Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia priorytetów opieki nad pacjentem u starszych weteranów z wieloma chorobami przewlekłymi (PPC)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, w której weźmie udział 366 starszych weteranów z wieloma chorobami przewlekłymi, otrzymujących podstawową opiekę medyczną w Centrum Medycznym im. Michaela E. DeBakey VA i Centrum Medycznym VA Connecticut, aby ustalić, czy priorytetowa opieka nad pacjentem zmniejsza obciążenie związane z leczeniem, zwiększa priorytety w domu i społeczności usług i ustala wspólne cele dotyczące wyników zdrowotnych w porównaniu ze zwykłą opieką. Badacze przeprowadzą randomizację na poziomie pacjenta, a nie na poziomie kliniki lub klinicysty, aby ocenić wpływ określenia priorytetów pacjenta na podejmowanie decyzji przez klinicystę i dostosowanie opieki do określonych priorytetów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 spotkania w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • 3 aktywne problemy zdrowotne na liście aktywnych problemów lub przepisane 10 leków

Kryteria wyłączenia:

  • rezydent domu opieki
  • schyłkowa niewydolność nerek na dializie
  • czynna poważna choroba psychiczna (psychoza, schizofrenia itp.)
  • zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • całkowita utrata słuchu
  • demencja
  • Osoby nie mówiące po angielsku (wymagany tłumacz)
  • 4 lub więcej niespodziewanych wizyt w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  • badacze przedstawią PCP listę kwalifikujących się pacjentów przed przeglądem karty w celu zidentyfikowania pacjentów, u których PCP:

    • a) uważa, że ​​nie może samodzielnie uczestniczyć lub wyrazić świadomej zgody ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych
    • b) „nie byłby zdziwiony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka nad priorytetami pacjenta
Facylitator zaplanuje spotkanie facylitacyjne PPC na 2-3 tygodnie przed nadchodzącą wizytą PCP. Facylitator przeprowadza ustrukturyzowaną ocenę za pomocą pisemnego przewodnika do konwersacji, który rozpoczyna się od ogólnych pytań określających, co jest najważniejsze dla weteranów w zakresie ich zdrowia i zmierza w kierunku ustalenia konkretnych celów (rezultatów możliwych do podjęcia działań) oraz tego, co pacjenci chcą/nie chcą zrobić, aby je osiągnąć cele (preferencje opieki). Rezultatem jest ustrukturyzowany raport dotyczący priorytetów pacjenta dostarczany do PCP, zaprojektowany w celu ułatwienia zmian w planie opieki nad pacjentem w celu dostosowania go do jego/jej priorytetów. Podczas kolejnej wizyty PCP zastosuje jedną lub więcej ustalonych strategii decyzyjnych PPC, aby dostosować opiekę do priorytetów pacjentów. Edukacja dla PCP na temat procesu facylitacji, raportu priorytetów pacjenta i strategii decyzyjnych odbywa się przed spotkaniem PCP z jakimkolwiek pacjentem interwencyjnym. PCP udokumentuje zmiany w opiece wprowadzone w celu osiągnięcia określonych priorytetów.
Behawioralne: Opieka nad priorytetami pacjenta
Facylitator zaplanuje spotkanie facylitacyjne PPC na 2-3 tygodnie przed nadchodzącą wizytą PCP. Facylitator przeprowadza ustrukturyzowaną ocenę za pomocą pisemnego przewodnika do konwersacji, który rozpoczyna się od ogólnych pytań określających, co jest najważniejsze dla weteranów w zakresie ich zdrowia i zmierza w kierunku ustalenia konkretnych celów (rezultatów możliwych do podjęcia działań) oraz tego, co pacjenci chcą/nie chcą zrobić, aby je osiągnąć cele (preferencje opieki). Rezultatem jest ustrukturyzowany raport dotyczący priorytetów pacjenta dostarczany do PCP, zaprojektowany w celu ułatwienia zmian w planie opieki nad pacjentem w celu dostosowania go do jego/jej priorytetów. Podczas kolejnej wizyty PCP zastosuje jedną lub więcej ustalonych strategii decyzyjnych PPC, aby dostosować opiekę do priorytetów pacjentów. Edukacja dla PCP na temat procesu facylitacji, raportu priorytetów pacjenta i strategii decyzyjnych odbywa się przed spotkaniem PCP z jakimkolwiek pacjentem interwencyjnym. PCP udokumentuje zmiany w opiece wprowadzone w celu osiągnięcia określonych priorytetów.
Komparator placebo: Zwykła opieka
PCP nie zostaną powiadomieni, gdy spotkanie dotyczy uczestnika grupy UC. Wizyty uczestników UC będą wyglądać tak samo, jak wszystkie inne spotkania niezarejestrowanych pacjentów. Uczestnicy UC nie otrzymają żadnego dodatkowego przygotowania
Inny: Zwykła opieka
PCP nie zostaną powiadomieni, gdy spotkanie dotyczy uczestnika grupy UC. Wizyty uczestników UC będą wyglądać tak samo, jak wszystkie inne spotkania niezarejestrowanych pacjentów. PCP zostaną przeszkoleni w zakresie zaspokajania potrzeb uczestników UC w oparciu o ich typowe podejście bez korzystania z facylitatora lub wyraźnego procesu identyfikacji priorytetów pacjentów. Uczestnicy UC nie otrzymają żadnego dodatkowego przygotowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjenta obciążenie związane z leczeniem
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Obciążenie leczeniem, mierzone za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem, mierzy postrzeganie uciążliwości ogólnej opieki i obciążenia związanego z leczeniem (np. 15 pozycji; możliwy zakres, 0-150; Cronbacha = 0,90; wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie.
4-miesięczna obserwacja
Korzystanie z usług domowych i społecznych
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Usługi domowe i środowiskowe obejmują opiekę wspierającą niezależność i możliwość pozostania we własnym domu. Są one zdefiniowane przez VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) jako długoterminowe usługi i wsparcie VA: dzienna opieka zdrowotna dla dorosłych, podstawowa opieka domowa, gospodyni domowa i pomoc domowa, opieka hospicyjna, opieka paliatywna, opieka zastępcza , wykwalifikowana domowa opieka zdrowotna, telezdrowie w domu i usługi opieki domowej. GEC-DAC stworzył złożoną miarę, która jest związana z opóźnieniami w domach opieki i placówkach opieki długoterminowej.
4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Mierzone za pomocą skali CollaboRATE (3 pozycje; możliwy zakres 0-100; Cronbach = 0,89; wyższy wynik wskazuje na większe postrzeganie wspólnego podejmowania decyzji i ustalania celów).
4-miesięczna obserwacja
Ustalanie celów pacjentów
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Zmierzy postrzeganie przez pacjentów tego, czy decyzje dotyczące opieki zdrowotnej były oparte na współpracy i skoncentrowane na ich celach, przy użyciu wyniku Oceny Starszych Pacjentów Opieki nad Chorobami Przewlekłymi (OPACIC) (11 pozycji; zakres, 1-5; Cronbach = 0,87; wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie przewlekłej choroby opieka nad chorymi).
4-miesięczna obserwacja
Wykorzystanie opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Dodane lub odstawione leki oraz badania diagnostyczne, skierowania i procedury zlecone lub odrzucone. Mierzone za pomocą narzędzia do przeglądania ustrukturyzowanych wykresów przy użyciu naszego zatwierdzonego procesu, aby poprowadzić jednolitą abstrakcję i klasyfikację w celu a) udokumentowania określonych zmian w leczeniu (tj. priorytety, oraz c) zidentyfikować dokumentację wszelkich unikanych świadczeń.
4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Inny numer grantu/finansowania: VA IQuESt Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiele chronicznych stanów

Badania kliniczne na Opieka nad priorytetami pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj