Función de la rodilla relacionada con el síndrome metabólico y las lesiones degenerativas del menisco
8 de junio de 2021 actualizado por: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Jinzhou
Los estudios han sugerido que los pacientes obesos con síndrome metabólico (MetS) se correlacionaron con la degeneración de la articulación de la rodilla y la osteoartritis.
Sin embargo, no hay estudios que demuestren la relación entre los pacientes obesos con síndrome metabólico y lesiones degenerativas de menisco y su función en la rodilla. El objetivo es detectar la correlación entre los pacientes obesos con síndrome metabólico y lesiones degenerativas de menisco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes obesos con síndrome metabólico (MetS) se correlacionaron con la degeneración de la articulación de la rodilla y la osteoartritis.
Sin embargo, ningún estudio demuestra la relación entre pacientes con síndrome metabólico y lesiones degenerativas de menisco o función de rodilla.
Los participantes fueron reclutados del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Jinzhou.
Se incluyeron en el estudio 100 voluntarios con IMC<24 personas sin síndrome metabólico con edades comprendidas entre 35 y 70 años y 80 pacientes con síndrome metabólico con IMC>27.
A los pacientes obesos con síndrome metabólico se les evaluó la función de la rodilla y desgarros meniscos degenerados verificados por resonancia magnética.
Y pacientes con osteoartritis leve o sin osteoartritis con grado de Kellgren y Lawrence <2 verificada por rayos X.
Probamos la relación entre el síndrome metabólico y las lesiones degenerativas del menisco.
Los pacientes obesos con MetS y los voluntarios fueron detectados mediante la prueba de Mcmurry y la imagen de resonancia magnética para medir el grado de degeneración de los desgarros de menisco.
Se tuvo en cuenta el número de componentes de MetS y se analizó la función de la rodilla KOOS, la puntuación IKDC o los desgarros de menisco degenerados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
participantes de la ciudad de Jinzhou, al oeste de la provincia de Liaoning
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 35 y 70 años de edad;
- Diagnóstico clínico del síndrome metabólico;
- Puntuación de IMC superior a 27 o inferior a 24
- Diagnóstico clínico de lesiones de menisco de grado 3 de degeneración;
Criterio de exclusión:
- No debe tener ninguna lesión aguda en la rodilla, como un accidente automovilístico o una lesión deportiva aguda;
- Debe ser capaz de no tener antecedentes de cirugías de rodilla;
- No debe tener artritis reumatoide ni artrosis grave de rodilla con deformidad;
- Debe poder no tener contraindicaciones para la resonancia magnética;
- Debe poder no tener una enfermedad cardiopulmonar grave;
- No debe poder tener impedimentos musculoesqueléticos o neuromusculares;
- Debe poder tener buena vista, audición o cognitiva;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin síndrome metabólico e IMC<24
100 voluntarios con edades entre 35-70 años con índice de masa corporal (IMC) <24 sin síndrome metabólico
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Síndrome Metabólico con IMC>27
80 pacientes con síndrome metabólico con IMC>27 fueron incluidos en el estudio
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Síndrome metabólico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el total de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) tiene cinco subescalas que incluyen: dolor (9 ítems); otros Síntomas (7 ítems); Actividades de la Vida Diaria (AVD, 17 ítems); Función Deporte y Recreación (Sport/Rec, 5 ítems); y calidad de vida relacionada con la rodilla (QoL, 4 ítems).
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
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hasta 12 meses
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Puntuación del formulario de evaluación subjetiva de la rodilla (IKDC) del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La puntuación del Formulario de Evaluación Subjetiva de la Rodilla (IKDC) del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla determina la función del menisco.
El IKDC es un cuestionario de alta fiabilidad y validez para pacientes con rotura de menisco[36, 37] [38].
El cuestionario contiene 18 ítems (7 ítems para síntomas, 1 ítem para actividad deportiva, 9 ítems para actividades diarias y 1 ítem para función actual de la rodilla).
La puntuación total se transforma en un valor en una escala de 0 a 100, donde 100 representa la función de rodilla más alta y 0 es la peor.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala de dolor KOOS
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Dolor que incluye 9 ítems, el valor mínimo es 0 y la subescala de valores máximos es 100, la puntuación se puntúa por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla)
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hasta 12 meses
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Subescala de síntomas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Síntomas que incluyen 7 elementos, el valor mínimo es 0 y la subescala de valores máximos es 100.
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla)
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hasta 12 meses
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Subescala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Actividades de la Vida Diaria que incluye 17 ítems, el valor mínimo es 0 y la subescala de valores máximos es 100.
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
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hasta 12 meses
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Subescala de la función Deporte y Recreación
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Función de deporte y recreación que incluye 5 elementos, el valor mínimo es 0 y la subescala de valores máximos es 100.
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
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hasta 12 meses
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Subescala de calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la rodilla que incluye 4 ítems, el valor mínimo es 0 y la subescala de valores máximos es 100.
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
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hasta 12 meses
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KOOS4
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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KOOS4, el valor mínimo es 0 y la subescala de valores máximos es 100.
KOOS4 se definió como la puntuación promedio para cuatro de las cinco lesiones de rodilla y la validez de la puntuación de resultado de osteoartritis (KOOS) para pacientes con desgarros de menisco y osteoartritis.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jinzhou Medical University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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