Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek prioritásainak ellátásának hatása a többszörös krónikus állapotú idősebb veteránoknál (PPC)

2026. augusztus 18. frissítette: VA Office of Research and Development
A kutatók véletlen besorolásos kontrollvizsgálatot fognak végezni, amelyben 366, többszörös krónikus betegségben szenvedő idősebb veteránt vesznek részt, akik a Michael E. DeBakey VA Medical Centerben és a VA Connecticut Medical Centerben részesülnek alapellátásban, hogy megállapítsák, hogy a betegek prioritásai szerinti ellátás csökkenti-e a kezelési terheket, növeli-e a prioritásokhoz igazodó otthont és közösséget. szolgáltatásokat, és közös egészségügyi célokat tűz ki a szokásos ellátáshoz képest. A vizsgálók a klinikai vagy klinikus szint helyett a páciens szintjén randomizálnak, hogy értékeljék a páciens prioritásainak meghatározásának hatását a klinikus döntéshozatalára és az ellátásnak az azonosított prioritásokhoz való igazítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

437

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 találkozás az elmúlt 18 hónapban
  • 3 aktív egészségügyi probléma aktív probléma listán vagy 10 felírt gyógyszer

Kizárási kritériumok:

  • idősotthon lakója
  • végstádiumú vesebetegség dialízis alatt
  • aktív, súlyos mentális betegség (pszichózis, skizofrénia stb.)
  • hatóanyag-használati zavar
  • teljes hallásvesztés
  • elmebaj
  • Nem angolul beszélő (fordító szükséges)
  • 4 vagy több meg nem jelenő találkozó az elmúlt 6 hónapban

  • a vizsgálók bemutatják a PCP-k számára alkalmas betegek listáját a diagram áttekintése előtt, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél a PCP:

    • a) úgy véli, hogy kognitív károsodás miatt nem tud önállóan részt venni, vagy nem adhat tájékozott beleegyezést
    • b) "nem lenne meglepő, ha a beteg a következő 12 hónapon belül meghalna?"

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsőbbségi betegellátás
A facilitátor 2-3 héttel a közelgő PCP látogatás előtt ütemez egy PPC facilitációs találkozást. A facilitátor strukturált értékelést végez egy írásos beszélgetési útmutató segítségével, amely általános kérdésekkel kezdődik, amelyek meghatározzák, mi a legfontosabb a veteránok számára az egészségükkel kapcsolatban, és a konkrét célok (megvalósítható eredmények) meghatározása felé halad, és mit hajlandók/nem hajlandók megtenni ezek elérése érdekében. célok (gondozási preferenciák). Az eredmény egy strukturált, a betegek prioritásairól szóló jelentés, amelyet a PCP-k számára szállítanak ki, hogy megkönnyítsék a beteg gondozási tervének módosítását, hogy az összhangba kerüljön a beteg prioritásaival. A következő látogatás során a PCP egy vagy több megállapított PPC-döntési stratégiát alkalmaz, hogy az ellátást a betegek prioritásaihoz igazítsa. A PCP-k oktatása a facilitációs folyamatról, a betegek prioritásairól szóló jelentésről és a döntési stratégiákról azelőtt történik, hogy a PCP bármilyen beavatkozási beteget meglátna. A PCP dokumentálja az ellátásban az azonosított prioritások elérése érdekében végrehajtott változtatásokat.
Viselkedési: Elsőbbségi betegellátás
A facilitátor 2-3 héttel a közelgő PCP látogatás előtt ütemez egy PPC facilitációs találkozást. A facilitátor strukturált értékelést végez egy írásos beszélgetési útmutató segítségével, amely általános kérdésekkel kezdődik, amelyek meghatározzák, mi a legfontosabb a veteránok számára az egészségükkel kapcsolatban, és a konkrét célok (megvalósítható eredmények) meghatározása felé halad, és mit hajlandók/nem hajlandók megtenni ezek elérése érdekében. célok (gondozási preferenciák). Az eredmény egy strukturált, a betegek prioritásairól szóló jelentés, amelyet a PCP-k számára szállítanak ki, hogy megkönnyítsék a beteg gondozási tervének megváltoztatását, hogy az összhangba kerüljön a beteg prioritásaival. A következő látogatás során a PCP egy vagy több megállapított PPC-döntési stratégiát alkalmaz, hogy az ellátást a betegek prioritásaihoz igazítsa. A PCP-k oktatása a facilitációs folyamatról, a betegek prioritásairól és a döntési stratégiákról azelőtt megtörténik, hogy a PCP bármilyen beavatkozási beteget meglátna. A PCP dokumentálja az ellátásban az azonosított prioritások elérése érdekében végrehajtott változtatásokat.
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
A PCP-k nem kapnak figyelmeztetést, ha egy találkozásban egy UC-csoport résztvevője is részt vesz. Az UC résztvevői látogatásai ugyanúgy jelennek meg, mint az összes többi, nem regisztrált pácienssel való találkozás. Az UC résztvevői nem kapnak további felkészítést
Egyéb: Szokásos Gondozás
A PCP-k nem kapnak figyelmeztetést, ha egy találkozásban egy UC-csoport résztvevője is részt vesz. Az UC résztvevői látogatásai ugyanúgy jelennek meg, mint az összes többi, nem regisztrált pácienssel való találkozás. A PCP-ket arra képezik ki, hogy megfeleljenek az UC résztvevőinek szükségleteinek tipikus megközelítésük alapján anélkül, hogy segítőt vagy kifejezett eljárást alkalmaznának a betegek prioritásainak meghatározására. Az UC résztvevői nem kapnak további felkészítést
Nincs beavatkozás: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által jelentett kezelési teher
Időkeret: 4 hónapos követés
A validált Kezelési Terh-kérdőívvel mérve a kezelési terhelés az egészségügyi ellátás által kiszabott általános ellátás és kezelési teher (pl. gyógyszerszedés, önellenőrzés, a szolgáltatónál tett látogatások, vizsgálatok, az ellátáshoz való hozzáférés és az ellátás koordinálása) megterhelőségének megítélését méri. 15 tétel; lehetséges tartomány, 0-150; Cronbach = 0,90; a magasabb pontszámok nagyobb észlelt terhelést jeleznek.
4 hónapos követés
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Időkeret: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Shared Decision Making
Időkeret: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Időkeret: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Időkeret: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Időkeret: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA IQuESt Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel