Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universel genetisk testning versus retningslinjer-rettet testning for patogene kimlinievarianter blandt ikke-vestlige patienter med brystkræft

18. marts 2025 opdateret af: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studiet har til formål at undersøge mønsteret og hyppigheden af ​​patogene varianter blandt alle nydiagnosticerede brystkræftpatienter i en genetisk adskilt population. Derudover vil optagelseshastigheden af ​​"kaskade familie screening", hyppigheden af ​​patogene varianter og barrierer mod test blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, og som behandles og følges op på KHCC, vil blive inviteret.

I alt 1000 patienter anslås at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, alder ≥ 18 år på tidspunktet for kræftdiagnose
  • Patologisk bevist diagnose af brystkræft (inklusive DCIS); enhver fase. (tidligere kræfthistorie er tilladt)
  • Lyst til at deltage
  • Underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

- Større psykiatrisk lidelse (defineret som: patienter efterfulgt af en psykiater og på antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftpatienter
Alle voksne patienter med en bekræftet diagnose af brystkræft, på 18 år eller ældre på tidspunktet for kræftdiagnosen, vil blive inviteret til at deltage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af patogene eller sandsynlige patogene kimlinjevarianter blandt nyligt diagnosticerede brystkræftpatienter testet ved universel multigenpaneltest eller retningslinjebaseret målrettet testning
Tidsramme: 2021-2023
2021-2023
Antal deltagere med varianter af usikker betydning (VUS) vurderet ved universel multigenpaneltest kontra retningslinjebaseret målrettet testning
Tidsramme: 2021-2023
2021-2023
Årsagerne/barriererne for afvisning af genetisk kaskadetest blandt nydiagnosticerede cancerpatienter
Tidsramme: 2021-2023
2021-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af kaskadetest af familiemedlemmer til deltagerne med positiv patogen mutation
Tidsramme: 2021-2023
Familien til de positive patienter vil blive tilbudt den genetiske test.
2021-2023
Forekomst af patogene eller sandsynlige patogene mutationer blandt familiemedlemmer til patienter med patogene mutationer ved hjælp af det universelle multigenpanel
Tidsramme: 2021-2023
2021-2023
Forekomst af varianter af usikker betydning (VUS) blandt testede familiemedlemmer til deltagere med patogene mutationer vurderet ved universel multigenpaneltest
Tidsramme: 2021-2023
2021-2023
Årsagerne/barriererne for afvisning af genetisk kaskadetest blandt familiemedlemmer til de testede patienter med patogene mutationer
Tidsramme: 2021-2023
2021-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 KHCC 202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner