Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalne testy genetyczne a badania ukierunkowane na wytyczne w kierunku wariantów patogennych linii płciowej wśród pacjentów z rakiem piersi spoza Zachodu

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Badanie ma na celu zbadanie wzorca i częstości wariantów patogennych wśród wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi w genetycznie odmiennej populacji. Ponadto zbadany zostanie wskaźnik absorpcji „kaskadowych badań przesiewowych rodzin”, częstość wariantów patogennych i bariery przed testowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i są leczeni i obserwowani w KHCC, zostaną zaproszeni.

Szacuje się, że weźmie w nich udział około 1000 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat w chwili rozpoznania raka
  • Potwierdzona patologią diagnoza raka piersi (w tym DCIS); dowolny etap. (dozwolona wcześniejsza historia raka)
  • Chęć uczestnictwa
  • Podpisany formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Poważne zaburzenie psychiczne (zdefiniowane jako: pacjenci pod opieką psychiatry i przyjmujący leki przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chorzy na raka piersi
Do udziału w wydarzeniu zostaną zaproszone wszystkie dorosłe pacjentki z potwierdzonym rozpoznaniem raka piersi, które w momencie rozpoznania nowotworu ukończyły 18 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie patogennych lub prawdopodobnie patogennych wariantów linii płciowej wśród nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi zbadanych za pomocą uniwersalnych wielogenowych testów panelowych lub opartych na wytycznych testów ukierunkowanych
Ramy czasowe: 2021-2023
2021-2023
Liczba uczestników z wariantami o niepewnym znaczeniu (VUS) oceniana za pomocą uniwersalnych wielogenowych testów panelowych w porównaniu z testami ukierunkowanymi opartymi na wytycznych
Ramy czasowe: 2021-2023
2021-2023
Przyczyny/ Bariery odmowy wykonywania kaskadowych testów genetycznych wśród pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 2021-2023
2021-2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość testów kaskadowych członków rodzin uczestników z pozytywną mutacją patogenną
Ramy czasowe: 2021-2023
Rodzinom pacjentów z pozytywnym wynikiem zostaną zaproponowane badania genetyczne.
2021-2023
Rozpowszechnienie patogennych lub prawdopodobnych mutacji patogennych wśród członków rodzin pacjentów z mutacjami patogennymi przy użyciu uniwersalnego panelu wielogenowego
Ramy czasowe: 2021-2023
2021-2023
Rozpowszechnienie wariantów o niepewnym znaczeniu (VUS) wśród badanych członków rodzin uczestników z mutacjami patogennymi, jak oceniono za pomocą uniwersalnego wielogenowego testu panelowego
Ramy czasowe: 2021-2023
2021-2023
Przyczyny/ Bariery odmowy wykonania kaskadowego badania genetycznego wśród członków rodzin badanych pacjentów z mutacjami patogennymi
Ramy czasowe: 2021-2023
2021-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20 KHCC 202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj