Metabolikus szindróma és degeneratív meniszkusz elváltozások kapcsolódó térdfunkció
2021. június 8. frissítette: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou
A Jinzhou Medical Universtiy első kapcsolt kórháza
A tanulmányok azt sugallták, hogy a metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő elhízott betegek összefüggésben állnak a térdízület degenerációjával és az osteoarthritisszel.
A metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegek és a degenerált meniszkuszléziók és a térdfunkció közötti összefüggést azonban egyetlen tanulmány sem bizonyítja. A cél a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegek és a degenerált meniszkuszsérülések közötti összefüggés kimutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő elhízott betegek összefüggést mutattak a térdízület degenerációjával és az osteoarthritissel.
Azonban egyetlen tanulmány sem bizonyítja a metabolikus szindrómában szenvedő betegek és a degenerált meniszkusz elváltozások vagy a térdfunkció közötti kapcsolatot.
A résztvevőket a Jinzhou Orvosi Egyetem First Affiliated Hospital-ból vették fel.
A vizsgálatba 100, metabolikus szindrómával nem rendelkező, 35-70 év közötti önkéntest és 80 metabolikus szindrómás beteget vontak be, akiknek BMI-je >27 volt.
MetS-ben szenvedő elhízott betegek térdfunkcióját és degenerált meniszkusz-szakadásait mágneses rezonancia képalkotással igazolták.
És olyan betegek, akiknek enyhe vagy nem osteoarthritise van, és Kellgren és Lawrence fokozata <2, röntgennel igazolva.
Vizsgáltuk a metabolikus szindróma és a degenerált meniszkusz elváltozások közötti kapcsolatot.
MetS-ben szenvedő elhízott betegeket és önkénteseket mutattak ki Mcmurry-teszttel és MRI-felvétellel a meniszkuszszakadások degenerációs fokának mérésére.
Számba vettük a MetS komponensek számát, és elemeztük a térdfunkció KOOS-t, az IKDC pontszámot vagy a degenerált meniszkuszszakadást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kína, 121000
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
résztvevők Jinzhou városból, Liaoning tartománytól nyugatra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 70 év közöttinek kell lennie;
- A metabolikus szindróma klinikai diagnózisa;
- A BMI több mint 27 vagy kevesebb, mint 24
- A meniszkusz 3 fokozatú elfajulása klinikai diagnózisa;
Kizárási kritériumok:
- Nem kell akut térdsérülést szenvednie, például autóbalesetben vagy akut sportsérülésben;
- Képesnek kell lennie arra, hogy ne legyen térdműtéte;
- Képesnek kell lennie arra, hogy ne legyen rheumatoid arthritise vagy súlyos térdízületi gyulladása deformációval;
- Képesnek kell lennie arra, hogy nincs ellenjavallata az MRI-re;
- Nem kell súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvednie;
- Képesnek kell lennie arra, hogy ne legyen mozgásszervi vagy neuromuszkuláris károsodása;
- Jó látás-, hallás- vagy kognitív képességgel kell rendelkeznie;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
metabolikus szindróma és BMI<24 nélkül
100 önkéntes 35-70 év között, testtömegindex (BMI) <24, metabolikus szindróma nélkül
|
|
|
Metabolikus szindróma 27 feletti BMI-vel
A vizsgálatba 80 metabolikus szindrómás beteget vontak be, akiknek BMI-je >27 volt
|
Metabolikus szindróma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) összesen
Időkeret: akár 12 hónapig
|
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) öt alskálát tartalmaz, beleértve: Fájdalom (9 tétel); egyéb Tünetek (7 tétel); A mindennapi élet tevékenységei (ADL, 17 tétel); Sport és szabadidő funkció (Sport/Rec, 5 tétel); és a térddel kapcsolatos életminőség (QoL, 4 tétel).
Mindegyik alskálát nullától (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák) külön pontozzák.
|
akár 12 hónapig
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság szubjektív térdértékelési űrlapja (IKDC) pontszáma
Időkeret: akár 12 hónapig
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság szubjektív térdértékelési űrlapja (IKDC) pontszáma a meniszkusz funkció meghatározásához.
Az IKDC egy olyan kérdőív, amely nagy megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a meniszkuszszakadásban szenvedő betegek számára[36, 37] [38].
A kérdőív 18 elemet tartalmaz (7 tétel a tünetekre, 1 elem a sporttevékenységre, 9 elem a napi tevékenységekre és 1 elem a jelenlegi térdfunkcióra).
Az összpontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálán egy értékké alakul, ahol a 100 a legmagasabb térdfunkciót, a 0 pedig a legrosszabb térdfunkciót jelenti.
|
akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KOOS Fájdalom alskála
Időkeret: akár 12 hónapig
|
Fájdalom, amely 9 elemet tartalmaz, a minimális érték 0, a maximális értékek alskála 100, a nullától (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák) külön pontozva.
|
akár 12 hónapig
|
|
Tünetek alskálája
Időkeret: akár 12 hónapig
|
A tünetek 7 elemből állnak, a minimális érték 0 és a maximális értékek alskálája 100.
Mindegyik alskálát nullától (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák) külön pontozzák.
|
akár 12 hónapig
|
|
A mindennapi élet tevékenységei alskála
Időkeret: akár 12 hónapig
|
A mindennapi élet tevékenységei 17 elemből állnak, a minimális érték 0, a maximális értékek alskálája 100.
Mindegyik alskálát nullától (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák) külön pontozzák.
|
akár 12 hónapig
|
|
Sport és szabadidő funkció alskála
Időkeret: akár 12 hónapig
|
Sport és szabadidő funkció, amely 5 elemet tartalmaz, a minimális érték 0 és a maximális értékek alskálája 100.
Mindegyik alskálát nullától (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák) külön pontozzák.
|
akár 12 hónapig
|
|
térddel kapcsolatos Életminőség alskála
Időkeret: akár 12 hónapig
|
térdhez kapcsolódó életminőség, beleértve 4 elemet, a minimális érték 0, a maximális értékek alskálája a 100.
Mindegyik alskálát nullától (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák) külön pontozzák.
|
akár 12 hónapig
|
|
KOOS4
Időkeret: akár 12 hónapig
|
KOOS4, A minimális érték 0, a maximális értékek alskála 100.
A KOOS4 az öt térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám (KOOS) érvényessége közül négy átlagos pontszáma meniszkuszszakadásban és osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
|
akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jinzhou Medical University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán