Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický syndrom a degenerativní léze menisku související s funkcí kolena

8. června 2021 aktualizováno: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

První přidružená nemocnice lékařské univerzity Jinzhou

Studie naznačují, že obézní pacienti s metabolickým syndromem (MetS) korelovali s degenerací kolenního kloubu a osteoartritidou. Žádná studie však neprokázala vztah mezi obézními pacienty s metabolickým syndromem a degenerovanými lézemi menisku a jeho funkcí kolena. Cílem je zjistit korelaci mezi obézními pacienty s metabolickým syndromem a poškozením degenerovaného menisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní pacienti s metabolickým syndromem (MetS) korelovali s degenerací kolenního kloubu a osteoartrózou. Žádné studie však neprokazují vztah mezi pacienty s metabolickým syndromem a degenerovanými lézemi menisku nebo funkcí kolena. Účastníci byli rekrutováni z First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University. Do studie bylo zahrnuto 100 dobrovolníků s BMI<24 bez metabolického syndromu ve věku mezi 35-70 lety a 80 pacientů s metabolickým syndromem s BMI>27. U obézních pacientů s MetS byla vyšetřena funkce kolena a degenerované trhliny menisku ověřené magnetickou rezonancí. A pacienti s mírnou nebo žádnou osteoartrózou s Kellgrenovým a Lawrenceovým stupněm <2 ověřeným rentgenem. Testovali jsme vztah mezi metabolickým syndromem a degenerovanými lézemi menisku. Obézní pacienti s MetS a dobrovolníci byli detekováni Mcmurryho testem a zobrazením MRI pro měření stupně degenerace trhlin menisku. Byl započítán počet složek MetS a analyzována funkce kolena KOOS, skóre IKDC nebo degenerované trhliny menisku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Čína, 121000
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci z města Jinzhou, západně od provincie Liaoning

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku mezi 35 a 70 lety;
  • Klinická diagnóza metabolického syndromu;
  • BMI skóre vyšší než 27 nebo nižší než 24
  • Klinická diagnóza 3 stupně degenerace meniscus leisons;

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí mít žádné akutní poranění kolena, jako je autonehoda nebo akutní sportovní zranění;
  • Musí mít v anamnéze žádnou operaci kolene;
  • Musí mít žádnou revmatoidní artritidu nebo závažnou osteoartrózu kolena s deformací;
  • Musí být schopen mít žádné kontraindikace k MRI;
  • Musí být schopen mít žádné závažné kardiopulmonální onemocnění;
  • Musí být schopen mít žádné muskuloskeletální nebo neuromuskulární postižení;
  • Musí mít dobrý zrak, sluch nebo kognitivní schopnosti;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bez metabolického syndromu a BMI<24
100 dobrovolníků ve věku 35-70 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <24 bez metabolického syndromu
Metabolický syndrom s BMI>27
Do studie bylo zařazeno 80 pacientů s metabolickým syndromem s BMI > 27
Jiný: Metabolický syndrom a poranění menisku
Metabolický syndrom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové skóre poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS).
Časové okno: až 12 měsíců
Skóre výsledku poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) obsahuje pět subškál včetně: Bolest (9 položek); další příznaky (7 položek); Aktivity denního života (ADL, 17 položek); Funkce Sport a Rekreace (Sport/Rec, 5 položek); a kvalita života související s kolenem (QoL, 4 položky). Každá subškála je hodnocena samostatně od nuly (extrémní problémy s koleny) do 100 (žádné problémy s koleny).
až 12 měsíců
Skóre subjektivního hodnocení kolenního formuláře (IKDC) Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen
Časové okno: až 12 měsíců
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolenního kloubu Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) k určení funkce menisku. IKDC je dotazník, který má vysokou spolehlivost a validitu pro pacienty s trhlinou menisku [36, 37] [38]. Dotazník obsahuje 18 položek (7 položek pro symptomy, 1 položka pro sportovní aktivitu, 9 položek pro denní aktivity a 1 položka pro aktuální funkci kolena.) Celkové skóre je transformováno na hodnotu na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší funkci kolena a 0 je nejhorší.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS subškála bolesti
Časové okno: až 12 měsíců
Bolest včetně 9 položek，Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota subškály je 100, bodováno odděleně od nuly (extrémní problémy s kolenem) do 100 (žádné problémy s kolenem)
až 12 měsíců
Subškála symptomů
Časové okno: až 12 měsíců
Příznaky zahrnující 7 položek, Minimální hodnota je 0 a subškála maximálních hodnot je 100. Každá subškála je hodnocena samostatně od nuly (extrémní problémy s kolenem) do 100 (žádné problémy s kolenem)
až 12 měsíců
Subškála Aktivity denního života
Časové okno: až 12 měsíců
Aktivity denního života včetně 17 položek, Minimální hodnota je 0 a subškála maximálních hodnot je 100. Každá subškála je hodnocena samostatně od nuly (extrémní problémy s koleny) do 100 (žádné problémy s koleny).
až 12 měsíců
Subškála funkcí Sport a Rekreace
Časové okno: až 12 měsíců
Funkce Sport a rekreace včetně 5 položek, Minimální hodnota je 0 a subškála maximálních hodnot je 100. Každá subškála je hodnocena samostatně od nuly (extrémní problémy s koleny) do 100 (žádné problémy s koleny).
až 12 měsíců
subškála kvality života související s kolenem
Časové okno: až 12 měsíců
Kvalita života související s kolenem včetně 4 položek, Minimální hodnota je 0 a subškála maximálních hodnot je 100. Každá subškála je hodnocena samostatně od nuly (extrémní problémy s koleny) do 100 (žádné problémy s koleny).
až 12 měsíců
KOOS4
Časové okno: až 12 měsíců
KOOS4, Minimální hodnota je 0 a subškála maximálních hodnot je 100. KOOS4 je definováno jako průměrné skóre pro čtyři z pěti platnosti skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) pro pacienty s trhlinami menisku a osteoartrózou.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First People's Hospital of Jingzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jinzhou Medical University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Metabolický syndrom a poranění menisku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit