Metaboliskt syndrom och degenerativa meniskskador relaterad till knäfunktion
8 juni 2021 uppdaterad av: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
Första anslutna sjukhuset vid Jinzhou Medical University
Studier har föreslagit att överviktiga patienter med metabolt syndrom (MetS) var korrelerade med knäledsdegeneration och artros.
Men inga studier visar sambandet mellan feta patienter med metabolt syndrom och degenererade meniskskador och dess knäfunktion. Syftet är att upptäcka sambandet mellan feta patienter med metabolt syndrom och degenererade meniskskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktiga patienter med metabolt syndrom (MetS) var korrelerade med knäledsdegeneration och artros.
Men inga studier visar sambandet mellan patienter med metabolt syndrom och degenererade meniskskador eller knäfunktion.
Deltagarna rekryterades från First Affiliated Hospital vid Jinzhou Medical University.
100 BMI <24 personer utan metabolt syndrom frivilliga i åldern 35-70 år och 80 patienter med metabolt syndrom med BMI>27 inkluderades i studien.
Överviktiga patienter med MetS bedömdes knäfunktion och degenererade meniskrevor verifierades med magnetisk resonanstomografi.
Och patienter med mild eller ingen artros med Kellgren och Lawrence grad<2 verifierad med röntgen.
Vi testade sambandet mellan metabolt syndrom och degenererade meniskskador.
Överviktiga patienter med MetS och frivilliga upptäcktes med Mcmurrys test och MRI-bild för att mäta degenerationsgraden av meniskrevor.
Antalet MetS-komponenter redovisades och knäfunktionen KOOS, IKDC-poäng eller degenererade meniskrevor analyserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
deltagare från staden Jinzhou, väster om Liaoningprovinsen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 35 och 70 år gammal;
- Klinisk diagnos av metabolt syndrom;
- BMI-poäng mer än 27 eller mindre än 24
- Klinisk diagnos av 3 graders degeneration menisk leisons;
Exklusions kriterier:
- Måste inte ha någon akut knäskada såsom bilolycka eller akut idrottsskada;
- Måste inte ha någon anamnes på knäoperationer;
- Måste inte ha någon reumatoid artrit eller allvarlig knäartros med missbildning;
- Måste inte kunna ha några kontraindikationer mot MRT;
- Måste inte kunna ha någon allvarlig hjärt- och lungsjukdom;
- Måste inte ha några muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar;
- Måste kunna ha god syn, hörsel eller kognitiv;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utan metabolt syndrom och BMI<24
100 frivilliga i åldern 35-70 år med kroppsmassaindex (BMI) <24 utan metabolt syndrom
|
|
|
Metaboliskt syndrom med BMI>27
80 patienter med metabolt syndrom med BMI>27 inkluderades i studien
|
Metaboliskt syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
totalt resultat för knäskada och artros (KOOS).
Tidsram: upp till 12 månader
|
Resultatresultatet för knäskada och artros (KOOS) har fem subskalor inklusive: Smärta (9 artiklar); andra symtom (7 artiklar); Activities of Daily Living (ADL, 17 poster); Sport- och rekreationsfunktion (Sport/Rec, 5 artiklar); och knärelaterad livskvalitet (Livskvalitet, 4 artiklar).
Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
|
upp till 12 månader
|
|
The International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) poäng
Tidsram: upp till 12 månader
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) poäng för att fastställa meniskens funktion.
IKDC är ett frågeformulär som har hög reliabilitet och validitet för patienter med meniskrevor[36, 37] [38].
Frågeformuläret innehåller 18 artiklar (7 artiklar för symtom, 1 artiklar för sportaktivitet, 9 artiklar för dagliga aktiviteter och 1 objekt för nuvarande knäfunktion.)
Den totala poängen omvandlas till ett värde på en skala från 0 till 100, där 100 representerar den högsta knäfunktionen och 0 är den sämsta.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KOOS Smärta underskala
Tidsram: upp till 12 månader
|
Smärta inklusive 9 punkter，Minsta värdet är 0 och maxvärdena underskalan är 100, poängen separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem)
|
upp till 12 månader
|
|
Symtom subskala
Tidsram: upp till 12 månader
|
Symtom inklusive 7 objekt, Minsta värdet är 0 och underskalan för maximala värden är 100.
Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem)
|
upp till 12 månader
|
|
Activities of Daily Living underskala
Tidsram: upp till 12 månader
|
Activities of Daily Living inklusive 17 artiklar. Minsta värdet är 0 och maxvärdena underskala är 100.
Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
|
upp till 12 månader
|
|
Underskala för sport och rekreation
Tidsram: upp till 12 månader
|
Sport- och rekreationsfunktion inklusive 5 artiklar. Minsta värdet är 0 och maxvärdena underskala är 100.
Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
|
upp till 12 månader
|
|
knä-relaterad livskvalitet subskala
Tidsram: upp till 12 månader
|
knä-relaterad livskvalitet inklusive 4 objekt, lägsta värdet är 0 och maxvärdena underskalan är 100.
Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
|
upp till 12 månader
|
|
KOOS4
Tidsram: upp till 12 månader
|
KOOS4, Minimivärdet är 0 och maximivärdena underskalan är 100.
KOOS4 definieras som medelpoängen för fyra av de fem knäskada- och artrosresultaten (KOOS) validiteten för patienter med meniskrevor och artros.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Första postat (Faktisk)
10 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jinzhou Medical University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .