Metabool syndroom en degeneratieve meniscuslaesies gerelateerde kniefunctie
8 juni 2021 bijgewerkt door: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Eerste aangesloten ziekenhuis van Jinzhou Medical Universtiy
Studies hebben gesuggereerd dat zwaarlijvige patiënten met het metabool syndroom (MetS) gecorreleerd waren met degeneratie van het kniegewricht en artrose.
Er zijn echter geen studies die de relatie aantonen tussen obese patiënten met het metabool syndroom en gedegenereerde meniscuslaesies en de kniefunctie. Het doel is om de correlatie tussen obese patiënten met het metabool syndroom en gedegenereerde meniscusletsels te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwaarlijvige patiënten met het metabool syndroom (MetS) waren gecorreleerd met degeneratie van het kniegewricht en osteoartritis.
Er zijn echter geen studies die de relatie aantonen tussen patiënten met het metabool syndroom en gedegenereerde meniscuslaesies of kniefunctie.
Deelnemers werden gerekruteerd uit het First Affiliated Hospital van de Jinzhou Medical University.
100 BMI <24 mensen zonder Metabool syndroom vrijwilligers tussen 35-70 jaar oud en 80 Metabool syndroom patiënten met BMI> 27 werden in de studie opgenomen.
Zwaarlijvige patiënten met MetS werden beoordeeld op de kniefunctie en gedegenereerde meniscusscheuren, geverifieerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming.
En patiënten met milde of geen artrose met Kellgren en Lawrence graad <2 geverifieerd door röntgenfoto's.
We testten de relatie tussen het metabool syndroom en gedegenereerde meniscuslaesies.
Zwaarlijvige patiënten met MetS en vrijwilligers werden gedetecteerd door Mcmurry's test en MRI-beeld om degeneratiegraad van meniscusscheuren te meten.
Het aantal MetS-componenten werd geteld en de kniefunctie KOOS, IKDC-score of gedegenereerde meniscusscheuren werden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
deelnemers uit Jinzhou City, ten westen van de provincie Liaoning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 35 en 70 jaar oud zijn;
- Klinische diagnose van metabool syndroom;
- BMI-score hoger dan 27 of lager dan 24
- Klinische diagnose van 3 graad degneratie meniscusleisons;
Uitsluitingscriteria:
- Moet geen acuut knieletsel kunnen hebben, zoals een auto-ongeluk of acuut sportletsel;
- Moet geen geschiedenis van knieoperaties kunnen hebben;
- Moet geen reumatoïde artritis of ernstige artrose van de knie met misvorming kunnen hebben;
- Moet geen contra-indicaties voor MRI kunnen hebben;
- Moet geen ernstige hart- en vaatziekten kunnen hebben;
- Moet geen musculoskeletale of neuromusculaire stoornissen kunnen hebben;
- Moet goed kunnen zien, horen of cognitief zijn;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zonder metabool syndroom en BMI <24
100 vrijwilligers tussen 35-70 jaar oud met body mass index (BMI) <24 zonder metabool syndroom
|
|
|
Metabool syndroom met BMI>27
80 patiënten met het metabool syndroom met een BMI>27 namen deel aan het onderzoek
|
Metaboolsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) totaal
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bevat vijf subschalen, waaronder: Pijn (9 items); andere symptomen (7 items); Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL, 17 items); Sport- en recreatiefunctie (Sport/Rec, 5 stuks); en kniegerelateerde kwaliteit van leven (KvL, 4 items).
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord van nul (extreme knieproblemen) tot 100 (geen knieproblemen).
|
tot 12 maanden
|
|
De International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) scoort om de meniscusfunctie te bepalen.
De IKDC is een vragenlijst die een hoge betrouwbaarheid en validiteit heeft voor patiënten met een meniscusscheur[36, 37] [38].
De vragenlijst bevat 18 items (7 items voor symptomen, 1 item voor sportactiviteit, 9 items voor dagelijkse activiteiten en 1 item voor huidige kniefunctie).
De totaalscore wordt omgezet in een waarde op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste kniefunctie vertegenwoordigt en 0 de slechtste.
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS Subschaal Pijn
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Pijn inclusief 9 items, de minimale waarde is 0 en de maximale waarden subschaal is 100, de scores worden afzonderlijk gescoord van nul (extreme knieproblemen) tot 100 (geen knieproblemen)
|
tot 12 maanden
|
|
Symptomen subschaal
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Symptomen inclusief 7 items, de minimumwaarde is 0 en de subschaal voor maximale waarden is 100.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord van nul (extreme knieproblemen) tot 100 (geen knieproblemen)
|
tot 12 maanden
|
|
Subschaal Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Activiteiten van het dagelijks leven inclusief 17 items, de minimumwaarde is 0 en de subschaal voor maximale waarden is 100.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord van nul (extreme knieproblemen) tot 100 (geen knieproblemen).
|
tot 12 maanden
|
|
Subschaal sport- en recreatiefunctie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Sport- en recreatiefunctie inclusief 5 items, de minimumwaarde is 0 en de subschaal voor maximale waarden is 100.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord van nul (extreme knieproblemen) tot 100 (geen knieproblemen).
|
tot 12 maanden
|
|
kniegerelateerde subschaal Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
kniegerelateerde kwaliteit van leven inclusief 4 items, de minimumwaarde is 0 en de subschaal voor maximale waarden is 100.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord van nul (extreme knieproblemen) tot 100 (geen knieproblemen).
|
tot 12 maanden
|
|
KOOS4
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
KOOS4, de minimale waarde is 0 en de subschaal voor maximale waarden is 100.
KOOS4 gedefinieerd als de gemiddelde score voor vier van de vijf validiteit voor knieletsel en osteoartritis uitkomstscore (KOOS) voor patiënten met meniscusscheuren en artrose.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jinzhou Medical University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .