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Test genetici universali rispetto ai test diretti dalle linee guida per le varianti patogene della linea germinale tra i pazienti non occidentali con cancro al seno

18 marzo 2025 aggiornato da: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center
Lo studio mira a esaminare il modello e la frequenza delle varianti patogene tra tutti i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi in una popolazione geneticamente distinta. Inoltre, saranno studiati il ​​tasso di assorbimento dello "screening familiare a cascata", la frequenza delle varianti patogene e le barriere contro i test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno invitati tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e sono trattati e seguiti presso il KHCC.

Si stima che parteciperanno un totale di 1000 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto, età ≥ 18 anni al momento della diagnosi del cancro
  • Diagnosi patologica comprovata di carcinoma mammario (incluso DCIS); qualsiasi stadio. (è consentita una precedente storia di cancro)
  • Disponibilità a partecipare
  • Modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

- Disturbo psichiatrico maggiore (definito come: pazienti seguiti da uno psichiatra e in trattamento con farmaci antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro al seno
Tutti i pazienti adulti con una diagnosi confermata di cancro al seno, di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi del cancro, saranno invitati a partecipare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di varianti germinali patogene o probabilmente patogene tra i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi testati mediante panel test multigenico universale o test mirati basati su linee guida
Lasso di tempo: 2021-2023
2021-2023
Numero di partecipanti con varianti di significato incerto (VUS) valutato mediante panel test multigenico universale rispetto a test mirati basati su linee guida
Lasso di tempo: 2021-2023
2021-2023
Le ragioni/Ostacoli per il rifiuto del test genetico a cascata tra i malati di cancro di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 2021-2023
2021-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di test a cascata dei membri della famiglia dei partecipanti con mutazione patogena positiva
Lasso di tempo: 2021-2023
Alla famiglia dei pazienti positivi sarà offerto il test genetico.
2021-2023
Prevalenza di mutazioni patogene o probabili tra i familiari dei pazienti con mutazioni patogene utilizzando il pannello multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
2021-2023
Prevalenza di varianti di significato incerto (VUS) tra i membri della famiglia testati dei partecipanti con mutazioni patogene, valutata mediante panel test multigenico universale
Lasso di tempo: 2021-2023
2021-2023
Le ragioni/Ostacoli al rifiuto del test genetico a cascata tra i familiari dei pazienti testati con mutazioni patogene
Lasso di tempo: 2021-2023
2021-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hikmat Abdel-Razeq, King Hussein Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20 KHCC 202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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