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Interventi seri basati sul gioco in pazienti con lieve compromissione cognitiva al di fuori della clinica

21 luglio 2025 aggiornato da: University of Massachusetts, Amherst

Verso lo sviluppo di una tecnologia sanitaria mobile progettata per incoraggiare l'uso di interventi basati su giochi seri in pazienti con lieve compromissione cognitiva al di fuori della clinica

Questo studio valuterà l'efficacia terapeutica dei giochi di allenamento cognitivo Neuro-World (Woorisoft, Corea del Sud) in pazienti con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato incrociato.

Cinquanta partecipanti saranno iscritti e assegnati in modo casuale al gruppo A o al gruppo B.

Il gruppo A autogestirà i giochi di allenamento cognitivo Neuro-World per 30 minuti al giorno, due volte a settimana per 12 settimane nell'ambiente domestico (ovvero, periodo di intervento). Per le successive 12 settimane, i partecipanti non si impegneranno in alcuna terapia cognitiva supervisionata dal terapeuta (ovvero periodo di non intervento).

Il gruppo B non si impegnerà in alcuna terapia cognitiva supervisionata dal terapeuta (vale a dire, periodo di non intervento). Per le successive 12 settimane, i partecipanti autogestiranno i giochi di allenamento cognitivo Neuro-World per 30 minuti al giorno, due volte a settimana nell'ambiente domestico (ovvero, periodo di intervento).

Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno telefonate due volte alla settimana per 1) fornire un feedback sulla loro adesione al training cognitivo Neuro-World (durante il periodo di intervento) e 2) apprendere eventuali cambiamenti significativi nel livello delle loro attività quotidiane (durante il periodo di non intervento e periodo di intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
        • University of Massachusetts, Amherst
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • The State University of New Jersey, Rutgers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diciassette punti o più e meno di ventisei punti sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Dai cinquantacinque anni in su
  • Alfabetizzazione tecnologica minima (es. capacità di utilizzare un tablet in modo indipendente)
  • Avere un computer per la comunicazione online basata sulla videoconferenza (necessario per le valutazioni conoscitive online)

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici e psichiatrici confondenti
  • Storia di lesione cerebrale traumatica
  • Compromissione dell'udito o della vista clinicamente nota
  • Gravi menomazioni motorie degli arti superiori che potrebbero influire sull'uso di dispositivi mobili
  • Presentazioni cliniche suggestive di demenza a corpi di Lewy, paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica o parkinsonismo vascolare
  • Diagnosi di demenza
  • Grave depressione
  • Qualsiasi compromissione significativa dell'arto superiore che potrebbe influire sull'uso del tablet
  • Partecipazione a qualsiasi altro training cognitivo supervisionato dal terapeuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gioco
I partecipanti allo studio giocano a Neuro-World 30 minuti al giorno, due volte a settimana per 12 settimane nelle impostazioni domestiche (24 volte).
Dispositivo: Neuro-Mondo
Neuro-World è una raccolta di sei giochi sviluppati per l'allenamento cognitivo che si concentra sulla memoria e l'attenzione.
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti allo studio non si impegnano in alcuna formazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi MOCA vanno compresi tra 0 e 30. I punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Il cambiamento nei punteggi MOCA è stato misurato dal basale a 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esame statale mini-mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi MMSE vanno tra 0 e 30. I punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Il cambiamento nei punteggi MMSE è stato misurato dal basale a 12 settimane
12 settimane
Cambiamento nella spanta anteriore delle cifre (DFS)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi DFS vanno tra 0 e 14. I punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Il cambiamento nei punteggi DFS è stato misurato dal basale a 12 settimane
12 settimane
Cambiamento nella fascia arretrata delle cifre (DBS)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi DBS vanno tra 0 e 14. I punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Il cambiamento nei punteggi DBS è stato misurato dal basale a 12 settimane
12 settimane
Cambiamento nella scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi GDS vanno tra 0 e 15. Punteggi più alti indicano una depressione più grave. La variazione dei punteggi GDS è stata misurata dal basale a 12 settimane
12 settimane
Modifica nella forma 36 (SF-36) Punteggio di riepilogo dei componenti mentali
Lasso di tempo: 12 settimane
SF-36 è costituito da otto settori sanitari, ciascuno con segnato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano stati sanitari più favorevoli. In questo studio, riportiamo il punteggio Sommario delle componenti mentali (MCS), un punteggio composito basato sulla norma derivata da domini di salute mentale pertinenti. L'MCS è standardizzato con una media di 50 (SD = 10) nella popolazione generale degli Stati Uniti, dove punteggi più alti riflettono un migliore benessere mentale. Il cambiamento nei punteggi MCS SF-36 è stato misurato dal basale a 12 settimane.
12 settimane
Cambiamento nelle attività strumentali di Lawton-Brody di Daily Living Scale (IADL)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi IADL vanno compresi tra 0 e 8. I punteggi più alti indicano maggiori livelli di prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Il cambiamento nei punteggi IADL è stato misurato dal basale a 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Collaboratori

Rutgers, The State University of New Jersey
Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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