Síndrome metabólica e lesões degenerativas do menisco relacionadas à função do joelho
8 de junho de 2021 atualizado por: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Primeiro Hospital Afiliado da Jinzhou Medical University
Estudos sugeriram que pacientes obesos com síndrome metabólica (MetS) foram correlacionados com degeneração da articulação do joelho e osteoartrite.
No entanto, nenhum estudo demonstra a relação entre pacientes obesos com síndrome metabólica e lesões meniscais degeneradas e sua função no joelho. O objetivo é detectar a correlação entre pacientes obesos com síndrome metabólica e lesões meniscais degeneradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obesos com síndrome metabólica (MetS) foram correlacionados com degeneração da articulação do joelho e osteoartrite.
No entanto, nenhum estudo demonstra a relação entre pacientes com síndrome metabólica e lesões degenerativas do menisco ou função do joelho.
Os participantes foram recrutados no First Affiliated Hospital da Jinzhou Medical University.
Foram incluídos no estudo 100 pessoas com IMC<24 sem síndrome metabólica com idade entre 35-70 anos e 80 pacientes com síndrome metabólica com IMC>27.
Pacientes obesos com MetS foram avaliados quanto à função do joelho e lesões meniscais degeneradas verificadas por ressonância magnética.
E pacientes com osteoartrite leve ou sem osteoartrite com grau de Kellgren e Lawrence <2 verificado por raio-X.
Testamos a relação entre síndrome metabólica e lesões meniscais degeneradas.
Pacientes obesos com MetS e voluntários foram detectados pelo teste de Mcmurry e imagem de ressonância magnética para medir o grau de degeneração das rupturas do menisco.
O número de componentes MetS foi contabilizado e a função do joelho KOOS, pontuação IKDC ou lesões meniscais degeneradas foram analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, China, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
participantes da cidade de Jinzhou, a oeste da província de Liaoning
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter idade entre 35 e 70 anos;
- Diagnóstico clínico de síndrome metabólica;
- Pontuação de IMC maior que 27 ou menor que 24
- Diagnóstico clínico de lesões meniscais de 3 graus de degeneração;
Critério de exclusão:
- Deve ser capaz de não ter nenhuma lesão aguda no joelho, como acidente de carro ou lesão esportiva aguda;
- Deve ser capaz de não ter histórico de cirurgias no joelho;
- Deve ser capaz de não ter artrite reumatóide ou osteoartrite grave do joelho com deformidade;
- Deve ser capaz de não ter contra-indicações para ressonância magnética;
- Deve ser capaz de não ter nenhuma doença cardiopulmonar grave;
- Deve ser capaz de não ter deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares;
- Deve ser capaz de ter boa visão, audição ou cognitiva;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sem síndrome metabólica e IMC <24
100 voluntários com idade entre 35-70 anos com índice de massa corporal (IMC) <24 sem síndrome metabólica
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Síndrome Metabólica com IMC>27
80 pacientes com síndrome metabólica com IMC>27 foram incluídos no estudo
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Síndrome metabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) total
Prazo: até 12 meses
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) contém cinco subescalas, incluindo: Dor (9 itens); outros sintomas (7 itens); Atividades da Vida Diária (AVD, 17 itens); Função Sport and Recreation (Sport/Rec, 5 itens); e Qualidade de Vida relacionada ao joelho (QoL, 4 itens).
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho).
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até 12 meses
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Pontuação do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: até 12 meses
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A pontuação do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) para determinar a função do menisco.
O IKDC é um questionário com alta confiabilidade e validade para pacientes com lesão meniscal [36, 37] [38].
O questionário contém 18 itens (7 itens para sintomas, 1 item para atividade esportiva, 9 itens para atividades diárias e 1 item para função atual do joelho).
A pontuação total é transformada em um valor em uma escala de 0 a 100, sendo que 100 representa a maior função do joelho e 0 a pior.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala de dor KOOS
Prazo: até 12 meses
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Dor incluindo 9 itens，O valor mínimo é 0 e os valores máximos da subescala é 100, pontuados separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho)
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até 12 meses
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Subescala de sintomas
Prazo: até 12 meses
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Sintomas incluindo 7 itens, O valor mínimo é 0 e a subescala de valores máximos é 100.
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho)
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até 12 meses
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Subescala Atividades da Vida Diária
Prazo: até 12 meses
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Atividades da Vida Diária incluindo 17 itens, O valor mínimo é 0 e a subescala de valores máximos é 100.
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho).
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até 12 meses
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Subescala de função de esporte e recreação
Prazo: até 12 meses
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Função Esporte e Recreação incluindo 5 itens, O valor mínimo é 0 e a subescala de valores máximos é 100.
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho).
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até 12 meses
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subescala de qualidade de vida relacionada ao joelho
Prazo: até 12 meses
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Qualidade de vida relacionada ao joelho, incluindo 4 itens, o valor mínimo é 0 e a subescala de valores máximos é 100.
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho).
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até 12 meses
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KOOS4
Prazo: até 12 meses
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KOOS4, o valor mínimo é 0 e a subescala de valores máximos é 100.
KOOS4 definido como a pontuação média para quatro das cinco lesões no joelho e validade da pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS) para pacientes com lesões meniscais e osteoartrite.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jinzhou Medical University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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