複数の慢性疾患を抱える高齢退役軍人に対する患者優先ケアの実施の効果 (PPC)
2025年12月22日 更新者：VA Office of Research and Development
研究者らは、マイケル・E・デベイキー退役軍人医療センターとVAコネチカット医療センターでプライマリケアを受けている複数の慢性疾患を抱える366人の高齢退役軍人を登録するランダム化対照試験を実施し、患者優先ケアが治療負担を軽減し、優先順位を合わせた家庭と地域社会を増やすかどうかを判定する予定である。サービスを提供し、通常のケアと比較して共有される健康成果の目標を設定します。
研究者は、臨床医の意思決定および特定された優先順位に合わせたケアの調整に対する患者の優先順位の特定の影響を評価するために、診療所または臨床医のレベルではなく患者レベルでランダム化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 18 か月間に 2 回遭遇
- 進行中の問題リストに 3 つの進行中の健康上の問題がある、または 10 種類の薬が処方されている
除外基準:
- 老人ホーム入居者
- 透析中の末期腎疾患
- 活動性の重篤な精神疾患（精神病、統合失調症など）
- 有効物質使用障害
- 完全な難聴
- 認知症
- 英語以外を話す人（通訳が必要）
- 過去 6 か月間に 4 回以上のノーショーの予約
研究者は、PCP が以下の条件を満たす患者を特定するために、カルテレビューの前に適格な患者のリストを PCP に提示します。
- a) 認知障害のため、単独で参加することも、インフォームドコンセントを提供することもできないと考えている
- b) 「患者が 12 か月以内に亡くなっても驚かないでしょうか?」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者優先ケア
ファシリテーターは、今後の PCP 訪問の 2 ～ 3 週間前に PPC ファシリテーションの会合をスケジュールします。
ファシリテーターは、書面による会話ガイドを使用して構造化された評価を実施します。この評価は、退役軍人にとって自分の健康について最も重要なことを確立する一般的な質問から始まり、特定の目標 (実行可能な結果) の確立、およびそれらを達成するために患者が何をするつもりか、何をしたくないのかを設定する方向に進みます。目標（ケアの好み）。
その結果、患者のケア計画の変更を容易にして患者の優先事項と一致させるように設計された、構造化された患者優先事項レポートが PCP に提供されます。
次回の訪問では、PCP は確立された PPC 決定戦略の 1 つまたは複数を使用して、ケアを患者の優先順位に合わせます。
促進プロセス、患者の優先順位レポート、意思決定戦略に関する PCP への教育は、PCP が介入患者を診察する前に行われます。
PCP は、特定された優先事項を達成するために行われた変更を文書化します。
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ファシリテーターは、今後の PCP 訪問の 2 ～ 3 週間前に PPC ファシリテーションの会合をスケジュールします。
ファシリテーターは、書面による会話ガイドを使用して構造化された評価を実施します。この評価は、退役軍人にとって自分の健康について最も重要なことを確立する一般的な質問から始まり、特定の目標 (実行可能な結果) の確立、およびそれらを達成するために患者が何をするつもりか、何をしたくないのかを設定する方向に進みます。目標（ケアの好み）。
その結果、患者のケア計画の変更を容易にして患者の優先事項と一致させるように設計された、構造化された患者優先事項レポートが PCP に提供されます。
次回の訪問では、PCP は確立された PPC 決定戦略の 1 つまたは複数を使用して、ケアを患者の優先順位に合わせます。
促進プロセス、患者の優先順位レポート、意思決定戦略に関する PCP への教育は、PCP が介入患者を診察する前に行われます。
PCP は、特定された優先事項を達成するために行われた変更を文書化します。
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
遭遇に UC グループ参加者が関与している場合、PCP は警告されません。
UC 参加者の訪問は、他のすべての未登録の患者との訪問と同じように表示されます。
UC 参加者は追加の準備を受けることはありません
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遭遇に UC グループ参加者が関与している場合、PCP は警告されません。
UC 参加者の訪問は、他のすべての未登録の患者との訪問と同じように表示されます。
PCP は、患者の優先順位を特定するためのファシリテーターや明示的なプロセスを使用せずに、典型的なアプローチに基づいて UC 参加者のニーズに対応できるように訓練されます。
UC 参加者は追加の準備を受けることはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した治療負担
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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検証された治療負担アンケートによって測定される治療負担は、医療によって課されるケア全体および治療負担（例：服薬、自己モニタリング、医療提供者への訪問、検査、ケアへのアクセスと調整のための作業など）の負担の認識を測定します。 15項目。可能な範囲は 0 ～ 150。クロンバック = 0.90;スコアが高いほど、知覚される負担が大きいことを示します。
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4ヶ月のフォローアップ
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家庭およびコミュニティサービスの利用
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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在宅および地域ベースのサービスには、自立と自宅で過ごす能力をサポートするケアが含まれます。
これらは、VA 老年学および延長ケア データ分析センター (GEC-DAC) によって VA 長期サービスおよびサポートとして定義されています: 成人のデイ ヘルスケア、在宅ベースのプライマリ ケア、主婦および在宅医療補助者、ホスピス ケア、緩和ケア、レスパイト ケア、熟練した在宅医療、在宅遠隔医療、および在宅ケア サービス。
GEC-DAC は、老人ホームや施設での長期介護の受け入れの遅れに関連する複合指標を作成しました。
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4ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の共有
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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CollaboRATE スケールを使用して測定されます (3 項目、可能な範囲は 0 ～ 100、Cronbach = 0.89、スコアが高いほど、共有された意思決定と目標の確認がより高いと認識されていることを示します)。
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4ヶ月のフォローアップ
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患者さんの目標設定
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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慢性疾患ケアの高齢者患者評価（OPACIC）スコア（11 項目、範囲、1 ～ 5、クロンバック = 0.87、スコアが高いほど慢性疾患の認識が良好であることを示す）を使用して、医療上の決定が協力的であり、目標に焦点を当てているかどうかについての患者の認識を測定します。病気のケア）。
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4ヶ月のフォローアップ
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外来診療の利用
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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薬剤の追加または中止、診断検査、紹介、処置の指示または回避。
構造化されたチャートレビューツールを使用して測定され、当社の検証済みプロセスを使用して統一的な抽象化と分類をガイドし、a) 治療における特定の変更（つまり、投薬、紹介、診断、セルフケア、サービスとサポート）を文書化する、b) 変化を属性との調整に帰属させる。 c) 回避されたケアの文書を特定する。
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4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lilian N. Dindo, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen AB, Paiva AL, Redding CA, Fried TR. Characteristics of Older Adults Who Cannot Identify a Healthcare Agent. J Gen Intern Med. 2022 Apr;37(5):1313-1314. doi: 10.1007/s11606-021-06798-2. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Ouellet GM, Fried TR, Gilstrap LG, O'Leary JR, Austin AM, Skinner JS, Cohen AB. Anticoagulant Use for Atrial Fibrillation Among Persons With Advanced Dementia at the End of Life. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1121-1123. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1819.
- Lee YK, Fried TR, Costello DM, Hajduk AM, O'Leary JR, Cohen AB. Perceived dementia risk and advance care planning among older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1481-1486. doi: 10.1111/jgs.17721. Epub 2022 Mar 11.
- Zang E, Shi Y, Wang X, Wu B, Fried TR. Trajectories of physical functioning among US adults with cognitive impairment. Age Ageing. 2022 Jun 1;51(6):afac139. doi: 10.1093/ageing/afac139.
- Fried TR. Giving up on the objective of providing goal-concordant care: Advance care planning for improving caregiver outcomes. J Am Geriatr Soc. 2022 Oct;70(10):3006-3011. doi: 10.1111/jgs.18000. Epub 2022 Aug 16.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Naik AD, Walling AM. Getting patients ready for "in the moment" decisions. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2474-2477. doi: 10.1111/jgs.17935. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Amenta E, Grigoryan L, Rajan SS, Ramsey D, Kramer JR, Walder A, Chou A, Van JN, Krein SL, Hysong S, Naik AD, Trautner BW. Quantifying the Implementation and Cost of a Multisite Antibiotic Stewardship Intervention for Asymptomatic Bacteriuria. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Jun 30;3(1):e115. doi: 10.1017/ash.2023.198. eCollection 2023.
- Dindo L, Chaison A, Rodrigues M, Woods K, Mark A, Boykin D. Feasibility of delivering a virtual 1-day acceptance and commitment therapy workshop to rural veterans through community partnerships. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Jun 20;34:101178. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101178. eCollection 2023 Aug.
- Chary AN, Brickhouse E, Torres B, Santangelo I, Carpenter CR, Liu SW, Godwin KM, Naik AD, Singh H, Kennedy M. Leveraging the Electronic Health Record to Implement Emergency Department Delirium Screening. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):478-486. doi: 10.1055/a-2073-3736. Epub 2023 Apr 13.
- Chary A, Brickhouse E, Torres B, Cameron-Comasco L, Lee S, Punches B, Skains RM, Naik AD, Quatman-Yates CC, Kennedy M, Southerland LT, Liu S. Physical therapy consultation in the emergency department for older adults with falls: A qualitative study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Apr 19;4(2):e12941. doi: 10.1002/emp2.12941. eCollection 2023 Apr.
- Chary A, Hernandez N, Rivera AP, Ramont V, Obi T, Santangelo I, Ritchie C, Singh H, Hayden E, Naik AD, Liu S, Kennedy M. Perceptions of Acute Care Telemedicine Among Caregivers for Persons Living with Dementia: A Qualitative Study. J Appl Gerontol. 2024 Jan;43(1):69-77. doi: 10.1177/07334648231198018. Epub 2023 Sep 8.
- Freytag J, Mishra RK, Street RL Jr, Catic A, Dindo L, Kiefer L, Najafi B, Naik AD. Using Wearable Sensors to Measure Goal Achievement in Older Veterans with Dementia. Sensors (Basel). 2022 Dec 16;22(24):9923. doi: 10.3390/s22249923.
- Razjouyan J, Horstman MJ, Orkaby AR, Virani SS, Intrator O, Goyal P, Amos CI, Naik AD. Developing a Parsimonious Frailty Index for Older, Multimorbid Adults With Heart Failure Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2023 Mar 1;190:75-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.044. Epub 2022 Dec 23.
- Crespo-Ramos G, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Fang R, Ehrmann D, Presley C, Naik AD, Katona A, Walker EA, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional distress and cardiovascular disease risk among participants enrolled in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness (GRADE) study. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Sep;203:110808. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110808. Epub 2023 Jun 30.
- Ritchey KC, Solberg LM, Citty SW, Kiefer L, Martinez E, Gray C, Naik AD. Guiding Post-Hospital Recovery by 'What Matters:' Implementation of Patient Priorities Identification in a VA Community Living Center. Geriatrics (Basel). 2023 Jul 4;8(4):74. doi: 10.3390/geriatrics8040074.
- Chary AN, Torres B, Brickhouse E, Santangelo I, Godwin KM, Naik AD, Carpenter CR, Liu SW, Kennedy M. Language discordance in emergency department delirium screening: Results from a qualitative interview-based study. J Am Geriatr Soc. 2023 Apr;71(4):1328-1331. doi: 10.1111/jgs.18147. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Chary AN, Naik AD, Kennedy M. Reply to: Expanding options to include language barriers for predicting postoperative delirium in geriatric patients. J Am Geriatr Soc. 2023 Jan;71(1):294-295. doi: 10.1111/jgs.18083. Epub 2022 Oct 17. No abstract available.
- Naik AD. Measuring patient-centered care to improve hospital experiences of older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 Dec;70(12):3348-3351. doi: 10.1111/jgs.18048. Epub 2022 Sep 20. No abstract available.
- Scholle SH, Naik AD. A Person-Centered Care Dashboard for Individuals With Complex Health Care Needs-Charting a Course for the Future. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2224945. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24945. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月4日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR 20-079
- 1 I01 HX003211-01A1 (その他の助成金/資金番号：VA Office of Research and Development)
- CIN 13-413 (その他の助成金/資金番号：VA IQuESt Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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