メタボリックシンドロームおよび変性半月板病変に関連する膝機能
2021年6月8日 更新者：Hongyu Wang、The First People's Hospital of Jingzhou
錦州医科大学第一付属病院
研究では、メタボリックシンドローム（MetS）を伴う肥満患者が膝関節変性および変形性関節症と相関していることが示唆されています。
しかし、メタボリックシンドロームを伴う肥満患者と変性半月板損傷とその膝機能との関係を実証した研究は存在しない。目的は、メタボリックシンドロームを伴う肥満患者と変性半月板損傷との相関関係を検出することである。
調査の概要
詳細な説明
メタボリックシンドローム(MetS)を伴う肥満患者は、膝関節変性および変形性関節症と相関していた。
しかし、メタボリックシンドローム患者と変性半月板病変または膝機能との関係を実証した研究はありません。
参加者は錦州医科大学第一付属病院から募集された。
メタボリックシンドロームのボランティアを持たない35～70歳のBMI<24の100名と、BMI>27のメタボリックシンドローム患者80名が研究に含まれた。
MetSの肥満患者は膝機能を評価され、変性半月板断裂が磁気共鳴画像法によって確認された。
また、軽度の変形性関節症または変形性関節症のない患者で、ケルグレンおよびローレンスグレードが 2 未満であることが X 線で確認されました。
私たちはメタボリックシンドロームと変性半月板病変との関係を調べました。
MetS の肥満患者とボランティアは、半月板断裂の変性度を測定するためのマクマリー検査と MRI 画像によって検出されました。
MetS コンポーネントの数が考慮され、膝機能 KOOS、IKDC スコア、または変性半月板断裂が分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Jinzhou、Liaoning、中国、121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
遼寧省西部の錦州市からの参加者
説明
包含基準:
- 年齢は35歳から70歳まででなければなりません。
- メタボリックシンドロームの臨床診断;
- BMIスコアが27以上または24未満
- 3 グレードの変性半月板損傷の臨床診断。
除外基準:
- 自動車事故や急性スポーツ傷害などの急性膝傷害を負っていないことが必要です。
- 膝の手術歴がないことが必要です。
- 関節リウマチや変形を伴う重度の変形性膝関節症がないこと。
- MRI に対する禁忌がないことが必要です。
- 重度の心肺疾患を患っていないこと。
- 筋骨格系または神経筋系の障害がないことが必要です。
- 視覚、聴覚、または認知能力が優れている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メタボリックシンドロームがなく、BMI<24
メタボリックシンドロームのない、体格指数（BMI）<24の35～70歳のボランティア100名
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BMI>27のメタボリックシンドローム
BMI>27のメタボリックシンドローム患者80人が研究に含まれた
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メタボリック・シンドローム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) の合計
時間枠：12ヶ月まで
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膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) には、以下を含む 5 つのサブスケールがあります。 痛み (9 項目)。その他の症状（7項目）日常生活活動（ADL、17項目）。スポーツ＆レクリエーション機能（スポーツ/レクリエーション、5項目）膝関連の生活の質（QoL、4項目）。
各サブスケールは、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) まで個別にスコア付けされます。
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12ヶ月まで
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International Knee Documentation Committee の主観的膝評価フォーム (IKDC) スコア
時間枠：12ヶ月まで
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International Knee Documentation Committee の主観的膝評価フォーム (IKDC) スコアにより、半月板機能を判定します。
IKDC は、半月板断裂患者に対して高い信頼性と有効性を備えたアンケートです [36, 37] [38]。
アンケート項目は18項目（症状7項目、スポーツ活動1項目、日常生活9項目、現在の膝機能1項目）です。
合計スコアは 0 ～ 100 のスケールの値に変換されます。100 は最高の膝機能を表し、0 は最低の機能を表します。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KOOS 痛みサブスケール
時間枠：12ヶ月まで
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9 項目を含む痛み，最小値は 0、最大値の下位スケールは 100 で、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) まで個別にスコア付けされます。
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12ヶ月まで
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サブスケールの症状
時間枠：12ヶ月まで
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7 つの項目を含む症状。最小値は 0、最大値のサブスケールは 100 です。
各サブスケールは、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) まで個別にスコア付けされます。
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12ヶ月まで
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日常生活活動の下位スケール
時間枠：12ヶ月まで
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17 項目を含む日常生活活動。サブスケールの最小値は 0、最大値は 100 です。
各サブスケールは、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) まで個別にスコア付けされます。
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12ヶ月まで
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スポーツ・レクリエーション機能サブスケール
時間枠：12ヶ月まで
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5 つの項目を含むスポーツおよびレクリエーション機能。最小値は 0、最大値のサブスケールは 100 です。
各サブスケールは、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) まで個別にスコア付けされます。
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12ヶ月まで
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膝関連の生活の質の下位尺度
時間枠：12ヶ月まで
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4 つの項目を含む膝関連の生活の質。サブスケールの最小値は 0、最大値は 100 です。
各サブスケールは、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) まで個別にスコア付けされます。
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12ヶ月まで
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KOOS4
時間枠：12ヶ月まで
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KOOS4、最小値は 0、最大値のサブスケールは 100 です。
KOOS4 は、半月板断裂および変形性関節症の患者に対する膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) の有効性 5 つのうち 4 つの平均スコアとして定義されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2020年3月25日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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