Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia priorytetów opieki nad pacjentem u starszych weteranów z wieloma chorobami przewlekłymi (PPC)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, w której weźmie udział 366 starszych weteranów z wieloma chorobami przewlekłymi, otrzymujących podstawową opiekę medyczną w Centrum Medycznym im. Michaela E. DeBakey VA i Centrum Medycznym VA Connecticut, aby ustalić, czy priorytetowa opieka nad pacjentem zmniejsza obciążenie związane z leczeniem, zwiększa priorytety w domu i społeczności usług i ustala wspólne cele dotyczące wyników zdrowotnych w porównaniu ze zwykłą opieką. Badacze przeprowadzą randomizację na poziomie pacjenta, a nie na poziomie kliniki lub klinicysty, aby ocenić wpływ określenia priorytetów pacjenta na podejmowanie decyzji przez klinicystę i dostosowanie opieki do określonych priorytetów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

437

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 spotkania w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • 3 aktywne problemy zdrowotne na liście aktywnych problemów lub przepisane 10 leków

Kryteria wyłączenia:

  • rezydent domu opieki
  • schyłkowa niewydolność nerek na dializie
  • czynna poważna choroba psychiczna (psychoza, schizofrenia itp.)
  • zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • całkowita utrata słuchu
  • demencja
  • Osoby nie mówiące po angielsku (wymagany tłumacz)
  • 4 lub więcej niespodziewanych wizyt w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  • badacze przedstawią PCP listę kwalifikujących się pacjentów przed przeglądem karty w celu zidentyfikowania pacjentów, u których PCP:

    • a) uważa, że ​​nie może samodzielnie uczestniczyć lub wyrazić świadomej zgody ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych
    • b) „nie byłby zdziwiony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka nad priorytetami pacjenta
Facylitator zaplanuje spotkanie facylitacyjne PPC na 2-3 tygodnie przed nadchodzącą wizytą PCP. Facylitator przeprowadza ustrukturyzowaną ocenę za pomocą pisemnego przewodnika do konwersacji, który rozpoczyna się od ogólnych pytań określających, co jest najważniejsze dla weteranów w zakresie ich zdrowia i zmierza w kierunku ustalenia konkretnych celów (rezultatów możliwych do podjęcia działań) oraz tego, co pacjenci chcą/nie chcą zrobić, aby je osiągnąć cele (preferencje opieki). Rezultatem jest ustrukturyzowany raport dotyczący priorytetów pacjenta dostarczany do PCP, zaprojektowany w celu ułatwienia zmian w planie opieki nad pacjentem w celu dostosowania go do jego/jej priorytetów. Podczas kolejnej wizyty PCP zastosuje jedną lub więcej ustalonych strategii decyzyjnych PPC, aby dostosować opiekę do priorytetów pacjentów. Edukacja dla PCP na temat procesu facylitacji, raportu priorytetów pacjenta i strategii decyzyjnych odbywa się przed spotkaniem PCP z jakimkolwiek pacjentem interwencyjnym. PCP udokumentuje zmiany w opiece wprowadzone w celu osiągnięcia określonych priorytetów.
Behawioralne: Opieka nad priorytetami pacjenta
Facylitator zaplanuje spotkanie facylitacyjne PPC na 2-3 tygodnie przed nadchodzącą wizytą PCP. Facylitator przeprowadza ustrukturyzowaną ocenę za pomocą pisemnego przewodnika do konwersacji, który rozpoczyna się od ogólnych pytań określających, co jest najważniejsze dla weteranów w zakresie ich zdrowia i zmierza w kierunku ustalenia konkretnych celów (rezultatów możliwych do podjęcia działań) oraz tego, co pacjenci chcą/nie chcą zrobić, aby je osiągnąć cele (preferencje opieki). Rezultatem jest ustrukturyzowany raport dotyczący priorytetów pacjenta dostarczany do PCP, zaprojektowany w celu ułatwienia zmian w planie opieki nad pacjentem w celu dostosowania go do jego/jej priorytetów. Podczas kolejnej wizyty PCP zastosuje jedną lub więcej ustalonych strategii decyzyjnych PPC, aby dostosować opiekę do priorytetów pacjentów. Edukacja dla PCP na temat procesu facylitacji, raportu priorytetów pacjenta i strategii decyzyjnych odbywa się przed spotkaniem PCP z jakimkolwiek pacjentem interwencyjnym. PCP udokumentuje zmiany w opiece wprowadzone w celu osiągnięcia określonych priorytetów.
Komparator placebo: Zwykła opieka
PCP nie zostaną powiadomieni, gdy spotkanie dotyczy uczestnika grupy UC. Wizyty uczestników UC będą wyglądać tak samo, jak wszystkie inne spotkania niezarejestrowanych pacjentów. Uczestnicy UC nie otrzymają żadnego dodatkowego przygotowania
Inny: Zwykła opieka
PCP nie zostaną powiadomieni, gdy spotkanie dotyczy uczestnika grupy UC. Wizyty uczestników UC będą wyglądać tak samo, jak wszystkie inne spotkania niezarejestrowanych pacjentów. PCP zostaną przeszkoleni w zakresie zaspokajania potrzeb uczestników UC w oparciu o ich typowe podejście bez korzystania z facylitatora lub wyraźnego procesu identyfikacji priorytetów pacjentów. Uczestnicy UC nie otrzymają żadnego dodatkowego przygotowania
Brak interwencji: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjenta obciążenie związane z leczeniem
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Obciążenie leczeniem, mierzone za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem, mierzy postrzeganie uciążliwości ogólnej opieki i obciążenia związanego z leczeniem (np. 15 pozycji; możliwy zakres, 0-150; Cronbacha = 0,90; wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie.
4-miesięczna obserwacja
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Ramy czasowe: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shared Decision Making
Ramy czasowe: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Ramy czasowe: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Ramy czasowe: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Ramy czasowe: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Inny numer grantu/finansowania: VA IQuESt Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj