Teste Genético Universal Versus Teste Dirigido por Diretrizes para Variantes Patogênicas Germinativas Entre Pacientes Não Ocidentais com Câncer de Mama
18 de março de 2025 atualizado por: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
O estudo visa examinar o padrão e a frequência de variantes patogênicas entre todos os pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama em uma população geneticamente distinta.
Além disso, serão estudadas a taxa de aceitação da "triagem familiar em cascata", a frequência de variantes patogênicas e as barreiras contra o teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos que preencherem os critérios de inclusão/exclusão e forem tratados e acompanhados no KHCC serão convidados.
Estima-se que um total de 1000 pacientes participem
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto, idade ≥ 18 anos no momento do diagnóstico de câncer
- Diagnóstico comprovado por patologia de câncer de mama (incluindo CDIS); qualquer estágio. (histórico prévio de câncer é permitido)
- Vontade de participar
- Termo de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico maior (definido como: pacientes acompanhados por um psiquiatra e em uso de medicamentos antipsicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer de mama
Todos os pacientes adultos com diagnóstico confirmado de câncer de mama, com 18 anos ou mais no momento do diagnóstico do câncer, serão convidados a participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de variantes patogênicas ou provavelmente patogênicas da linhagem germinativa entre pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama testadas por teste de painel multigênico universal ou teste direcionado baseado em diretrizes
Prazo: 2021-2023
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2021-2023
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Número de participantes com variantes de significância incerta (VUS), conforme avaliado por teste de painel multigênico universal versus teste direcionado baseado em diretriz
Prazo: 2021-2023
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2021-2023
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As razões/barreiras para a recusa de testes genéticos em cascata entre pacientes com câncer recém-diagnosticados
Prazo: 2021-2023
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2021-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de testes em cascata de familiares dos participantes com mutação patogênica positiva
Prazo: 2021-2023
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A família dos pacientes positivos fará o teste genético.
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2021-2023
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Prevalência de mutações patogênicas ou provavelmente patogênicas entre familiares de pacientes com mutações patogênicas usando o painel multigênico universal
Prazo: 2021-2023
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2021-2023
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Prevalência de variantes de significado incerto (VUS) entre membros da família testados de participantes com mutações patogênicas, conforme avaliado por teste de painel multigênico universal
Prazo: 2021-2023
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2021-2023
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As razões/ Barreiras para a recusa do teste genético em cascata entre os familiares dos pacientes testados com mutações patogênicas
Prazo: 2021-2023
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2021-2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20 KHCC 202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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