Universell genetisk testning kontra riktlinjer riktade tester för patogena varianter av bakterieceller bland icke-västerländska patienter med bröstcancer
18 mars 2025 uppdaterad av: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studien syftar till att undersöka mönstret och frekvensen av patogena varianter bland alla nydiagnostiserade bröstcancerpatienter i en genetiskt distinkt population.
Dessutom kommer upptagshastigheten för "kaskadfamiljescreening", frekvensen av patogena varianter och hinder mot testning att studeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna, och som behandlas och följs upp på KHCC kommer att bjudas in.
Totalt beräknas 1000 patienter delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient, ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för cancerdiagnos
- Patologisk beprövad diagnos av bröstcancer (inklusive DCIS); vilket skede som helst. (tidigare anamnes på cancer är tillåtet)
- Vilja att delta
- Undertecknat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk störning (definierad som: patienter följt av en psykiater och på antipsykotiska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bröstcancerpatienter
Alla vuxna patienter med en bekräftad diagnos av bröstcancer, 18 år eller äldre vid tidpunkten för cancerdiagnos, kommer att bjudas in att delta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalensen av patogena eller sannolikt patogena könscellsvarianter bland nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter som testats genom universell multigenpaneltestning eller riktlinjebaserad målinriktad testning
Tidsram: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Antal deltagare med varianter av osäker signifikans (VUS) som bedömts genom universell multigenpaneltestning kontra riktlinjebaserad målinriktad testning
Tidsram: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Skälen/barriärerna för avslag på genetisk kaskadtestning bland nydiagnostiserade cancerpatienter
Tidsram: 2021-2023
|
2021-2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av kaskadtestning av familjemedlemmar till deltagarna med positiv patogen mutation
Tidsram: 2021-2023
|
Familjen till de positiva patienterna kommer att erbjudas genetisk testning.
|
2021-2023
|
|
Prevalens av patogena eller troliga patogena mutationer bland familjemedlemmar till patienter med patogena mutationer med hjälp av den universella multigenpanelen
Tidsram: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Prevalensen av varianter av osäker signifikans (VUS) bland testade familjemedlemmar till deltagare med patogena mutationer enligt bedömning av universell multigenpaneltestning
Tidsram: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Skälen/barriärerna för avslag på genetisk kaskadtestning bland familjemedlemmar till de testade patienterna med patogena mutationer
Tidsram: 2021-2023
|
2021-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Första postat (Faktisk)
10 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20 KHCC 202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .