Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny i zmiany zwyrodnieniowe łąkotki związane z funkcją kolana

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

Pierwszy stowarzyszony szpital Jinzhou Medical University

Badania sugerują, że otyli pacjenci z zespołem metabolicznym (MetS) byli skorelowani ze zwyrodnieniem stawu kolanowego i chorobą zwyrodnieniową stawów. Jednak żadne badania nie wykazały związku między otyłymi pacjentami z zespołem metabolicznym i zmianami zwyrodnieniowymi łąkotki a jego funkcją kolana. Celem jest wykrycie korelacji między otyłymi pacjentami z zespołem metabolicznym a urazami zwyrodnieniowymi łąkotki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyli pacjenci z zespołem metabolicznym (MetS) byli skorelowani ze zwyrodnieniem stawu kolanowego i chorobą zwyrodnieniową stawów. Jednak żadne badania nie wykazały związku między pacjentami z zespołem metabolicznym a zmianami zwyrodnieniowymi łąkotki lub funkcją kolana. Uczestnicy zostali zwerbowani z First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University. Do badania włączono 100 ochotników z BMI<24 bez zespołu metabolicznego w wieku 35-70 lat oraz 80 pacjentów z zespołem metabolicznym z BMI>27. U pacjentów otyłych z zespołem metabolicznym oceniano funkcję stawu kolanowego oraz zwyrodnienie łąkotki weryfikowane za pomocą rezonansu magnetycznego. Oraz pacjenci z łagodną chorobą zwyrodnieniową stawów lub bez choroby zwyrodnieniowej stawów o stopniu Kellgrena i Lawrence'a <2 potwierdzoną za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego. Zbadaliśmy związek między zespołem metabolicznym a zmianami zwyrodnieniowymi łąkotki. Otyli pacjenci z MetS i ochotnicy zostali wykryci za pomocą testu Mcmurry'ego i obrazu MRI w celu zmierzenia stopnia zwyrodnienia łez łąkotki. Uwzględniono liczbę składowych MetS oraz przeanalizowano funkcję kolana KOOS, punktację IKDC czy zwyrodnieniowe łzy łąkotki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny, 121000
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestnicy z miasta Jinzhou, na zachód od prowincji Liaoning

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 35 do 70 lat;
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu metabolicznego;
  • Wynik BMI większy niż 27 lub mniejszy niż 24
  • Rozpoznanie kliniczne zmian zwyrodnieniowych łąkotki 3 stopnia;

Kryteria wyłączenia:

  • Musi być w stanie nie doznać ostrego urazu kolana, takiego jak wypadek samochodowy lub ostry uraz sportowy;
  • Musi być w stanie nie mieć historii operacji kolana;
  • Musi być w stanie nie mieć reumatoidalnego zapalenia stawów ani poważnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z deformacją;
  • Musi być w stanie mieć żadnych przeciwwskazań do MRI;
  • Musi być w stanie nie mieć poważnej choroby sercowo-płucnej;
  • Musi być w stanie nie mieć upośledzeń mięśniowo-szkieletowych ani nerwowo-mięśniowych;
  • Musi mieć dobry wzrok, słuch lub funkcje poznawcze;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bez zespołu metabolicznego i BMI <24
100 ochotników w wieku 35-70 lat z BMI <24 bez zespołu metabolicznego
Zespół metaboliczny z BMI>27
Do badania włączono 80 pacjentów z zespołem metabolicznym z BMI>27
Inny: Zespół metaboliczny i urazy łąkotki
Syndrom metabliczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łączna ocena urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS).
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) obejmuje pięć podskal, w tym: ból (9 pozycji); inne objawy (7 pozycji); Czynności życia codziennego (ADL, 17 pozycji); Funkcja sportu i rekreacji (Sport/Rec, 5 pozycji); oraz jakość życia związana z kolanem (QoL, 4 pozycje). Każda podskala jest punktowana oddzielnie od zera (skrajne problemy z kolanem) do 100 (brak problemów z kolanem).
do 12 miesiąca
Wynik IKDC (International Knee Documentation Committee) w formularzu subiektywnej oceny kolana
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Formularz oceny subiektywnej oceny kolana (IKDC) Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana w celu określenia funkcji łąkotki. IKDC to kwestionariusz o wysokiej wiarygodności i trafności dla pacjentów z rozdarciem łąkotki [36, 37] [38]. Kwestionariusz zawiera 18 pozycji (7 pozycji dotyczących objawów, 1 pozycję dotyczącą aktywności sportowej, 9 pozycji dotyczących codziennych czynności i 1 pozycję dotyczącą aktualnej funkcji kolana). Całkowity wynik jest przekształcany na wartość w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najwyższą funkcję kolana, a 0 najgorszą.
do 12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala bólu KOOS
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Ból obejmujący 9 pozycji, minimalna wartość to 0, a maksymalna podskala wartości to 100, oceniana oddzielnie od zera (skrajne problemy z kolanem) do 100 (brak problemów z kolanem)
do 12 miesiąca
Podskala objawów
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Objawy obejmują 7 pozycji, minimalna wartość to 0, a maksymalna podskala wartości to 100. Każda podskala jest oceniana oddzielnie od zera (skrajne problemy z kolanem) do 100 (brak problemów z kolanem)
do 12 miesiąca
Podskala Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Czynności życia codziennego, w tym 17 pozycji, minimalna wartość to 0, a maksymalna podskala wartości to 100. Każda podskala jest punktowana oddzielnie od zera (skrajne problemy z kolanem) do 100 (brak problemów z kolanem).
do 12 miesiąca
Podskala funkcji Sport i rekreacja
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Funkcja sportu i rekreacji zawierająca 5 elementów, wartość minimalna to 0, a podskala wartości maksymalnych to 100. Każda podskala jest punktowana oddzielnie od zera (skrajne problemy z kolanem) do 100 (brak problemów z kolanem).
do 12 miesiąca
podskala jakości życia związana z kolanem
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
jakość życia związana z kolanem obejmująca 4 pozycje, wartość minimalna to 0, a podskala wartości maksymalnych to 100. Każda podskala jest punktowana oddzielnie od zera (skrajne problemy z kolanem) do 100 (brak problemów z kolanem).
do 12 miesiąca
KOOS4
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
KOOS4, Wartość minimalna to 0, a podskala wartości maksymalnych to 100. KOOS4 zdefiniowano jako średni wynik dla czterech z pięciu wyników urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) dla pacjentów z rozdarciem łąkotki i chorobą zwyrodnieniową stawów.
do 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Jingzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jinzhou Medical University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj