Sindrome metabolica e lesioni degenerative del menisco correlate alla funzione del ginocchio
8 giugno 2021 aggiornato da: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Primo ospedale affiliato alla Jinzhou Medical University
Gli studi hanno suggerito che i pazienti obesi con sindrome metabolica (MetS) erano correlati alla degenerazione dell'articolazione del ginocchio e all'osteoartrosi.
Tuttavia, nessuno studio dimostra la relazione tra pazienti obesi con sindrome metabolica e lesioni degenerative del menisco e la sua funzione del ginocchio. L'obiettivo è quello di rilevare la correlazione tra pazienti obesi con sindrome metabolica e lesioni degenerative del menisco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti obesi con sindrome metabolica (MetS) sono stati correlati con la degenerazione dell'articolazione del ginocchio e l'osteoartrosi.
Tuttavia, nessuno studio dimostra la relazione tra pazienti con sindrome metabolica e lesioni meniscali degenerate o funzionalità del ginocchio.
I partecipanti sono stati reclutati dal primo ospedale affiliato della Jinzhou Medical University.
Sono stati inclusi nello studio 100 volontari con BMI<24 senza sindrome metabolica di età compresa tra 35-70 anni e 80 pazienti con sindrome metabolica con BMI>27.
I pazienti obesi con MetS sono stati valutati la funzione del ginocchio e le rotture degenerate del menisco verificate mediante risonanza magnetica.
E pazienti con osteoartrosi lieve o assente con grado Kellgren e Lawrence <2 verificati dai raggi X.
Abbiamo testato la relazione tra sindrome metabolica e lesioni meniscali degenerate.
I pazienti obesi con MetS e i volontari sono stati rilevati dal test di Mcmurry e dall'immagine MRI per misurare il grado di degenerazione delle lacrime del menisco.
È stato considerato il numero di componenti MetS e sono stati analizzati la funzione del ginocchio KOOS, il punteggio IKDC o le lesioni degenerative del menisco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Cina, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
partecipanti dalla città di Jinzhou, a ovest della provincia di Liaoning
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra i 35 ei 70 anni;
- Diagnosi clinica della sindrome metabolica;
- Punteggio BMI superiore a 27 o inferiore a 24
- Diagnosi clinica delle lesioni del menisco con degnerazione di 3° grado;
Criteri di esclusione:
- Deve essere in grado di non avere lesioni acute al ginocchio come incidenti automobilistici o lesioni sportive acute;
- Deve essere in grado di non avere precedenti di interventi chirurgici al ginocchio;
- Deve essere in grado di non avere artrite reumatoide o grave artrosi del ginocchio con deformità;
- Deve poter non avere controindicazioni alla risonanza magnetica;
- Deve essere in grado di non avere malattie cardiopolmonari gravi;
- Deve essere in grado di non avere menomazioni muscoloscheletriche o neuromuscolari;
- Deve essere in grado di avere buone capacità visive, uditive o cognitive;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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senza sindrome metabolica e BMI<24
100 volontari di età compresa tra 35 e 70 anni con indice di massa corporea (BMI) <24 senza sindrome metabolica
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Sindrome metabolica con BMI>27
Sono stati inclusi nello studio 80 pazienti con sindrome metabolica con BMI>27
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Sindrome metabolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il punteggio totale di infortunio al ginocchio e esito dell'osteoartrite (KOOS).
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) contiene cinque sottoscale tra cui: Dolore (9 voci); altri sintomi (7 voci); Attività della vita quotidiana (ADL, 17 voci); Funzione Sport e Ricreazione (Sport/Rec, 5 articoli); e qualità della vita correlata al ginocchio (QoL, 4 item).
Ogni sottoscala viene valutata separatamente da zero (problemi gravi al ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio).
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fino a 12 mesi
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Il punteggio del modulo di valutazione soggettiva del ginocchio (IKDC) dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Il punteggio del modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) per determinare la funzione del menisco.
L'IKDC è un questionario che ha un'elevata affidabilità e validità per i pazienti con lesione meniscale[36, 37] [38].
Il questionario contiene 18 item (7 item per i sintomi, 1 item per l'attività sportiva, 9 item per le attività quotidiane e 1 item per la funzione attuale del ginocchio).
Il punteggio totale viene trasformato in un valore su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta la massima funzionalità del ginocchio e 0 è la peggiore.
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala Dolore KOOS
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Dolore di cui 9 voci ， Il valore minimo è 0 e la sottoscala dei valori massimi è 100, il punteggio è separato da zero (problemi estremi al ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio)
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fino a 12 mesi
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Sottoscala Sintomi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Sintomi inclusi 7 elementi, il valore minimo è 0 e la sottoscala dei valori massimi è 100.
Ogni sottoscala viene valutata separatamente da zero (problemi gravi al ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio)
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fino a 12 mesi
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Attività della sottoscala della vita quotidiana
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Attività della vita quotidiana inclusi 17 articoli, il valore minimo è 0 e la sottoscala dei valori massimi è 100.
Ogni sottoscala viene valutata separatamente da zero (problemi gravi al ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio).
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fino a 12 mesi
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Sottoscala della funzione Sport e Ricreazione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Funzione sport e ricreazione che include 5 elementi, il valore minimo è 0 e la sottoscala dei valori massimi è 100.
Ogni sottoscala viene valutata separatamente da zero (problemi gravi al ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio).
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fino a 12 mesi
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sottoscala Qualità della vita correlata al ginocchio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Qualità della vita correlata al ginocchio inclusi 4 item, Il valore minimo è 0 e la sottoscala dei valori massimi è 100.
Ogni sottoscala viene valutata separatamente da zero (problemi gravi al ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio).
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fino a 12 mesi
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KOS4
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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KOOS4, il valore minimo è 0 e la sottoscala dei valori massimi è 100.
KOOS4 definito come il punteggio medio per quattro delle cinque validità del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) per i pazienti con lesioni meniscali e osteoartrite.
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jinzhou Medical University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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