非西洋人乳がん患者における生殖細胞病原性バリアントの普遍的遺伝子検査とガイドラインに基づく検査との比較
2025年3月18日 更新者：Hikmat Abdel-Razeq、King Hussein Cancer Center
この研究の目的は、遺伝的に異なる母集団において新たに診断されたすべての乳がん患者における病原性多様体のパターンと頻度を調べることです。
さらに、「カスケードファミリースクリーニング」の取り込み率、病原性変異体の頻度、および検査に対する障壁が研究されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11941
- King Hussein Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含/除外基準を満たし、KHCCで治療およびフォローアップされたすべての連続した患者が招待されます。
合計1000人の患者が参加すると推定されています
説明
包含基準:
- がん診断時の年齢が18歳以上の成人患者
- 病理学的に証明された乳癌の診断 (DCIS を含む);どの段階でも。 （がんの既往歴は可）
- 参加の意思
- 署名済みの同意書。
除外基準:
-主要な精神障害（次のように定義されます：精神科医が続き、抗精神病薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がん患者
乳癌と診断された成人患者で、癌診断時に18歳以上であるすべての成人患者が参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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普遍的な多重遺伝子パネル検査またはガイドラインに基づく標的検査によって検査された、新たに診断された乳癌患者における病原性または病原性が疑われる生殖細胞多様体の有病率
時間枠：2021-2023
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2021-2023
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ユニバーサルマルチジーンパネルテストとガイドラインベースのターゲットテストによって評価された、重要性が不確かなバリアント（VUS）を持つ参加者の数
時間枠：2021-2023
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2021-2023
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初発がん患者の遺伝子カスケード検査拒否の理由・障壁
時間枠：2021-2023
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2021-2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性の病原性変異を有する参加者の家族のカスケード検査の割合
時間枠：2021-2023
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陽性患者の家族には、遺伝子検査が提供されます。
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2021-2023
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ユニバーサル多重遺伝子パネルを使用した、病原性変異を有する患者の家族における病原性または可能性が高い病原性変異の有病率
時間枠：2021-2023
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2021-2023
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普遍的な多重遺伝子パネル検査によって評価された、病原性変異を有する参加者の検査された家族の間での不確実な重要性（VUS）のバリアントの有病率
時間枠：2021-2023
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2021-2023
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病原性変異を有する検査患者の家族が遺伝子カスケード検査を拒否する理由/障壁
時間枠：2021-2023
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2021-2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hikmat Abdel-Razeq、King Hussein Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。