클리닉 외부에서 경미한 인지 장애가 있는 환자의 심각한 게임 기반 개입
2025년 7월 21일 업데이트: University of Massachusetts, Amherst
클리닉 외부에서 경미한 인지 장애가 있는 환자에게 심각한 게임 기반 중재 사용을 장려하도록 설계된 모바일 건강 기술 개발을 위해
본 연구는 경도인지장애 환자를 대상으로 Neuro-World 인지트레이닝 게임(한국, 우리소프트)의 치료효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교차 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
50명의 참가자가 등록되고 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A는 가정 환경(즉, 개입 기간)에서 12주 동안 일주일에 두 번, 하루 30분 동안 Neuro-World 인지 훈련 게임을 자가 관리합니다. 다음 12주 동안 참가자는 치료사가 감독하는 인지 치료에 참여하지 않습니다(즉, 개입하지 않는 기간).
그룹 B는 치료사가 감독하는 인지 치료(즉, 개입하지 않는 기간)에 관여하지 않습니다. 다음 12주 동안 참가자는 가정 환경(즉, 개입 기간)에서 일주일에 두 번 하루 30분 동안 Neuro-World 인지 훈련 게임을 자가 관리합니다.
두 그룹의 모든 참가자는 일주일에 두 번 전화를 받아 1) Neuro-World 인지 훈련 준수에 대한 피드백을 제공하고(중재 기간 동안) 2) 일상 활동 수준의 중요한 변화를 학습합니다(중재 기간 동안). 무개입 기간 및 개입 기간).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
- University of Massachusetts, Amherst
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07102
- The State University of New Jersey, Rutgers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 17점 이상 26점 미만
- 55세 이상
- 최소한의 기술적 소양(예: 독립적으로 태블릿을 사용하는 능력)
- 온라인 화상회의 기반 커뮤니케이션을 위한 컴퓨터 보유(온라인 인지 평가에 필요)
제외 기준:
- 혼란스러운 신경 및 정신 장애
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 임상적으로 알려진 청각 또는 시각 장애
- 모바일 기기 사용에 영향을 줄 수 있는 심각한 상지 운동 장애
- Lewy 소체를 동반한 치매, 진행성 핵상 마비, 다계통 위축 또는 혈관성 파킨슨증을 암시하는 임상적 증상
- 치매의 진단
- 주요 우울증
- 태블릿 사용에 영향을 줄 수 있는 심각한 상지 장애
- 기타 치료사가 감독하는 인지 훈련에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 게임 개입
연구 참여자는 집에서 12주 동안 일주일에 두 번, 하루 30분씩 Neuro-World를 플레이합니다(24회).
|
Neuro-World는 기억력과 주의력에 초점을 맞춘 인지 훈련을 위해 개발된 6개의 게임 모음입니다.
|
|
간섭 없음: 간섭 없음
연구 참여자는 어떤 인지 훈련에도 참여하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올인지 평가 (MOCA)의 변화
기간: 12 주
|
MOCA 점수는 0과 30 사이입니다.
점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
MOCA 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 개체 국가 시험 (MMSE)의 변화
기간: 12 주
|
MMSE 점수는 0과 30 사이입니다.
점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
MMSE 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
|
숫자 전방 범위 (DFS) 변경
기간: 12 주
|
DFS 점수는 0과 14 사이입니다.
점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
DFS 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
|
뒤로 스팬 (DBS)의 숫자 변경
기간: 12 주
|
DBS 점수는 0과 14 사이입니다.
점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
DBS 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
|
노인 우울증 척도 (GDS)의 변화
기간: 12 주
|
GDS 점수는 0과 15 사이입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것으로 나타났습니다.
GDS 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
|
짧은 형태의 변화 36 (SF-36) 정신 구성 요소 요약 점수
기간: 12 주
|
SF-36은 8 개의 건강 영역으로 구성되며 각각 0에서 100으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 유리합니다.
이 연구에서 우리는 관련 정신 건강 영역에서 파생 된 규범 기반 복합 점수 인 MCS (Mental Component Summary) 점수를보고합니다.
MCS는 미국 일반 인구에서 평균 50 (SD = 10)으로 표준화되며, 점수가 높을수록 정신적 복지가 향상됩니다.
SF-36 MCS 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
|
일상 생활 규모의 Lawton-Brody 도구 활동의 변화 (IADL)
기간: 12 주
|
IADL 점수는 0과 8 사이입니다. 높은 점수는 일상 생활 활동에서 더 큰 성능을 나타냅니다.
IADL 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 측정되었습니다.
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunghoon I Lee, PhD, University of Massachusetts, Amherst
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경 세계에 대한 임상 시험
-
University of VirginiaFocused Ultrasound Foundation모병
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...모병양측 감각신경성 난청 | 편측성 감각신경성 난청스페인
-
Unity Health Toronto완전한
-
Vielight Inc.완전한
-
Sunnybrook Health Sciences Centre모병
-
Sunnybrook Health Sciences Centre모병