Vakavat peliin perustuvat interventiot potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta klinikan ulkopuolella
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Kohti mobiiliterveysteknologian kehittämistä, joka on suunniteltu rohkaisemaan vakavien pelipohjaisten interventioiden käyttöä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta klinikan ulkopuolella
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Neuro-World-kognitiivisten harjoituspelien (Woorisoft, Etelä-Korea) terapeuttista tehoa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Viisikymmentä osallistujaa ilmoittautuu ja jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B.
Ryhmä A hallitsee itse Neuro-World-kognitiivisia harjoituspelejä 30 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa 12 viikon ajan kotona (eli interventiojakson ajan). Seuraavien 12 viikon aikana osallistujat eivät osallistu mihinkään terapeutin ohjaamaan kognitiiviseen hoitoon (eli ei-interventiojaksoon).
Ryhmä B ei osallistu mihinkään terapeutin ohjaamaan kognitiiviseen hoitoon (eli ei-interventiojaksoon). Seuraavan 12 viikon ajan osallistujat hallitsevat itse Neuro-World-kognitiivisia harjoituspelejä 30 minuuttia päivässä kahdesti viikossa kotona (eli interventiojakson aikana).
Kaikille molempien ryhmien osallistujille soitetaan kahdesti viikossa 1) antaa palautetta Neuro-World-kognitiivisen koulutuksen noudattamisesta (interventiojakson aikana) ja 2) saada tietää merkittävistä muutoksista päivittäisten toimintojensa tasolla (aikana). interventiojakso ja interventiojakso).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seitsemäntoista pistettä tai enemmän ja pienempi kuin kaksikymmentäkuusi pistettä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- Viisikymmentäviisi vuotta vanha ja vanhempi
- Minimaalinen tekninen lukutaito (esim. kyky käyttää tablettia itsenäisesti)
- Tietokone online-videoneuvottelupohjaista viestintää varten (tarvitaan online-kognitiivisia arvioita varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmentävät neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Kliinisesti tunnettu kuulon tai näön heikkeneminen
- Vakavat yläraajojen motoriset vammat, jotka voivat vaikuttaa mobiililaitteiden käyttöön
- Kliiniset esitykset, jotka viittaavat dementiaan, johon liittyy Lewyn ruumiita, etenevää supranukleaarista halvausta, monijärjestelmän surkastumista tai vaskulaarista parkinsonismia
- Dementian diagnoosi
- Vakava masennus
- Mikä tahansa merkittävä yläraajojen vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa tabletin käyttöön
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun terapeutin ohjaamaan kognitiiviseen koulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peliinterventio
Tutkimukseen osallistujat pelaavat Neuro-Worldia 30 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa 12 viikon ajan kotonasi (24 kertaa).
|
Neuro-World on kuuden pelin kokoelma, jotka on kehitetty muistiin ja tarkkaavaisuuteen keskittyvään kognitiiviseen harjoitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tutkimukseen osallistuvat eivät osallistu minkäänlaiseen kognitiiviseen valmennukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MOCA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MOCA -pisteet ovat välillä 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
Muutos MOCA -pisteissä mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MMSE scores range between 0 and 30.
Higher scores indicate better cognitive function.
MMSE -pisteiden muutos mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Digit Forward Span (DFS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DFS -pisteet ovat välillä 0–14.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
DFS -pisteiden muutos mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
|
Muutos taaksepäin taaksepäin (DBS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DBS -pisteet ovat välillä 0–14.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
DBS -pisteiden muutos mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
|
Geriatrisen masennuksen asteikon muutos (GDS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GDS -pisteet ovat välillä 0–15.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
GDS -pisteiden muutos mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lyhyessä muodossa 36 (SF-36) henkisen komponentin yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36 koostuu kahdeksasta terveysalueesta, joista kumpikin pisteytetään 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia terveystiloja.
Tässä tutkimuksessa raportoimme mielenterveysyhteenveto (MCS) -pistemäärä, normipohjainen yhdistelmäpiste, joka on johdettu asiaankuuluvista mielenterveysalueista.
MCS standardisoidaan keskiarvoon 50 (SD = 10) Yhdysvaltain yleisessä väestössä, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa henkistä hyvinvointia.
SF-36 MCS -pisteiden muutos mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Lawton-Brodyssä päivittäisen elämän asteikon (IADL) instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IADL -pisteet ovat välillä 0–8. Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn päivittäisen elämän toiminnassa.
IADL -pisteiden muutos mitattiin lähtötasosta 12 viikkoon
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .