skóre GDS byla měřena od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů
Změna v krátkém formuláři 36 (SF-36) Souhrnné skóre mentálních složek
Časové okno: 12 týdnů
SF-36 se skládá z osmi zdravotních domén, z nichž každá byla zaznamenána od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje příznivější zdravotní stavy. V této studii uvádíme skóre shrnutí mentálních složek (MCS), složené skóre založené na normách odvozené od příslušných domén duševního zdraví. MCS je standardizováno na průměr 50 (SD = 10) v obecné americké populaci, kde vyšší skóre odráží lepší duševní pohodu. Změna skóre SF-36 MCS byla měřena od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
12 týdnů
Změna instrumentálních aktivit Lawton-Brody v denním obytném měřítku (IADL)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre IADL se pohybuje mezi 0 a 8. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň výkonu v činnostech každodenního života. Změna skóre IADL byla měřena od základní linie do 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Amherst

Spolupracovníci

Rutgers, The State University of New Jersey
Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Neuro-svět

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit