Universele genetische tests versus op richtlijnen gerichte tests voor kiembaanpathogene varianten bij niet-westerse patiënten met borstkanker
18 maart 2025 bijgewerkt door: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
De studie heeft tot doel het patroon en de frequentie van pathogene varianten te onderzoeken bij alle nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten in een genetisch verschillende populatie.
Daarnaast zullen de opnamesnelheid van "cascade familiescreening", de frequentie van pathogene varianten en barrières tegen testen worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria, en die worden behandeld en opgevolgd in het KHCC, worden uitgenodigd.
Naar schatting zullen in totaal 1000 patiënten deelnemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, leeftijd ≥ 18 jaar ten tijde van de diagnose van kanker
- Pathologisch bewezen diagnose van borstkanker (inclusief DCIS); elk stadium. (voorgeschiedenis van kanker is toegestaan)
- Bereidheid om mee te doen
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornis (gedefinieerd als: patiënten gevolgd door een psychiater en op antipsychotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met borstkanker
Alle volwassen patiënten met een bevestigde diagnose van borstkanker, die 18 jaar of ouder zijn op het moment dat de kankerdiagnose wordt gesteld, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van pathogene of waarschijnlijke pathogene kiembaanvarianten bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten, getest door universele multigenpaneltesten of op richtlijnen gebaseerde gerichte tests
Tijdsspanne: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Aantal deelnemers met varianten van onzekere significantie (VUS) zoals beoordeeld door universele multigenpaneltesten versus op richtlijnen gebaseerde gerichte tests
Tijdsspanne: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
De redenen/belemmeringen voor weigering van genetische cascadetesten bij nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten
Tijdsspanne: 2021-2023
|
2021-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van cascadetesten van familieleden van de deelnemers met positieve pathogene mutatie
Tijdsspanne: 2021-2023
|
De familie van de positieve patiënten krijgt de genetische test aangeboden.
|
2021-2023
|
|
Prevalentie van pathogene of waarschijnlijke pathogene mutaties onder familieleden van de patiënten met pathogene mutaties met behulp van het universele multigen-panel
Tijdsspanne: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Prevalentie van varianten van onzekere significantie (VUS) onder geteste familieleden van deelnemers met pathogene mutaties zoals beoordeeld door middel van universele multigenpaneltesten
Tijdsspanne: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
De redenen/belemmeringen voor weigering van genetische cascadetesten bij familieleden van de geteste patiënten met pathogene mutaties
Tijdsspanne: 2021-2023
|
2021-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20 KHCC 202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .