代谢综合征和退行性半月板损伤相关的膝关节功能
2021年6月8日 更新者：Hongyu Wang、The First People's Hospital of Jingzhou
锦州医科大学第一附属医院
研究表明肥胖合并代谢综合征(MetS)患者与膝关节退变和骨关节炎相关。
但目前尚无研究证实肥胖合并代谢综合征患者与退变性半月板损伤及其膝关节功能的关系。
研究概览
详细说明
肥胖伴代谢综合征（MetS）患者与膝关节退变和骨关节炎相关。
然而，没有研究证明代谢综合征患者与半月板退化病变或膝关节功能之间的关系。
受试者来自锦州医科大学第一附属医院。
100名BMI<24的35-70岁无代谢综合征志愿者和80名BMI>27的代谢综合征患者被纳入研究。
患有 MetS 的肥胖患者接受了膝关节功能评估，并通过磁共振成像验证了退化的半月板撕裂。
以及经 X 射线证实 Kellgren 和 Lawrence 分级 <2 的轻度或无骨关节炎患者。
我们测试了代谢综合征与退化半月板损伤之间的关系。
通过Mcmurry's test和MRI图像检测患有MetS的肥胖患者和志愿者，以测量半月板撕裂的退化程度。
计算了 MetS 成分的数量，并分析了膝关节功能 KOOS、IKDC 评分或退化半月板撕裂。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
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Jinzhou、Liaoning、中国、121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自辽西省锦州市的参会者
描述
纳入标准：
- 年龄必须在35至70岁之间；
- 代谢综合征的临床诊断；
- BMI 得分大于 27 或小于 24
- 3级半月板退化损伤的临床诊断
排除标准：
- 必须能够没有急性膝关节损伤，如车祸或急性运动损伤；
- 必须能够没有膝关节手术史；
- 必须能够没有类风湿性关节炎或严重的膝关节骨性关节炎并伴有畸形；
- 必须能够对 MRI 没有禁忌症；
- 必须能够没有严重的心肺疾病；
- 必须能够没有肌肉骨骼或神经肌肉损伤；
- 必须具有良好的视觉、听觉或认知能力；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无代谢综合征且BMI<24
100名年龄介于35-70岁体重指数(BMI)<24且无代谢综合征的志愿者
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BMI>27 的代谢综合征
80 名 BMI > 27 的代谢综合征患者被纳入研究
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代谢综合征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 总计
大体时间：长达 12 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 包含五个分量表，包括：疼痛（9 项）；其他症状（7 项）；日常生活活动（ADL，17 项）；运动休闲功能（Sport/Rec，5项）；和膝关节相关的生活质量（QoL，4 项）。
每个子量表分别从 0（极端膝盖问题）到 100（没有膝盖问题）评分。
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长达 12 个月
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国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表 (IKDC) 评分
大体时间：长达 12 个月
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国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表 (IKDC) 评分来确定半月板功能。
IKDC 是一份问卷，对半月板撕裂患者具有高信度和效度 [36, 37] [38]。
问卷共 18 个条目（症状 7 个条目，运动活动条目 1 个条目，日常活动条目 9 个条目，当前膝关节功能条目 1 个条目）。
总分转换为 0 到 100 范围内的一个值，100 代表膝关节功能最高，0 代表最差。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KOOS 疼痛分量表
大体时间：长达 12 个月
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疼痛包括9个项目，最小值为0，最大值为100的子量表，评分分别从0（极度膝关节问题）到100（没有膝关节问题）
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长达 12 个月
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症状分量表
大体时间：长达 12 个月
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症状包括7个项目，最小值为0，最大值子量表为100。
每个分量表分别从 0（极度膝盖问题）到 100（没有膝盖问题）评分
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长达 12 个月
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日常生活分量表的活动
大体时间：长达 12 个月
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日常生活活动包括17个项目，最小值为0，最大值为100。
每个子量表分别从 0（极端膝盖问题）到 100（没有膝盖问题）评分。
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长达 12 个月
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运动和娱乐功能子量表
大体时间：长达 12 个月
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Sport and Recreation function包括5个项目，最小值为0，最大值子量表为100。
每个子量表分别从 0（极端膝盖问题）到 100（没有膝盖问题）评分。
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长达 12 个月
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膝关节相关生活质量子量表
大体时间：长达 12 个月
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knee-related Quality of Life包括4个项目，最小值为0，最大值为100。
每个子量表分别从 0（极端膝盖问题）到 100（没有膝盖问题）评分。
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长达 12 个月
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酷斯4
大体时间：长达 12 个月
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KOOS4，最小值为0，最大值子尺度为100。
KOOS4 定义为半月板撕裂和骨关节炎患者五项膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 有效性中四项的平均得分。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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