Метаболический синдром и дегенеративные поражения мениска, связанные с функцией коленного сустава
8 июня 2021 г. обновлено: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Первая дочерняя больница Медицинского университета Цзиньчжоу
Исследования показали, что пациенты с ожирением с метаболическим синдромом (MetS) коррелируют с дегенерацией коленного сустава и остеоартритом.
Однако нет исследований, демонстрирующих взаимосвязь между пациентами с ожирением с метаболическим синдромом и дегенеративными поражениями мениска и функцией его колена. Цель состоит в том, чтобы выявить корреляцию между пациентами с ожирением с метаболическим синдромом и дегенеративными повреждениями мениска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тучные пациенты с метаболическим синдромом (MetS) коррелировали с дегенерацией коленного сустава и остеоартритом.
Однако нет исследований, демонстрирующих взаимосвязь между пациентами с метаболическим синдромом и дегенеративным поражением мениска или функцией коленного сустава.
Участники были набраны из Первой дочерней больницы Медицинского университета Цзиньчжоу.
В исследование были включены 100 добровольцев с ИМТ<24 без метаболического синдрома в возрасте от 35 до 70 лет и 80 пациентов с ИМТ>27 с метаболическим синдромом.
У пациентов с ожирением и метаболическим синдромом оценивали функцию коленного сустава и дегенеративные разрывы менисков, подтвержденные магнитно-резонансной томографией.
И пациенты с легким или отсутствующим остеоартритом со степенью по Келлгрену и Лоуренсу <2, подтвержденной рентгенологически.
Мы проверили взаимосвязь между метаболическим синдромом и дегенеративными поражениями мениска.
Тучные пациенты с метаболическим синдромом и добровольцы были обнаружены с помощью теста Макмерри и МРТ-изображения для измерения степени дегенерации разрывов менисков.
Учитывали количество компонентов метаболического синдрома и анализировали функцию колена по шкале KOOS, показатель IKDC или дегенеративные разрывы мениска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Китай, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники из города Цзиньчжоу, к западу от провинции Ляонин
Описание
Критерии включения:
- Должен быть возраст от 35 до 70 лет;
- Клиническая диагностика метаболического синдрома;
- ИМТ больше 27 или меньше 24
- Клинический диагноз: поражение мениска 3 степени дегенерации;
Критерий исключения:
- Должен быть в состоянии не иметь острой травмы колена, такой как автомобильная авария или острая спортивная травма;
- Должен быть в состоянии не иметь истории операций на колене;
- Должен быть в состоянии не иметь ревматоидного артрита или серьезного остеоартрита коленного сустава с деформацией;
- Должен иметь возможность не иметь противопоказаний к МРТ;
- Должен быть в состоянии не иметь тяжелого сердечно-легочного заболевания;
- Должен быть в состоянии не иметь опорно-двигательного аппарата или нервно-мышечных нарушений;
- Должен иметь хорошее зрение, слух или когнитивные способности;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без метаболического синдрома и ИМТ<24
100 добровольцев в возрасте от 35 до 70 лет с индексом массы тела (ИМТ) <24 без метаболического синдрома.
|
|
|
Метаболический синдром с ИМТ>27
В исследование были включены 80 пациентов с метаболическим синдромом с ИМТ>27.
|
Метаболический синдром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) содержит пять субшкал, включая: боль (9 пунктов); другие симптомы (7 пунктов); Повседневная деятельность (ADL, 17 пунктов); Функция «Спорт и отдых» (Sport/Rec, 5 шт.); и связанное с коленом качество жизни (QoL, 4 пункта).
Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
|
до 12 месяцев
|
|
Форма субъективной оценки коленного сустава (IKDC) Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Форма субъективной оценки коленного сустава (IKDC) Международного комитета по документации коленного сустава для определения функции мениска.
IKDC представляет собой опросник с высокой надежностью и достоверностью для пациентов с разрывом мениска [36, 37] [38].
Опросник содержит 18 пунктов (7 пунктов для симптомов, 1 пункт для занятий спортом, 9 пунктов для повседневной деятельности и 1 пункт для текущей функции колена).
Общий балл преобразуется в значение по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшей функции колена, а 0 — наихудшей.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала боли KOOS
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Боль, включая 9 пунктов，Минимальное значение равно 0, а максимальное значение подшкалы равно 100, баллы оцениваются отдельно от нуля (крайние проблемы с коленом) до 100 (нет проблем с коленом)
|
до 12 месяцев
|
|
Подшкала симптомов
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Симптомы включают 7 пунктов. Минимальное значение — 0, а максимальное значение — 100.
Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
|
до 12 месяцев
|
|
Подшкала повседневной жизни
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Действия повседневной жизни, включая 17 пунктов, минимальное значение равно 0, а подшкала максимального значения равна 100.
Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
|
до 12 месяцев
|
|
Подшкала функции «Спорт и отдых»
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Функция «Спорт и отдых», включающая 5 элементов. Минимальное значение — 0, а максимальное значение — 100.
Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
|
до 12 месяцев
|
|
подшкала качества жизни, связанная с коленом
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное с коленом, включая 4 пункта, минимальное значение равно 0, а подшкала максимальных значений равна 100.
Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
|
до 12 месяцев
|
|
КООС4
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
KOOS4, минимальное значение равно 0, а подшкала максимальных значений равна 100.
KOOS4 определяется как средний балл для четырех из пяти результатов оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) для пациентов с разрывами менисков и остеоартритом.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jinzhou Medical University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .