幼少期における SARS-CoV-2 (COVID-19) および心血管および代謝エンドポイントへの子宮内曝露 (PROSPER)
2024年2月27日 更新者：Lindsay Fourman, MD、Massachusetts General Hospital
2019 年後半に最初に発生して以来、新型コロナウイルス SARS-CoV-2 によって引き起こされたコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は世界中で猛威を振るい、炎症と酸素レベルの低下を特徴とする病気を引き起こしています。
特に脆弱なグループとして、妊婦は感染の有病率と重症度が高まっています。
これに関連して、子宮内で母親の COVID-19 にさらされた新しい子供集団が出現しました。
妊娠中の母体疾患は生涯にわたって子孫の健康に影響を与える可能性があるため、これらの個人の健康状態を早急に評価する必要があります。
現在の研究では、研究者はCOVID-19の有無にかかわらず妊娠中の女性で構成される周産期バイオレポジトリを活用して、これらの子孫の代謝および心血管リスクプロファイルを描写します。
この研究は、子宮内で COVID-19 にさらされた子供たちの急増する人口に利益をもたらし、母体感染に関して心血管代謝疾患の発達上の起源の機械的理解を深めるためのものです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中にCOVID-19に感染した母親とその子孫（9〜24か月）を募集しています。
また、妊娠中にCOVID-19のリスクがあったが感染していない母親とその子供たちを対照として募集しています.
両腕の母親は、妊娠中にMGH COVID-19 Perinatal Biorepositoryに同時に登録されていました。
説明
包含基準:
- MGH COVID-19 Perinatal Biorepository に登録された出生前 COVID-19 の有無にかかわらず母親とその子供 (9 ～ 24 か月)
除外基準:
- 文書化された COVID-19 の病歴がある子供
- 子供と妊娠中に COVID-19 ワクチンを接種した母親
- -母子の重大な慢性疾患 研究者が禁忌であると判断した場合 研究参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SARS-CoV-2 露出ダイアド
妊娠中にSARS-CoV-2に感染した母親とその子孫
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SARS-CoV-2 未暴露のダイアド
妊娠中にSARS-CoV-2に感染していると知られていない母親とその子孫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈脈波伝播速度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮下脂肪の厚さ (肩甲骨下、上腕三頭筋)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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長さに対する重量の Z スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心エコー図を使用した大動脈硬化のベータ指数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心エコー図を使用した大動脈内膜 - 中膜の厚さ
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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尿中アンギオテンシンペプチド値
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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尿中アンギオテンシン変換酵素（ACE）値
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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左心室腫瘤
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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左心室の寸法
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (実際)
2022年9月28日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。