Metabolsk syndrom og degenerative menisklesjoner relatert til knefunksjon
8. juni 2021 oppdatert av: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Første tilknyttede sykehus ved Jinzhou Medical Universtiy
Studier har antydet at overvektige pasienter med metabolsk syndrom (MetS) var korrelert med kneleddsdegenerasjon og slitasjegikt.
Ingen studier viser imidlertid sammenhengen mellom overvektige pasienter med metabolsk syndrom og degenererte menisklesjoner og dens knefunksjon. Målet er å oppdage sammenhengen mellom overvektige pasienter med metabolsk syndrom og degenererte meniskskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektige pasienter med metabolsk syndrom (MetS) var korrelert med kneledddegenerasjon og slitasjegikt.
Imidlertid viser ingen studier sammenhengen mellom pasienter med metabolsk syndrom og degenererte menisklesjoner eller knefunksjon.
Deltakerne ble rekruttert fra First Affiliated Hospital ved Jinzhou Medical University.
100 BMI <24 personer uten metabolsk syndrom frivillige i alderen 35-70 år og 80 pasienter med metabolsk syndrom med BMI>27 ble inkludert i studien.
Overvektige pasienter med MetS ble vurdert av knefunksjon og degenererte meniskrifter verifisert ved magnetisk resonansavbildning.
Og pasienter med mild eller ingen artrose med Kellgren og Lawrence grad <2 verifisert med røntgen.
Vi testet forholdet mellom metabolsk syndrom og degenererte menisklesjoner.
Overvektige pasienter med MetS og frivillige ble oppdaget ved Mcmurrys test og MR-bilde for å måle degenerasjonsgraden av meniskrifter.
Antall MetS-komponenter ble tatt i betraktning og knefunksjonen KOOS, IKDC-score eller degenererte meniskrifter ble analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltakere fra byen Jinzhou, vest for Liaoning-provinsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 35 og 70 år gammel;
- Klinisk diagnose av metabolsk syndrom;
- BMI-score mer enn 27 eller mindre enn 24
- Klinisk diagnose av 3 grads degenerasjon menisk leisons;
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke ha noen akutt kneskade som bilulykke eller akutt idrettsskade;
- Må ikke ha noen kneoperasjoner historie;
- Må ikke kunne ha revmatoid artritt eller alvorlig kneartrose med deformitet;
- Må ikke kunne ha noen kontraindikasjoner mot MR;
- Må ikke ha noen alvorlig hjerte- og lungesykdom;
- Må ikke være i stand til å ha muskel- og skjelett- eller nevromuskulære svekkelser;
- Må kunne ha god syn, hørsel eller kognitiv;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
uten metabolsk syndrom og BMI<24
100 frivillige i alderen 35-70 år med kroppsmasseindeks (BMI) <24 uten metabolsk syndrom
|
|
|
Metabolsk syndrom med BMI>27
80 pasienter med metabolsk syndrom med BMI>27 ble inkludert i studien
|
Metabolsk syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalresultatet for kneskade og slitasjegikt (KOOS).
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Resultatscore for kneskade og artrose (KOOS) har fem underskalaer, inkludert: Smerte (9 elementer); andre Symptomer (7 elementer); Activities of Daily Living (ADL, 17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (Sport/Rec, 5 elementer); og kne-relatert livskvalitet (QoL, 4 elementer).
Hver underskala scores separat fra null (ekstreme kneproblemer) til 100 (ingen kneproblemer).
|
opptil 12 måneder
|
|
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) poengsum for å bestemme meniskfunksjonen.
IKDC er et spørreskjema som har høy reliabilitet og validitet for pasienter med meniskrift[36, 37] [38].
Spørreskjemaet inneholder 18 elementer (7 elementer for symptomer, 1 element for sportsaktivitet, 9 elementer for daglige aktiviteter og 1 element for nåværende knefunksjon.)
Den totale poengsummen transformeres til en verdi på en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer den høyeste knefunksjonen og 0 er den dårligste.
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS Smerte underskala
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Smerter inkludert 9 elementer， Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdier underskalaen er 100, skåren separat fra null (ekstreme kneproblemer) til 100 (ingen kneproblemer)
|
opptil 12 måneder
|
|
Symptomer underskala
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Symptomer inkludert 7 elementer, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdier underskalaen er 100.
Hver underskala skåres separat fra null (ekstreme kneproblemer) til 100 (ingen kneproblemer)
|
opptil 12 måneder
|
|
Underskalaen Activities of Daily Living
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Activities of Daily Living inkludert 17 elementer, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdier underskalaen er 100.
Hver underskala scores separat fra null (ekstreme kneproblemer) til 100 (ingen kneproblemer).
|
opptil 12 måneder
|
|
Underskala for funksjoner for sport og rekreasjon
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Sport og rekreasjonsfunksjon inkludert 5 elementer, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdier underskalaen er 100.
Hver underskala scores separat fra null (ekstreme kneproblemer) til 100 (ingen kneproblemer).
|
opptil 12 måneder
|
|
kne-relatert livskvalitet underskala
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
kne-relatert livskvalitet inkludert 4 elementer, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdier underskalaen er 100.
Hver underskala scores separat fra null (ekstreme kneproblemer) til 100 (ingen kneproblemer).
|
opptil 12 måneder
|
|
KOOS4
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
KOOS4, Minimumsverdien er 0 og underskalaen for maksimalverdier er 100.
KOOS4 definert som gjennomsnittlig skåre for fire av de fem kneskade- og artrose-resultatskårene (KOOS) validiteten for pasienter med meniskrifter og slitasjegikt.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jinzhou Medical University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .