Fonction du genou liée au syndrome métabolique et aux lésions dégénératives du ménisque
8 juin 2021 mis à jour par: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Premier hôpital affilié à l'université médicale de Jinzhou
Des études ont suggéré que les patients obèses atteints du syndrome métabolique (MetS) étaient corrélés à la dégénérescence de l'articulation du genou et à l'arthrose.
Cependant, aucune étude ne démontre la relation entre les patients obèses atteints du syndrome métabolique et les lésions méniscales dégénérées et sa fonction du genou. L'objectif est de détecter la corrélation entre les patients obèses atteints du syndrome métabolique et les lésions méniscales dégénérées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses atteints du syndrome métabolique (MetS) étaient corrélés à la dégénérescence de l'articulation du genou et à l'arthrose.
Cependant, aucune étude ne démontre la relation entre les patients atteints du syndrome métabolique et les lésions méniscales dégénérées ou la fonction du genou.
Les participants ont été recrutés dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Jinzhou.
100 personnes IMC<24 sans syndrome métabolique volontaires âgées de 35 à 70 ans et 80 patients atteints du syndrome métabolique avec IMC>27 ont été inclus dans l'étude.
Les patients obèses atteints de MetS ont été évalués la fonction du genou et les déchirures méniscales dégénérées vérifiées par imagerie par résonance magnétique.
Et les patients avec une arthrose légère ou inexistante avec un grade de Kellgren et Lawrence<2 vérifié par radiographie.
Nous avons testé la relation entre le syndrome métabolique et les lésions méniscales dégénérées.
Les patients obèses atteints de MetS et les volontaires ont été détectés par le test de Mcmurry et l'image IRM pour mesurer le degré de dégénérescence des déchirures du ménisque.
Le nombre de composants MetS a été pris en compte et la fonction du genou KOOS, le score IKDC ou les déchirures méniscales dégénérées ont été analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Chine, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
participants de la ville de Jinzhou, à l'ouest de la province du Liaoning
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé entre 35 et 70 ans;
- Diagnostic clinique du syndrome métabolique ;
- Score IMC supérieur à 27 ou inférieur à 24
- Diagnostic clinique des lésions méniscales de dégénérescence de grade 3 ;
Critère d'exclusion:
- Doit ne pas avoir de blessure aiguë au genou, comme un accident de voiture ou une blessure sportive aiguë ;
- Doit pouvoir n'avoir aucun antécédent de chirurgie du genou ;
- Doit pouvoir ne pas avoir de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose grave du genou avec déformation ;
- Doit pouvoir n'avoir aucune contre-indication à l'IRM;
- Doit être capable de ne pas avoir de maladie cardio-pulmonaire grave ;
- Doit être capable de ne présenter aucune déficience musculo-squelettique ou neuromusculaire ;
- Doit être capable d'avoir de bonnes capacités visuelles, auditives ou cognitives ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sans syndrome métabolique et IMC<24
100 volontaires âgés de 35 à 70 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) <24 sans syndrome métabolique
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Syndrome métabolique avec IMC>27
80 patients atteints du syndrome métabolique avec un IMC > 27 ont été inclus dans l'étude
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Syndrome métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le total des blessures au genou et du résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) contient cinq sous-échelles, notamment : la douleur (9 éléments) ; autres symptômes (7 éléments); Activités de la vie quotidienne (AVQ, 17 items); Fonction Sport et Loisirs (Sport/Loisirs, 5 items) ; et qualité de vie liée au genou (QoL, 4 items).
Chaque sous-échelle est notée séparément de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (aucun problème de genou).
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jusqu'à 12 mois
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Le score du formulaire d'évaluation subjective du genou (IKDC) du Comité international de documentation du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le score du formulaire d'évaluation subjective du genou (IKDC) de l'International Knee Documentation Committee pour déterminer la fonction du ménisque.
L'IKDC est un questionnaire qui a une fiabilité et une validité élevées pour les patients présentant une déchirure méniscale [36, 37] [38].
Le questionnaire contient 18 items (7 items pour les symptômes, 1 item pour l'activité sportive, 9 items pour les activités quotidiennes et 1 item pour la fonction actuelle du genou.)
Le score total est transformé en une valeur sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant la fonction du genou la plus élevée et 0 la pire.
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-échelle de la douleur KOOS
Délai: jusqu'à 12 mois
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Douleur comprenant 9 éléments，La valeur minimale est 0 et la sous-échelle des valeurs maximales est 100, le score étant séparé de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (pas de problèmes de genou)
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jusqu'à 12 mois
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Sous-échelle des symptômes
Délai: jusqu'à 12 mois
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Symptômes comprenant 7 éléments, la valeur minimale est 0 et la sous-échelle des valeurs maximales est 100.
Chaque sous-échelle est notée séparément de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (aucun problème de genou)
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jusqu'à 12 mois
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Sous-échelle Activités de la vie quotidienne
Délai: jusqu'à 12 mois
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Activités de la vie quotidienne comprenant 17 éléments, la valeur minimale est 0 et la sous-échelle des valeurs maximales est de 100.
Chaque sous-échelle est notée séparément de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (aucun problème de genou).
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jusqu'à 12 mois
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Sous-échelle de la fonction Sport et loisirs
Délai: jusqu'à 12 mois
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Fonction sport et loisirs comprenant 5 éléments, la valeur minimale est 0 et la sous-échelle des valeurs maximales est 100.
Chaque sous-échelle est notée séparément de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (aucun problème de genou).
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jusqu'à 12 mois
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sous-échelle de qualité de vie liée au genou
Délai: jusqu'à 12 mois
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Qualité de vie liée au genou comprenant 4 éléments, la valeur minimale est 0 et la sous-échelle des valeurs maximales est 100.
Chaque sous-échelle est notée séparément de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (aucun problème de genou).
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jusqu'à 12 mois
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KOOS4
Délai: jusqu'à 12 mois
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KOOS4, la valeur minimale est 0 et la sous-échelle des valeurs maximales est 100.
KOOS4 défini comme le score moyen pour quatre des cinq résultats de validité du score de blessure au genou et d'arthrose (KOOS) pour les patients souffrant de déchirures méniscales et d'arthrose.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jinzhou Medical University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .