SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 자궁 내 노출과 초기 생애의 심혈관 및 대사 종점 (PROSPER)
2024년 2월 27일 업데이트: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
2019년 말 처음 발병한 이후 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계를 강타하여 염증과 산소 수치 저하를 특징으로 하는 질병을 일으켰습니다.
특히 취약한 그룹인 임산부는 감염의 유병률과 중증도가 높아졌습니다.
이러한 맥락에서 자궁에서 모성 COVID-19에 노출된 새로운 어린이 집단이 등장했습니다.
임신 중 산모의 질병은 평생 동안 자손의 건강에 영향을 미칠 수 있으므로 이들 개인의 건강 결과를 시급히 평가해야 합니다.
현재 연구에서 조사관은 COVID-19 유무에 관계없이 임산부로 구성된 주산기 생물 저장소를 활용하여 이러한 자손의 대사 및 심혈관 위험 프로필을 설명합니다.
이 작업은 자궁에서 COVID-19에 노출되는 급증하는 어린이 인구에 도움이 되고 산모 감염과 관련하여 심장 대사 질환의 발달 기원에 대한 기계론적 이해를 심화합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 중 코로나19에 걸린 산모와 그 자녀(9~24개월)를 모집합니다.
또한 임신 중 COVID-19에 감염될 위험이 있지만 감염되지 않은 산모와 그 자녀를 대조군으로 모집하고 있습니다.
두 팔의 어머니는 임신 중 MGH COVID-19 Perinatal Biorepository에 동시에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- MGH COVID-19 Perinatal Biorepository에 등록된 산전 COVID-19 유무에 관계없이 산모와 자녀(9-24개월)
제외 기준:
- 기록된 COVID-19 병력이 있는 아동
- 임신 중 아이와 함께 코로나19 백신을 맞은 어머니
- 조사관이 연구 참여에 대한 금기 사항을 나타내는 것으로 판단한 어머니 또는 아이의 중대한 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SARS-CoV-2에 노출된 Dyads
임신 중 SARS-CoV-2에 걸린 산모와 그 자녀
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SARS-CoV-2 노출되지 않은 Dyads
임신 중 SARS-CoV-2에 감염된 것으로 알려지지 않은 산모와 그 자녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 맥파 속도
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부주름 두께(견갑하, 삼두근)
기간: 기준선
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기준선
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길이 대비 가중치 z-점수
기간: 기준선
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기준선
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선
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기준선
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심초음파를 이용한 대동맥 경직도 베타 지수
기간: 기준선
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기준선
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심초음파를 이용한 대동맥 내막-중막 두께
기간: 기준선
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기준선
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비뇨기 안지오텐신 펩티드 수치
기간: 기준선
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기준선
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요로 안지오텐신 전환 효소(ACE) 수치
기간: 기준선
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기준선
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좌심실 덩어리
기간: 기준선
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기준선
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좌심실 치수
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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