Serious Game-gebaseerde interventies bij patiënten met milde cognitieve stoornissen buiten de kliniek
21 juli 2025 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Amherst
Op weg naar de ontwikkeling van een mobiele gezondheidstechnologie die is ontworpen om het gebruik van op games gebaseerde interventies aan te moedigen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen buiten de kliniek
Deze studie zal de therapeutische werkzaamheid evalueren van cognitieve trainingsspellen van Neuro-World (Woorisoft, S. Korea) bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Vijftig deelnemers worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan groep A of groep B.
Groep A zal Neuro-World cognitieve trainingsspellen gedurende 30 minuten per dag, tweemaal per week gedurende 12 weken in de thuissituatie (d.w.z. interventieperiode) zelf toedienen. Gedurende de volgende 12 weken zullen de deelnemers geen cognitieve therapieën onder toezicht van een therapeut ondergaan (d.w.z. geen interventieperiode).
Groep B zal zich niet bezighouden met cognitieve therapieën onder toezicht van een therapeut (d.w.z. geen interventieperiode). Gedurende de volgende 12 weken zullen de deelnemers zelf Neuro-World cognitieve trainingsspellen gedurende 30 minuten per dag, tweemaal per week in de thuissituatie (d.w.z. interventieperiode) toedienen.
Alle deelnemers in beide groepen zullen twee keer per week worden gebeld om 1) feedback te geven over hun therapietrouw aan Neuro-World cognitieve training (tijdens de interventieperiode) en 2) eventuele significante veranderingen in het niveau van hun dagelijkse activiteiten te leren kennen (tijdens de geen-interventieperiode en de interventieperiode).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zeventien punten of meer en kleiner dan zesentwintig punten op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Vijfenvijftig jaar en ouder
- Minimale technologische geletterdheid (d.w.z. mogelijkheid om zelfstandig een tablet te gebruiken)
- Een computer hebben voor op online videoconferenties gebaseerde communicatie (noodzakelijk voor online cognitieve beoordelingen)
Uitsluitingscriteria:
- Verwarrende neurologische en psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Klinisch bekende gehoor- of gezichtsstoornis
- Ernstige motorische stoornissen van de bovenste ledematen die van invloed kunnen zijn op het gebruik van mobiele apparaten
- Klinische verschijnselen die wijzen op dementie met Lewy-lichaampjes, progressieve supranucleaire verlamming, multipele systeematrofie of vasculair parkinsonisme
- Diagnose van dementie
- Grote Depressie
- Elke significante stoornis van de bovenste ledematen die het tabletgebruik kan beïnvloeden
- Deelname aan een andere door een therapeut begeleide cognitieve training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelinterventie
Studiedeelnemers spelen Neuro-World 30 minuten per dag, twee keer per week gedurende 12 weken in uw thuisomgeving (24 keer).
|
Neuro-World is een verzameling van zes games die zijn ontwikkeld voor cognitieve training waarbij geheugen en aandacht centraal staan.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Studiedeelnemers doen niet aan enige cognitieve training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
MOCA -scores variëren tussen 0 en 30.
Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
De verandering in MOCA -scores werd gemeten vanaf basislijn tot 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: 12 weken
|
MMSE -scores variëren tussen 0 en 30.
Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
De verandering in MMSE -scores werd gemeten vanaf basislijn tot 12 weken
|
12 weken
|
|
Verander in cijfer voorwaartse spanwijdte (DFS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
DFS -scores variëren tussen 0 en 14.
Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
De verandering in DFS -scores werd gemeten vanaf basislijn tot 12 weken
|
12 weken
|
|
Verander in cijfer achterwaartse span (DBS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
DBS -scores variëren tussen 0 en 14.
Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
De verandering in DBS -scores werd gemeten vanaf basislijn tot 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering in geriatrische depressieschaal (GDS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
GDS -scores variëren tussen 0 en 15.
Hogere scores duiden op een meer ernstige depressie.
De verandering in GDS -scores werd gemeten vanaf basislijn tot 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering in korte vorm 36 (SF-36) Mentale component Samenvatting Score
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-36 bestaat uit acht gezondheidsdomeinen, elk gescoord van 0 tot 100, met hogere scores die een gunstige gezondheidstoestanden aangeven.
In deze studie rapporteren we de Mental Component Summary (MCS) -score, een op norm gebaseerde samengestelde score afgeleid van relevante psychische domeinen.
De MCS is gestandaardiseerd naar een gemiddelde van 50 (SD = 10) in de algemene Amerikaanse bevolking, waar hogere scores een beter mentale welzijn weerspiegelen.
De verandering in SF-36 MCS-scores werd gemeten vanaf basislijn tot 12 weken.
|
12 weken
|
|
Verandering in Lawton-Brody Instrumentale activiteiten van Daily Living Scale (IADL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
IADL -scores variëren tussen 0 en 8. Hogere scores duiden op grotere prestatieniveaus in activiteiten van het dagelijks leven.
De verandering in IADL -scores werd gemeten van basislijn tot 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .