Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exponering i livmodern för SARS-CoV-2 (COVID-19) och kardiovaskulära och metabola slutpunkter i det tidiga livet (PROSPER)

27 februari 2024 uppdaterad av: Lindsay Fourman, MD, Massachusetts General Hospital
Sedan det första utbrottet i slutet av 2019 har coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av det nya coronaviruset SARS-CoV-2 härjat världen och orsakat sjukdomar som kännetecknas av inflammation och försämrade syrenivåer. Som en särskilt utsatt grupp har gravida kvinnor haft en ökad prevalens och svårighetsgrad av infektioner. I detta sammanhang har en ny population av barn uppstått som exponerats för moderns covid-19 i livmodern. Eftersom mödrasjukdomar under graviditeten kan påverka avkommans hälsa under livets gång, måste hälsoresultaten hos dessa individer omgående utvärderas. I den aktuella studien kommer utredarna att utnyttja ett perinatalt bioförråd bestående av gravida kvinnor med och utan COVID-19 för att avgränsa de metabola och kardiovaskulära riskprofilerna för dessa avkommor. Detta arbete kommer att gynna den växande befolkningen av barn som exponeras för covid-19 i livmodern och att fördjupa den mekanistiska förståelsen av utvecklingsmässiga ursprung för kardiometabola sjukdomar med avseende på moderns infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi rekryterar mammor som hade covid-19 under graviditeten och deras avkommor (9-24 månader gamla). Vi rekryterar också mödrar som var i riskzonen för men inte smittade av covid-19 under graviditeten och deras barn för att fungera som kontroller. Mödrar i båda armarna hade samtidigt varit inskrivna i MGH COVID-19 Perinatal Biorepository under graviditeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamma med eller utan prenatal COVID-19 som var inskriven i MGH COVID-19 Perinatal Biorepository och hennes barn (9-24 månader gammal)

Exklusions kriterier:

  • Barn med någon historia av dokumenterad covid-19
  • Mamma som fick COVID-19-vaccinet under graviditeten med sitt barn
  • Signifikant kronisk sjukdom hos mor eller barn som av utredaren bedöms utgöra en kontraindikation för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SARS-CoV-2 exponerade dyader
Mödrar som hade SARS-CoV-2 under graviditeten och deras avkomma
SARS-CoV-2 oexponerade dyader
Mödrar som inte var kända för att ha SARS-CoV-2 under graviditeten och deras avkomma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aorta pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hudveckstjocklek (subscapular, triceps)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Vikt för längd z-poäng
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Betaindex för aortastelhet med hjälp av ekokardiogram
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Aorta intima-media tjocklek med hjälp av ekokardiogram
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Nivåer av angiotensinpeptider i urinen
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Nivåer av angiotensinkonverterande enzym (ACE) i urinen
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Vänster ventrikulär massa
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Vänsterkammardimensioner
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

10 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P001107

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera