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비서양 유방암 환자의 생식계열 병원성 변이체에 대한 범용 유전자 검사 대 지침 지시 검사

2024년 3월 24일 업데이트: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
이 연구는 유전적으로 구별되는 집단에서 새로 진단된 모든 유방암 환자들 사이에서 병원성 변이의 패턴과 빈도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 "캐스케이드 패밀리 스크리닝"의 활용률, 병원성 변종의 빈도 및 테스트에 대한 장벽이 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11941
        • King Hussein Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함/제외 기준을 충족하고 KHCC에서 치료 및 후속 조치를 받는 모든 연속 환자를 초대합니다.

총 1000명의 환자가 참여할 것으로 추정

설명

포함 기준:

  • 성인 환자, 암 진단 당시 ≥ 18세
  • 유방암(DCIS 포함)의 병리학적 입증 진단; 어떤 단계. (이전 암 병력은 허용됨)
  • 참여 의향
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

- 주요 정신 장애(다음으로 정의됨: 정신과 의사의 진료를 받고 항정신병 약물을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 환자
유방암 진단이 확정된 모든 성인 환자(암 진단 당시 18세 이상)는 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보편적인 다유전자 패널 검사 또는 가이드라인 기반 표적 검사로 검사한 새로 진단된 유방암 환자 중 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 생식계열 변이의 유병률
기간: 2021-2023년
2021-2023년
보편적인 다유전자 패널 테스트와 가이드라인 기반 표적 테스트로 평가한 불확실한 의미(VUS) 변이를 가진 참가자 수
기간: 2021-2023년
2021-2023년
신규 암 진단 환자의 유전자 캐스케이드 검사 거부 이유/장벽
기간: 2021-2023년
2021-2023년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 병원성 돌연변이를 가진 참가자의 가족 구성원에 대한 캐스케이드 테스트 비율
기간: 2021-2023년
양성 환자의 가족에게는 유전자 검사가 제공됩니다.
2021-2023년
보편적인 다유전자 패널을 이용한 병원성 돌연변이 환자의 가족 구성원 중 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 돌연변이의 유병률
기간: 2021-2023년
2021-2023년
보편적인 다유전자 패널 테스트로 평가한 병원성 돌연변이가 있는 참가자의 테스트된 가족 구성원 중 불확실한 의미(VUS)의 변이 유병률
기간: 2021-2023년
2021-2023년
병원성 변이를 가진 검사 환자의 가족 구성원이 유전자 연쇄 검사를 거부하는 이유/장벽
기간: 2021-2023년
2021-2023년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Hussein Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20 KHCC 202

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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