Test genetici universali rispetto ai test diretti dalle linee guida per le varianti patogene della linea germinale tra i pazienti non occidentali con cancro al seno
18 marzo 2025 aggiornato da: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Lo studio mira a esaminare il modello e la frequenza delle varianti patogene tra tutti i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi in una popolazione geneticamente distinta.
Inoltre, saranno studiati il tasso di assorbimento dello "screening familiare a cascata", la frequenza delle varianti patogene e le barriere contro i test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno invitati tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e sono trattati e seguiti presso il KHCC.
Si stima che parteciperanno un totale di 1000 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, età ≥ 18 anni al momento della diagnosi del cancro
- Diagnosi patologica comprovata di carcinoma mammario (incluso DCIS); qualsiasi stadio. (è consentita una precedente storia di cancro)
- Disponibilità a partecipare
- Modulo di consenso firmato.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico maggiore (definito come: pazienti seguiti da uno psichiatra e in trattamento con farmaci antipsicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con cancro al seno
Tutti i pazienti adulti con una diagnosi confermata di cancro al seno, di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi del cancro, saranno invitati a partecipare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di varianti germinali patogene o probabilmente patogene tra i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi testati mediante panel test multigenico universale o test mirati basati su linee guida
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Numero di partecipanti con varianti di significato incerto (VUS) valutato mediante panel test multigenico universale rispetto a test mirati basati su linee guida
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Le ragioni/Ostacoli per il rifiuto del test genetico a cascata tra i malati di cancro di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di test a cascata dei membri della famiglia dei partecipanti con mutazione patogena positiva
Lasso di tempo: 2021-2023
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Alla famiglia dei pazienti positivi sarà offerto il test genetico.
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2021-2023
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Prevalenza di mutazioni patogene o probabili tra i familiari dei pazienti con mutazioni patogene utilizzando il pannello multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Prevalenza di varianti di significato incerto (VUS) tra i membri della famiglia testati dei partecipanti con mutazioni patogene, valutata mediante panel test multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Le ragioni/Ostacoli al rifiuto del test genetico a cascata tra i familiari dei pazienti testati con mutazioni patogene
Lasso di tempo: 2021-2023
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2021-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20 KHCC 202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .