Metabolinen oireyhtymä ja rappeuttavat nivelkierukkavauriot liittyvät polven toimintaan
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Jinzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että lihavilla potilailla, joilla oli metabolinen oireyhtymä (MetS), korreloivat polvinivelen rappeutuminen ja nivelrikko.
Yksikään tutkimus ei kuitenkaan osoittanut metabolista oireyhtymää sairastavien ja rappeutuneiden meniskin vaurioiden välistä yhteyttä polven toimintaan. Tavoitteena on havaita korrelaatio metabolista oireyhtymää sairastavien lihavien potilaiden ja degeneroituneiden meniskivaurioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavat potilaat, joilla oli metabolinen oireyhtymä (MetS), korreloivat polvinivelen rappeutumisen ja nivelrikon kanssa.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan osoittanut yhteyttä potilaiden, joilla on metabolinen oireyhtymä, ja rappeutuneiden meniskin vaurioiden tai polven toiminnan välillä.
Osallistujat rekrytoitiin Jinzhoun lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalasta.
Tutkimukseen osallistui 100 35-70-vuotiasta vapaaehtoista BMI <24 henkilöä, joilla ei ollut metabolista oireyhtymää, ja 80 metabolista oireyhtymää sairastavaa potilasta, joiden BMI oli >27.
Lihavilla potilailla, joilla oli MetS, arvioitiin polven toiminta ja rappeutuneet meniskin repeämät varmistettiin magneettikuvauksella.
Ja potilaat, joilla on lievä tai ei lainkaan nivelrikkoa, joilla on Kellgrenin ja Lawrencen luokka <2, todennettu röntgenkuvauksella.
Testasimme metabolisen oireyhtymän ja rappeutuneiden meniskivaurioiden välistä suhdetta.
Ylipainoiset MetS-potilaat ja vapaaehtoiset havaittiin Mcmurryn testillä ja MRI-kuvalla meniskin repeämien rappeutumisasteen mittaamiseksi.
MetS-komponenttien lukumäärä laskettiin ja polven toiminta KOOS, IKDC-pisteet tai rappeutuneet meniskin repeämät analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistujia Jinzhoun kaupungista Liaoningin maakunnan länsipuolella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajan on oltava 35–70 vuotta;
- Metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi;
- BMI on yli 27 tai alle 24
- 3 asteen rappeutumisen meniskileisonien kliininen diagnoosi;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla akuuttia polvivammaa, kuten autokolari tai akuutti urheiluvamma;
- Ei tarvitse olla polvileikkauksia;
- Ei saa olla nivelreumaa tai vakavaa polven nivelrikkoa, johon liittyy epämuodostumia;
- MRI:lle ei saa olla vasta-aiheita;
- Ei saa olla vakavaa sydän- ja keuhkosairautta;
- Hänellä ei saa olla tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvaurioita;
- Täytyy olla hyvä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ilman metabolista oireyhtymää ja BMI<24
100 vapaaehtoista iältään 35-70 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) <24 ilman metabolista oireyhtymää
|
|
|
Metabolinen oireyhtymä, jonka BMI >27
Tutkimukseen osallistui 80 metabolista oireyhtymää sairastavaa potilasta, joiden BMI >27
|
Metabolinen oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS) yhteensä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien: Kipu (9 kohtaa); muut Oireet (7 kohdetta); Päivittäisen elämän toiminnot (ADL, 17 kohdetta); Urheilu- ja virkistystoiminto (Sport/Rec, 5 tuotetta); ja polviin liittyvä elämänlaatu (QoL, 4 kohtaa).
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivisen polven arviointilomakkeen (IKDC) pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivisen polven arviointilomakkeen (IKDC) pistemäärä meniskin toiminnan määrittämiseksi.
IKDC on kyselylomake, jolla on korkea luotettavuus ja pätevyys potilaille, joilla on nivelkiven repeämä[36, 37] [38].
Kyselylomake sisältää 18 kohtaa (7 kohtaa oireisiin, 1 kohta urheilutoimintaan, 9 kohtaa päivittäisiin toimiin ja 1 kohta polven nykyiseen toimintaan.)
Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi asteikolla 0-100, jossa 100 edustaa korkeinta polven toimintaa ja 0 on huonoin.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kipu, mukaan lukien 9 kohdetta, Minimiarvo on 0 ja maksimiarvojen alaasteikko on 100, pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Oireiden alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Oireet, mukaan lukien 7 kohdetta, minimiarvo on 0 ja maksimiarvojen alaasteikko on 100.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän ala-asteikon toiminnot
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Päivittäisen elämän toiminnot sisältäen 17 kohdetta, minimiarvo on 0 ja maksimiarvojen alaskaala on 100.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Urheilu- ja virkistystoimintojen alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Urheilu- ja virkistystoiminto sisältää 5 kohdetta, minimiarvo on 0 ja maksimiarvojen alaskaala on 100.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
jopa 12 kuukautta
|
|
polviin liittyvä elämänlaatu-alaasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
polviin liittyvä elämänlaatu, mukaan lukien 4 kohdetta, minimiarvo on 0 ja maksimiarvojen alaasteikko on 100.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
jopa 12 kuukautta
|
|
KOOS4
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
KOOS4, Minimiarvo on 0 ja maksimiarvojen alaskaala on 100.
KOOS4 määritellään keskimääräiseksi pisteeksi neljälle viidestä polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) validiteetista potilailla, joilla on nivelkiven repeämiä ja nivelrikko.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jinzhou Medical University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .