Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Univerzální genetické testování versus pokyny řízené testování zárodečných patogenních variant mezi pacienty s rakovinou prsu, kteří nejsou na Západě

24. března 2024 aktualizováno: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Cílem studie je prozkoumat vzor a frekvenci patogenních variant u všech nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu v geneticky odlišné populaci. Dále bude studována míra absorpce "kaskádového screeningu rodiny", frekvence patogenních variant a bariéry proti testování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a jsou léčeni a sledováni v KHCC, budou pozváni.

Odhaduje se, že se zúčastní celkem 1000 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, věk ≥ 18 let v době diagnózy rakoviny
  • Patologicky prokázaná diagnóza rakoviny prsu (včetně DCIS); jakékoli stadium. (předchozí anamnéza rakoviny je povolena)
  • Ochota zúčastnit se
  • Podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

- Závažná psychiatrická porucha (definovaná jako: pacienti sledováni psychiatrem a užívající antipsychotické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s rakovinou prsu
K účasti budou pozváni všichni dospělí pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny prsu, ve věku 18 let nebo starší v době diagnózy rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence patogenních nebo pravděpodobných patogenních zárodečných variant mezi nově diagnostikovanými pacientkami s rakovinou prsu testovanými univerzálním multigenovým panelovým testováním nebo cíleným testováním na základě pokynů
Časové okno: 2021–2023
2021–2023
Počet účastníků s variantami nejisté významnosti (VUS) podle hodnocení univerzálním multigenovým panelovým testováním oproti cílenému testování na základě pokynů
Časové okno: 2021–2023
2021–2023
Důvody/ Bariéry pro odmítnutí genetického kaskádového testování u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou
Časové okno: 2021–2023
2021–2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kaskádového testování rodinných příslušníků účastníků s pozitivní patogenní mutací
Časové okno: 2021–2023
Rodině pozitivních pacientů bude nabídnuto genetické vyšetření.
2021–2023
Prevalence patogenních nebo pravděpodobných patogenních mutací mezi rodinnými příslušníky pacientů s patogenními mutacemi pomocí univerzálního multigenového panelu
Časové okno: 2021–2023
2021–2023
Prevalence variant nejistého významu (VUS) mezi testovanými členy rodiny účastníků s patogenními mutacemi, jak bylo hodnoceno testováním univerzálního multigenového panelu
Časové okno: 2021–2023
2021–2023
Důvody/bariéry pro odmítnutí genetického kaskádového testování mezi rodinnými příslušníky testovaných pacientů s patogenními mutacemi
Časové okno: 2021–2023
2021–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Hussein Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20 KHCC 202

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit