Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​implementering af patientprioriteter hos ældre veteraner med flere kroniske lidelser (PPC)

18. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg, der indskriver 366 ældre veteraner med flere kroniske lidelser, der modtager primær pleje på Michael E. DeBakey VA Medical Center og VA Connecticut Medical Center for at afgøre, om Patient Priorities Care reducerer behandlingsbyrden, øger prioriteringsafstemte hjem og samfund. tjenester og opstiller fælles sundhedsresultatmål sammenlignet med sædvanlig pleje. Efterforskerne vil randomisere på patientniveau snarere end klinik- eller klinikerniveau for at evaluere effekten af ​​at identificere patientprioriteter på klinikerens beslutningstagning og tilpasning af plejen til identificerede prioriteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

437

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 møder inden for de foregående 18 måneder
  • 3 aktive helbredsproblemer på aktiv problemliste eller ordineret 10 medicin

Ekskluderingskriterier:

  • beboer på plejehjem
  • nyresygdom i slutstadiet ved dialyse
  • aktiv alvorlig psykisk sygdom (psykose, skizofreni osv.)
  • forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer
  • fuldstændigt høretab
  • demens
  • Ikke-engelsktalende (oversætter påkrævet)
  • 4 eller flere no-show aftaler inden for de sidste 6 måneder

  • efterforskerne vil præsentere en liste over kvalificerede patienter til PCP'er forud for diagramgennemgang for at identificere patienter, der har PCP:

    • a) mener ikke kan deltage selvstændigt eller give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse
    • b) "ville ikke blive overrasket, hvis patienten døde inden for de næste 12 måneder?"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientprioriterede pleje
En facilitator planlægger et PPC-faciliteringsmøde 2-3 uger før et kommende PCP-besøg. Facilitatoren udfører en struktureret vurdering ved hjælp af en skriftlig samtaleguide, der begynder med generelle spørgsmål, der fastslår, hvad der er vigtigst for veteraner om deres helbred og bevæger sig hen imod at etablere specifikke mål (handlingsbare resultater), og hvad patienter er villige/ikke villige til at gøre for at opnå disse. mål (plejepræferencer). Resultatet er en struktureret patientprioritetsrapport leveret til PCP'er designet til at lette ændringer i patientens plejeplan for at tilpasse den til hans/hendes prioriteter. I det efterfølgende besøg vil PCP bruge en eller flere af de etablerede PPC-beslutningsstrategier til at tilpasse plejen til patienternes prioriteter. Uddannelse til PCP'er om faciliteringsprocessen, patientprioriteringsrapporten og beslutningsstrategierne finder sted, før PCP'en ser eventuelle interventionspatienter. PCP vil dokumentere ændringer i pleje foretaget for at nå de identificerede prioriteter.
Adfærdsmæssigt: Patientprioriterede pleje
En facilitator planlægger et PPC-faciliteringsmøde 2-3 uger før et kommende PCP-besøg. Facilitatoren udfører en struktureret vurdering ved hjælp af en skriftlig samtaleguide, der begynder med generelle spørgsmål, der fastslår, hvad der er vigtigst for veteraner om deres helbred og bevæger sig hen imod at etablere specifikke mål (handlingsbare resultater), og hvad patienter er villige/ikke villige til at gøre for at opnå disse. mål (plejepræferencer). Resultatet er en struktureret patientprioritetsrapport leveret til PCP'er designet til at lette ændringer i patientens plejeplan for at tilpasse den til hans/hendes prioriteter. I det efterfølgende besøg vil PCP bruge en eller flere af de etablerede PPC-beslutningsstrategier til at tilpasse plejen til patienternes prioriteter. Uddannelse til PCP'er om faciliteringsprocessen, patientprioriteringsrapporten og beslutningsstrategierne finder sted, før PCP'en ser eventuelle interventionspatienter. PCP vil dokumentere ændringer i pleje foretaget for at nå de identificerede prioriteter.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
PCP'er vil ikke blive advaret, når et møde involverer en UC-gruppedeltager. UC-deltagerbesøg vil se ud som alle andre ikke-tilmeldte patienter. UC-deltagere vil ikke modtage yderligere forberedelse
Andet: Sædvanlig pleje
PCP'er vil ikke blive advaret, når et møde involverer en UC-gruppedeltager. UC-deltagerbesøg vil se ud som alle andre ikke-tilmeldte patienter. PCP'er vil blive trænet til at imødekomme behovene hos UC-deltagere baseret på deres typiske tilgang uden brug af en facilitator eller eksplicit proces til at identificere patientprioriteter. UC-deltagere vil ikke modtage yderligere forberedelse
Ingen indgriben: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret behandlingsbyrde
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Målt ved det validerede spørgeskema om behandlingsbyrde måler behandlingsbyrden opfattelsen af ​​tyngende pleje og behandlingsbyrde (f.eks. medicinindtagelse, egenkontrol, besøg hos udbyderen, tests, opgaver for at få adgang til og koordinere pleje) pålagt af sundhedsvæsenet som vurderet med 15 genstande; muligt område, 0-150; Cronbach = 0,90; højere score indikerer større oplevet byrde.
4 måneders opfølgning
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Tidsramme: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shared Decision Making
Tidsramme: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Tidsramme: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Tidsramme: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Tidsramme: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA IQuESt Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner