Universell genetisk testing versus retningslinjer-rettet testing for patogene varianter av kimlinje blant ikke-vestlige pasienter med brystkreft
18. mars 2025 oppdatert av: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studien tar sikte på å undersøke mønsteret og hyppigheten av patogene varianter blant alle nydiagnostiserte brystkreftpasienter i en genetisk distinkt populasjon.
I tillegg vil opptakshastigheten for "kaskadefamiliescreening", frekvensen av patogene varianter og barrierer mot testing bli studert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, og blir behandlet og fulgt opp ved KHCC vil bli invitert.
Totalt 1000 pasienter anslås å delta
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, alder ≥ 18 år ved kreftdiagnose
- Patologisk bevist diagnose av brystkreft (inkludert DCIS); hvilket som helst stadium. (tidligere historie med kreft er tillatt)
- Vilje til å delta
- Signert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk lidelse (definert som: pasienter fulgt av en psykiater og på antipsykotiske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Brystkreftpasienter
Alle voksne pasienter med bekreftet brystkreftdiagnose, 18 år eller eldre på tidspunktet for kreftdiagnose, vil bli invitert til å delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av patogene eller sannsynlige patogene kimlinjevarianter blant nylig diagnostiserte brystkreftpasienter testet ved universell multigenpaneltesting eller retningslinjebasert målrettet testing
Tidsramme: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Antall deltakere med varianter av usikker betydning (VUS) vurdert ved universell multigenpaneltesting versus retningslinjebasert målrettet testing
Tidsramme: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
Årsakene/barrierene for avslag på genetisk kaskadetesting blant nydiagnostiserte kreftpasienter
Tidsramme: 2021-2023
|
2021-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for kaskadetesting av familiemedlemmer til deltakerne med positiv patogen mutasjon
Tidsramme: 2021-2023
|
Familien til de positive pasientene vil få tilbud om genetisk testing.
|
2021-2023
|
|
Prevalens av patogene eller sannsynlige patogene mutasjoner blant familiemedlemmer til pasientene med patogene mutasjoner ved bruk av det universelle multigenpanelet
Tidsramme: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Prevalens av varianter av usikker betydning (VUS) blant testede familiemedlemmer til deltakere med patogene mutasjoner, vurdert ved universell multigenpaneltesting
Tidsramme: 2021-2023
|
2021-2023
|
|
|
Årsakene/barrierene for avslag på genetisk kaskadetesting blant familiemedlemmer til de testede pasientene med patogene mutasjoner
Tidsramme: 2021-2023
|
2021-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20 KHCC 202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .