Intervenções sérias baseadas em jogos em pacientes com comprometimento cognitivo leve fora da clínica
21 de julho de 2025 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst
Rumo ao desenvolvimento de uma tecnologia de saúde móvel projetada para incentivar o uso de intervenções sérias baseadas em jogos em pacientes com comprometimento cognitivo leve fora da clínica
Este estudo avaliará a eficácia terapêutica dos jogos de treinamento cognitivo Neuro-World (Woorisoft, Coreia do Sul) em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo randomizado controlado cross-over.
Cinquenta participantes serão inscritos e designados aleatoriamente para o grupo A ou grupo B.
O Grupo A auto-administrará jogos de treinamento cognitivo Neuro-World por 30 minutos por dia, duas vezes por semana durante 12 semanas em casa (ou seja, período de intervenção). Nas 12 semanas seguintes, os participantes não se envolverão em nenhuma terapia cognitiva supervisionada por terapeuta (ou seja, período sem intervenção).
O Grupo B não se envolverá em nenhuma terapia cognitiva supervisionada por terapeuta (ou seja, período sem intervenção). Nas 12 semanas seguintes, os participantes irão auto-administrar os jogos de treinamento cognitivo Neuro-World por 30 minutos por dia, duas vezes por semana em casa (ou seja, período de intervenção).
Todos os participantes em ambos os grupos receberão telefonemas duas vezes por semana para 1) fornecer feedback sobre sua adesão ao treinamento cognitivo Neuro-World (durante o período de intervenção) e 2) aprender quaisquer mudanças significativas no nível de suas atividades diárias (durante o período de intervenção). período sem intervenção e o período de intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dezessete pontos ou mais e menos de vinte e seis pontos no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Cinquenta e cinco anos e acima
- Alfabetização tecnológica mínima (ou seja, capacidade de usar um tablet de forma independente)
- Ter um computador para comunicação baseada em videoconferência online (necessário para avaliações cognitivas online)
Critério de exclusão:
- Confundindo distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- História de traumatismo cranioencefálico
- Deficiência auditiva ou visual clinicamente conhecida
- Deficiências motoras graves dos membros superiores que podem afetar o uso de dispositivos móveis
- Apresentações clínicas sugestivas de demência com corpos de Lewy, paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas ou parkinsonismo vascular
- Diagnóstico de demência
- depressão maior
- Qualquer comprometimento significativo dos membros superiores que possa afetar o uso do comprimido
- Participação em qualquer outro treinamento cognitivo supervisionado por terapeuta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção no Jogo
Os participantes do estudo jogam Neuro-World 30 minutos por dia, duas vezes por semana, durante 12 semanas, em casa (24 vezes).
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Neuro-World é uma coleção de seis jogos desenvolvidos para treinamento cognitivo com foco na memória e na atenção.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes do estudo não se envolvem em nenhum treinamento cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 12 semanas
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As pontuações do MOCA variam entre 0 e 30.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
A mudança nas pontuações do MOCA foi medida da linha de base para 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Exame Mini Mental de Estado (MMSE)
Prazo: 12 semanas
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Os escores MMSE variam entre 0 e 30.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
A mudança nas pontuações do MMSE foi medida da linha de base para 12 semanas
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12 semanas
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Mudança no Digit Forward Span (DFS)
Prazo: 12 semanas
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As pontuações do DFS variam entre 0 e 14.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
A mudança nas pontuações do DFS foi medida da linha de base para 12 semanas
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12 semanas
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Mudança no dígito para trás (DBS)
Prazo: 12 semanas
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As pontuações do DBS variam entre 0 e 14.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
A mudança nas pontuações do DBS foi medida da linha de base para 12 semanas
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12 semanas
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Mudança na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 12 semanas
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Os escores GDS variam entre 0 e 15.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
A mudança nos escores do GDS foi medida da linha de base para 12 semanas
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12 semanas
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Mudança no formulário curto 36 (SF-36) Pontuação de resumo do componente mental
Prazo: 12 semanas
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O SF-36 consiste em oito domínios de saúde, cada um marcando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando estados de saúde mais favoráveis.
Neste estudo, relatamos a pontuação do resumo do componente mental (MCS), uma pontuação composta baseada em normas derivada de domínios relevantes de saúde mental.
O MCS é padronizado para uma média de 50 (DP = 10) na população geral dos EUA, onde pontuações mais altas refletem melhor bem-estar mental.
A mudança nas pontuações do SF-36 MCS foi medida da linha de base para 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança nas atividades instrumentais de Lawton-Brody of Daily Living Scale (IADL)
Prazo: 12 semanas
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Os escores da IADL variam entre 0 e 8. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de desempenho nas atividades da vida diária.
A mudança nas pontuações da IADL foi medida da linha de base para 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .