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Efeito da implementação de cuidados prioritários para pacientes em veteranos de guerra com múltiplas condições crônicas (PPC)

18 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado inscrevendo 366 veteranos mais velhos com múltiplas condições crônicas recebendo cuidados primários no Michael E. DeBakey VA Medical Center e VA Connecticut Medical Center para determinar se o Cuidado de Prioridades do Paciente reduz a carga de tratamento, aumenta a casa e a comunidade alinhadas às prioridades serviços e estabelece metas de resultados de saúde compartilhados em comparação com os cuidados habituais. Os investigadores randomizarão no nível do paciente, em vez do nível da clínica ou do clínico, para avaliar o efeito da identificação das prioridades do paciente na tomada de decisão do clínico e no alinhamento dos cuidados com as prioridades identificadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

437

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 encontros nos últimos 18 meses
  • 3 problemas de saúde ativos na lista de problemas ativos ou 10 medicamentos prescritos

Critério de exclusão:

  • residente de asilo
  • doença renal terminal em diálise
  • doença mental grave ativa (psicose, esquizofrenia, etc.)
  • transtorno por uso de substância ativa
  • perda auditiva completa
  • demência
  • Não fala inglês (requer tradutor)
  • 4 ou mais faltas nos últimos 6 meses

  • os investigadores apresentarão uma lista de pacientes elegíveis aos PCPs antes da revisão do prontuário para identificar os pacientes que o PCP:

    • a) acredita que não pode participar de forma independente ou fornecer consentimento informado devido ao comprometimento cognitivo
    • b) "não ficaria surpreso se o paciente falecesse nos próximos 12 meses?"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prioridades do paciente Cuidados
Um facilitador agendará um encontro de facilitação de PPC 2 a 3 semanas antes de uma próxima visita de PCP. O facilitador conduz uma avaliação estruturada usando um guia de conversação por escrito que começa com perguntas gerais estabelecendo o que é mais importante para os veteranos sobre sua saúde e segue em direção ao estabelecimento de metas específicas (resultados acionáveis) e o que os pacientes estão dispostos ou não dispostos a fazer para alcançá-los objetivos (preferências de cuidados). O resultado é um relatório estruturado de prioridades do paciente entregue aos PCPs projetado para facilitar mudanças no plano de cuidados do paciente para alinhá-lo com suas prioridades. Na visita subsequente, o PCP usará uma ou mais das estratégias de decisão do PPC estabelecidas para alinhar os cuidados com as prioridades dos pacientes. A educação para PCPs sobre o processo de facilitação, o relatório de prioridades do paciente e as estratégias de decisão ocorre antes de o PCP atender a qualquer paciente de intervenção. O PCP documentará as mudanças nos cuidados feitas para atingir as prioridades identificadas.
Comportamental: Prioridades do paciente Cuidados
Um facilitador agendará um encontro de facilitação de PPC 2 a 3 semanas antes de uma próxima visita de PCP. O facilitador conduz uma avaliação estruturada usando um guia de conversação por escrito que começa com perguntas gerais estabelecendo o que é mais importante para os veteranos sobre sua saúde e segue em direção ao estabelecimento de metas específicas (resultados acionáveis) e o que os pacientes estão dispostos ou não dispostos a fazer para alcançá-los objetivos (preferências de cuidados). O resultado é um relatório estruturado de prioridades do paciente entregue aos PCPs projetado para facilitar mudanças no plano de cuidados do paciente para alinhá-lo com suas prioridades. Na visita subsequente, o PCP usará uma ou mais das estratégias de decisão do PPC estabelecidas para alinhar os cuidados com as prioridades dos pacientes. A educação para PCPs sobre o processo de facilitação, o relatório de prioridades do paciente e as estratégias de decisão ocorre antes de o PCP atender a qualquer paciente de intervenção. O PCP documentará as mudanças nos cuidados feitas para atingir as prioridades identificadas.
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os PCPs não serão alertados quando um encontro envolver um participante do grupo UC. As visitas dos participantes da UC aparecerão da mesma forma que todos os outros encontros de pacientes não inscritos. Os participantes da UC não receberão nenhuma preparação adicional
Outro: Cuidados usuais
Os PCPs não serão alertados quando um encontro envolver um participante do grupo UC. As visitas dos participantes da UC aparecerão da mesma forma que todos os outros encontros de pacientes não inscritos. Os PCPs serão treinados para atender às necessidades dos participantes da UC com base em sua abordagem típica, sem o uso de um facilitador ou processo explícito para identificar as prioridades do paciente. Os participantes da UC não receberão nenhuma preparação adicional
Sem intervenção: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de tratamento relatada pelo paciente
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
Medido pelo Questionário de Sobrecarga do Tratamento validado, a sobrecarga do tratamento mede as percepções de sobrecarga do cuidado geral e sobrecarga do tratamento (por exemplo, tomar medicamentos, automonitoramento, visitas ao provedor, testes, tarefas para acessar e coordenar o cuidado) impostas pelos cuidados de saúde, conforme avaliado com 15 itens; intervalo possível, 0-150; Cronbach = 0,90; pontuações mais altas indicam maior sobrecarga percebida.
Acompanhamento de 4 meses
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Prazo: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Shared Decision Making
Prazo: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Prazo: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Prazo: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Prazo: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Número de outro subsídio/financiamento: VA IQuESt Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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