Kohdussa altistuminen SARS-CoV-2:lle (COVID-19) ja sydän- ja verisuonisairauksille sekä aineenvaihdunnan päätepisteille varhaiselämässä (PROSPER)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Vuoden 2019 lopulla alkaneen epidemian puhkeamisen jälkeen uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) on tuhonnut maapalloa aiheuttaen sairauden, jolle on ominaista tulehdus ja heikentynyt happitaso.
Erityisen haavoittuvana ryhmänä raskaana olevilla naisilla on ollut lisääntynyt infektioiden esiintyvyys ja vakavuus.
Tässä yhteydessä on syntynyt uusi lapsipopulaatio, joka on altistunut äidin COVID-19:lle kohdussa.
Koska äitien sairaudet raskauden aikana voivat vaikuttaa jälkeläisten terveyteen koko elämän ajan, näiden yksilöiden terveystulokset on arvioitava kiireellisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat hyödyntävät perinataalista biovarastoa, joka koostuu raskaana olevista naisista, joilla on COVID-19 tai ei, määrittääkseen näiden jälkeläisten metabolisen ja kardiovaskulaarisen riskiprofiilin.
Tämä työ hyödyttää kasvavaa COVID-19:lle kohdussa altistuneiden lasten väestöä ja syventää mekaanista ymmärrystä kardiometabolisten sairauksien kehityksen alkuperästä äidin infektioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme äitejä, joilla oli COVID-19 raskauden aikana, ja heidän jälkeläisiään (9-24 kk).
Rekrytoimme myös äitejä, joilla oli raskauden aikana COVID-19-tartunnan riski, mutta eivät saaneet tartuntaa, sekä heidän lapsiaan kontrolloimaan.
Molempien käsivarsien äidit olivat samanaikaisesti ilmoittautuneet MGH COVID-19 perinataaliseen biovarastoon raskauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti, jolla on synnytystä edeltävä COVID-19 tai ei, joka oli ilmoittautunut MGH COVID-19 perinataaliseen biovarastoon, ja hänen lapsensa (9–24 kuukauden ikäinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on dokumentoitu COVID-19-tauti
- Äiti, joka sai COVID-19-rokotteen raskauden aikana lapsensa kanssa
- Äidin tai lapsen merkittävä krooninen sairaus, jonka tutkija arvioi olevan vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SARS-CoV-2-paljastetut dyadit
Äidit, joilla oli SARS-CoV-2 raskauden aikana, ja heidän jälkeläisensä
|
|
SARS-CoV-2 Valottamattomat dyadit
Äidit, joilla ei tiedetty sairastavan SARS-CoV-2:ta raskauden aikana, ja heidän jälkeläisensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aortan pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihopoimujen paksuus (lapaluonto, triceps)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Paino-pituus z-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aortan jäykkyyden beetaindeksi kaikukardiogrammin avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aortan intima-median paksuus kaikukardiogrammin avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Virtsan angiotensiinipeptidipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Virtsan angiotensiinikonvertaasin (ACE) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion mitat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P001107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .