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대사증후군 및 퇴행성 반월판 병변 관련 무릎 기능

2021년 6월 8일 업데이트: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

진저우 의과대학 제1부속병원

연구에 따르면 대사 증후군(MetS)이 있는 비만 환자는 무릎 관절 퇴화 및 골관절염과 관련이 있다고 합니다. 그러나 대사증후군 비만 환자와 퇴행성 반월상연골 손상과 무릎 기능의 관계를 입증한 연구는 없다. 목표는 대사증후군 비만 환자와 퇴행성 반월상연골 손상 사이의 상관관계를 파악하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대사증후군(MetS)이 있는 비만 환자는 슬관절 변성 및 골관절염과 상관관계가 있었습니다. 그러나 대사증후군 환자와 퇴행성 반월판 병변 또는 무릎 기능 사이의 관계를 보여주는 연구는 없습니다. 참가자는 Jinzhou Medical University의 First Appliated Hospital에서 모집되었습니다. 100 BMI<24명의 대사증후군이 없는 35-70세 지원자와 BMI>27의 대사증후군 환자 80명이 연구에 포함되었습니다. MetS가 있는 비만 환자는 자기 공명 영상으로 확인된 무릎 기능 및 퇴행성 반월판 파열을 평가했습니다. 그리고 골관절염이 경미하거나 없는 환자는 X선으로 확인된 Kellgren 및 Lawrence 등급 <2입니다. 우리는 대사 증후군과 퇴행성 반월판 병변 사이의 관계를 테스트했습니다. MetS가 있는 비만 환자와 지원자를 Mcmurry's test와 MRI 영상으로 검출하여 반월판 파열의 퇴화 정도를 측정하였다. MetS 구성 요소의 수를 설명하고 무릎 기능 KOOS, IKDC 점수 또는 퇴행성 반월판 파열을 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, 중국, 121000
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

랴오닝성 서쪽 진저우시 참가자

설명

포함 기준:

  • 35세에서 70세 사이여야 합니다.
  • 대사증후군의 임상진단;
  • BMI 점수 27 이상 또는 24 미만
  • 3등급 퇴행성 반월판 병변의 임상적 진단;

제외 기준:

  • 자동차 사고 또는 급성 스포츠 부상과 같은 급성 무릎 부상이 없어야 합니다.
  • 무릎 수술 이력이 없어야 합니다.
  • 류마티스성 관절염 또는 기형이 있는 심각한 무릎 골관절염이 없어야 합니다.
  • MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
  • 심각한 심폐질환이 없어야 합니다.
  • 근골격계 또는 신경근 장애가 없어야 합니다.
  • 시각, 청각 또는 인지 능력이 좋아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대사 증후군 및 BMI <24 없음
대사증후군 없이 체질량지수(BMI)<24인 35~70세 자원봉사자 100명
BMI>27인 대사 증후군
BMI > 27인 대사 증후군 환자 80명이 연구에 포함되었습니다.
다른: 대사 증후군 및 반월판 손상
대사 증후군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 합계
기간: 최대 12개월
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에는 다음을 포함하는 5개의 하위 척도가 있습니다. 통증(9개 항목); 기타 증상(7항목); 일상생활 활동(ADL, 17항목); 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크, 5개 항목); 및 무릎 관련 삶의 질(QoL, 4항목). 각 하위 척도는 0(극단적인 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
최대 12개월
International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가 양식(IKDC) 점수
기간: 최대 12개월
반월상연골 기능을 결정하기 위한 International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가 양식(IKDC) 점수. IKDC는 반월판 파열 환자에게 높은 신뢰도와 타당도를 갖는 설문지이다[36, 37] [38]. 설문지는 총 18문항(증상 7문항, 스포츠 활동 1문항, 일상활동 9문항, 현재 무릎 기능 1문항)으로 구성되어 있다. 총 점수는 0에서 100까지의 값으로 변환되며 100은 가장 높은 무릎 기능을 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS 통증 하위척도
기간: 최대 12개월
9개 항목을 포함한 통증, 최소값은 0이고 최대값 하위 척도는 100이며, 0(극심한 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 점수를 매겼습니다.
최대 12개월
증상 하위 척도
기간: 최대 12개월
7개 항목을 포함한 증상, 최소값은 0이고 최대값 하위 척도는 100입니다. 각 하위 척도는 0(심한 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
최대 12개월
일상 생활 하위 척도의 활동
기간: 최대 12개월
17개 항목을 포함한 일상생활 활동, 최소값은 0이고 최대값 하위 척도는 100입니다. 각 하위 척도는 0(극단적인 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
최대 12개월
스포츠 및 레크리에이션 기능 하위 척도
기간: 최대 12개월
5개 항목을 포함하는 스포츠 및 레크리에이션 기능, 최소값은 0이고 최대값 하위 척도는 100입니다. 각 하위 척도는 0(극단적인 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
최대 12개월
무릎 관련 삶의 질 하위 척도
기간: 최대 12개월
무릎 관련 삶의 질 4개 항목 포함, 최소값은 0이고 최대값 하위 척도는 100입니다. 각 하위 척도는 0(극단적인 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
최대 12개월
KOOS4
기간: 최대 12개월
KOOS4, 최소값은 0이고 최대값 하위 척도는 100입니다. KOOS4는 5가지 무릎 부상 중 4가지에 대한 평균 점수와 반월상 연골 파열 및 골관절염 환자에 대한 골관절염 결과 점수(KOOS) 유효성으로 정의됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First People's Hospital of Jingzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Jinzhou Medical University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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