Universaali geneettinen testaus vs. suuntaviivat - suunnattu sukusolulinjan patogeenisten varianttien testaus ei-länsimaisilla rintasyöpäpotilailla
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia patogeenisten varianttien mallia ja esiintymistiheyttä kaikkien äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden keskuudessa geneettisesti erillisessä populaatiossa.
Lisäksi tutkitaan "kaskadiperheseulonnan" sisäänottonopeutta, patogeenisten varianttien esiintymistiheyttä ja testauksen esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja joita hoidetaan ja seurataan KHCC:ssä, kutsutaan.
Yhteensä arviolta 1000 potilasta osallistuu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, ikä ≥ 18 vuotta syöpädiagnoosin aikaan
- Patologisesti todistettu rintasyövän diagnoosi (mukaan lukien DCIS); missä tahansa vaiheessa. (aiempi syöpä on sallittu)
- Halu osallistua
- Allekirjoitettu suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen häiriö (määritelty: potilaat, joita seuraa psykiatri ja jotka käyttävät psykoosilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu rintasyöpädiagnoosi ja jotka ovat syöpädiagnoosin hetkellä vähintään 18-vuotiaita, kutsutaan osallistumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten ituratavarianttien esiintyvyys äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, jotka on testattu yleisellä monigeenipaneelitestillä tai ohjeisiin perustuvalla kohdistetulla testauksella
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epävarman merkityksen variantteja (VUS) arvioituna yleisellä monigeenipaneelitestauksella verrattuna ohjeisiin perustuvaan kohdennettuun testaukseen
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Syyt/esteet geneettisen kaskaditutkimuksen kieltäytymiselle äskettäin diagnosoiduilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen patogeenisen mutaation omaavien osallistujien perheenjäsenten kaskaditestauksen määrä
Aikaikkuna: 2021-2023
|
Positiivisten potilaiden perheelle tarjotaan geneettistä testausta.
|
2021-2023
|
|
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten mutaatioiden esiintyvyys potilaiden perheenjäsenten keskuudessa, joilla on patogeenisiä mutaatioita yleistä monigeenipaneelia käyttäen
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Epävarman merkityksen varianttien (VUS) esiintyvyys patogeenisten mutaatioiden omaavien osallistujien testattujen perheenjäsenten joukossa universaalilla monigeenipaneelitesteillä arvioituna
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Syyt/esteet geneettisen kaskaditestin kieltäytymiselle testattujen potilaiden perheenjäsenten keskuudessa, joilla on patogeenisiä mutaatioita
Aikaikkuna: 2021-2023
|
2021-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 KHCC 202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .