Potilasprioriteettihoidon vaikutukset iäkkäillä veteraanilla, joilla on useita kroonisia sairauksia (PPC)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, johon osallistuu 366 vanhempaa veteraania, joilla on useita kroonisia sairauksia ja jotka saavat ensihoitoa Michael E. DeBakey VA Medical Centerissä ja VA Connecticut Medical Centerissä selvittääkseen, vähentääkö Potilaan Priorities Care hoitotaakkaa, lisääkö prioriteettien mukaista kotia ja yhteisöä. ja asettaa yhteiset terveystulostavoitteet verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkijat satunnaistavat potilastasolla klinikan tai kliinikon tasolla arvioidakseen potilaan prioriteettien tunnistamisen vaikutusta kliinikon päätöksentekoon ja hoidon linjaamista tunnistettuihin prioriteetteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
437
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 tapaamista edellisten 18 kuukauden aikana
- 3 aktiivista terveysongelmaa aktiivisten ongelmalistalla tai 10 määrättyä lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- vanhainkodin asukas
- loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä
- aktiivinen vakava mielisairaus (psykoosi, skitsofrenia jne.)
- vaikuttavan aineen käytön häiriö
- täydellinen kuulonmenetys
- dementia
- Ei englanninkielinen (tarvitaan kääntäjä)
- 4 tai useampi ei-show-tapaaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
tutkijat esittävät PCP:lle luettelon kelvollisista potilaista ennen kaavion tarkistusta tunnistaakseen potilaat, jotka:
- a) uskoo, että hän ei voi osallistua itsenäisesti tai antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- b) "eikö olisi yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden sisällä?"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan prioriteettihoito
Fasilitaattori suunnittelee PPC-fasilitointitapaamisen 2-3 viikkoa ennen tulevaa PCP-käyntiä.
Ohjaaja suorittaa jäsennellyn arvioinnin kirjallisen keskusteluoppaan avulla, joka alkaa yleisillä kysymyksillä, joissa selvitetään, mikä on veteraaneille tärkeintä heidän terveytensä suhteen, ja siirtyy kohti erityisten tavoitteiden (toimivia tuloksia) asettamista ja mitä potilaat ovat valmiita/ei halua tehdä saavuttaakseen nämä tavoitteet (hoitoasetukset).
Tuloksena on jäsennelty potilasprioriteettiraportti, joka toimitetaan PCP:ille, jotka on suunniteltu helpottamaan muutoksia potilaan hoitosuunnitelmaan, jotta se vastaa hänen prioriteettejaan.
Seuraavalla käynnillä PCP käyttää yhtä tai useampaa vakiintuneista PPC-päätösstrategioista sovittaakseen hoidon potilaiden prioriteettien kanssa.
PCP:n koulutus fasilitointiprosessista, potilaan prioriteettiraportista ja päätöksentekostrategioista tapahtuu ennen kuin PCP näkee interventiopotilaita.
PCP dokumentoi hoidossa tehdyt muutokset yksilöityjen prioriteettien saavuttamiseksi.
|
Fasilitaattori suunnittelee PPC-fasilitointitapaamisen 2-3 viikkoa ennen tulevaa PCP-käyntiä.
Ohjaaja suorittaa jäsennellyn arvioinnin kirjallisen keskusteluoppaan avulla, joka alkaa yleisillä kysymyksillä, joissa selvitetään, mikä on veteraaneille tärkeintä heidän terveytensä suhteen, ja siirtyy kohti erityisten tavoitteiden (toimivia tuloksia) asettamista ja mitä potilaat ovat valmiita/ei halua tehdä saavuttaakseen nämä tavoitteet (hoitoasetukset).
Tuloksena on jäsennelty potilasprioriteettiraportti, joka toimitetaan PCP:ille, jotka on suunniteltu helpottamaan muutoksia potilaan hoitosuunnitelmaan, jotta se vastaa hänen prioriteettejaan.
Seuraavalla käynnillä PCP käyttää yhtä tai useampaa vakiintuneista PPC-päätösstrategioista sovittaakseen hoidon potilaiden prioriteettien kanssa.
PCP:n koulutus fasilitointiprosessista, potilaan prioriteettiraportista ja päätöksentekostrategioista tapahtuu ennen kuin PCP näkee interventiopotilaita.
PCP dokumentoi hoidossa tehdyt muutokset yksilöityjen prioriteettien saavuttamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
PCP:t eivät saa varoitusta, jos kohtaamiseen liittyy UC-ryhmän osallistuja.
UC-osallistujien käynnit näkyvät samoin kuin kaikki muut rekisteröimättömät potilaskohtaamiset.
UC-osallistujat eivät saa lisävalmisteluja
|
PCP:t eivät saa varoitusta, jos kohtaamiseen liittyy UC-ryhmän osallistuja.
UC-osallistujien käynnit näkyvät samoin kuin kaikki muut rekisteröimättömät potilaskohtaamiset.
PCP:t koulutetaan vastaamaan UC-osallistujien tarpeisiin heidän tyypillisen lähestymistavan perusteella ilman fasilitaattoria tai selkeää prosessia potilaan prioriteettien määrittämiseen.
UC-osallistujat eivät saa lisävalmisteluja
|
|
Ei väliintuloa: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities.
PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit.
PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations.
Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama hoitotaakka
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Validoidulla hoitotaakkakyselyllä mitattuna hoitotaakka mittaa käsitystä terveydenhuollon kokonaishoidon rasittavuudesta ja hoitotaakasta (esim. lääkkeiden otto, itsevalvonta, käynnit palveluntarjoajan luona, testit, hoidon saamiseen ja koordinointiin liittyvät tehtävät) arvioituna 15 tuotetta; mahdollinen alue, 0-150; Cronbach = 0,90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Aikaikkuna: 4 month follow-up
|
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home.
They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services.
For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure.
Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System.
As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data.
For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
|
4 month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shared Decision Making
Aikaikkuna: 4 month follow-up
|
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
|
4 month follow-up
|
|
Patients' Goal Setting
Aikaikkuna: 4 month follow-up
|
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
|
4 month follow-up
|
|
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Aikaikkuna: 4 month follow-up
|
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided.
Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
|
4 month follow-up
|
|
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Aikaikkuna: 4 month follow-up
|
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided.
Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e.
medication, testing, referrals, self-management).
|
4 month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen AB, Paiva AL, Redding CA, Fried TR. Characteristics of Older Adults Who Cannot Identify a Healthcare Agent. J Gen Intern Med. 2022 Apr;37(5):1313-1314. doi: 10.1007/s11606-021-06798-2. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Ouellet GM, Fried TR, Gilstrap LG, O'Leary JR, Austin AM, Skinner JS, Cohen AB. Anticoagulant Use for Atrial Fibrillation Among Persons With Advanced Dementia at the End of Life. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1121-1123. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1819.
- Lee YK, Fried TR, Costello DM, Hajduk AM, O'Leary JR, Cohen AB. Perceived dementia risk and advance care planning among older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1481-1486. doi: 10.1111/jgs.17721. Epub 2022 Mar 11.
- Zang E, Shi Y, Wang X, Wu B, Fried TR. Trajectories of physical functioning among US adults with cognitive impairment. Age Ageing. 2022 Jun 1;51(6):afac139. doi: 10.1093/ageing/afac139.
- Fried TR. Giving up on the objective of providing goal-concordant care: Advance care planning for improving caregiver outcomes. J Am Geriatr Soc. 2022 Oct;70(10):3006-3011. doi: 10.1111/jgs.18000. Epub 2022 Aug 16.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Naik AD, Walling AM. Getting patients ready for "in the moment" decisions. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2474-2477. doi: 10.1111/jgs.17935. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Amenta E, Grigoryan L, Rajan SS, Ramsey D, Kramer JR, Walder A, Chou A, Van JN, Krein SL, Hysong S, Naik AD, Trautner BW. Quantifying the Implementation and Cost of a Multisite Antibiotic Stewardship Intervention for Asymptomatic Bacteriuria. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Jun 30;3(1):e115. doi: 10.1017/ash.2023.198. eCollection 2023.
- Dindo L, Chaison A, Rodrigues M, Woods K, Mark A, Boykin D. Feasibility of delivering a virtual 1-day acceptance and commitment therapy workshop to rural veterans through community partnerships. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Jun 20;34:101178. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101178. eCollection 2023 Aug.
- Chary AN, Brickhouse E, Torres B, Santangelo I, Carpenter CR, Liu SW, Godwin KM, Naik AD, Singh H, Kennedy M. Leveraging the Electronic Health Record to Implement Emergency Department Delirium Screening. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):478-486. doi: 10.1055/a-2073-3736. Epub 2023 Apr 13.
- Chary A, Brickhouse E, Torres B, Cameron-Comasco L, Lee S, Punches B, Skains RM, Naik AD, Quatman-Yates CC, Kennedy M, Southerland LT, Liu S. Physical therapy consultation in the emergency department for older adults with falls: A qualitative study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Apr 19;4(2):e12941. doi: 10.1002/emp2.12941. eCollection 2023 Apr.
- Chary A, Hernandez N, Rivera AP, Ramont V, Obi T, Santangelo I, Ritchie C, Singh H, Hayden E, Naik AD, Liu S, Kennedy M. Perceptions of Acute Care Telemedicine Among Caregivers for Persons Living with Dementia: A Qualitative Study. J Appl Gerontol. 2024 Jan;43(1):69-77. doi: 10.1177/07334648231198018. Epub 2023 Sep 8.
- Freytag J, Mishra RK, Street RL Jr, Catic A, Dindo L, Kiefer L, Najafi B, Naik AD. Using Wearable Sensors to Measure Goal Achievement in Older Veterans with Dementia. Sensors (Basel). 2022 Dec 16;22(24):9923. doi: 10.3390/s22249923.
- Razjouyan J, Horstman MJ, Orkaby AR, Virani SS, Intrator O, Goyal P, Amos CI, Naik AD. Developing a Parsimonious Frailty Index for Older, Multimorbid Adults With Heart Failure Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2023 Mar 1;190:75-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.044. Epub 2022 Dec 23.
- Crespo-Ramos G, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Fang R, Ehrmann D, Presley C, Naik AD, Katona A, Walker EA, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional distress and cardiovascular disease risk among participants enrolled in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness (GRADE) study. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Sep;203:110808. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110808. Epub 2023 Jun 30.
- Ritchey KC, Solberg LM, Citty SW, Kiefer L, Martinez E, Gray C, Naik AD. Guiding Post-Hospital Recovery by 'What Matters:' Implementation of Patient Priorities Identification in a VA Community Living Center. Geriatrics (Basel). 2023 Jul 4;8(4):74. doi: 10.3390/geriatrics8040074.
- Chary AN, Torres B, Brickhouse E, Santangelo I, Godwin KM, Naik AD, Carpenter CR, Liu SW, Kennedy M. Language discordance in emergency department delirium screening: Results from a qualitative interview-based study. J Am Geriatr Soc. 2023 Apr;71(4):1328-1331. doi: 10.1111/jgs.18147. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Chary AN, Naik AD, Kennedy M. Reply to: Expanding options to include language barriers for predicting postoperative delirium in geriatric patients. J Am Geriatr Soc. 2023 Jan;71(1):294-295. doi: 10.1111/jgs.18083. Epub 2022 Oct 17. No abstract available.
- Naik AD. Measuring patient-centered care to improve hospital experiences of older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 Dec;70(12):3348-3351. doi: 10.1111/jgs.18048. Epub 2022 Sep 20. No abstract available.
- Scholle SH, Naik AD. A Person-Centered Care Dashboard for Individuals With Complex Health Care Needs-Charting a Course for the Future. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2224945. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24945. No abstract available.
- Naik AD, Shanahan ML, Dindo L, Mecca MC, Arney J, Amspoker AB, Wydermyer S, Banks J, Street RL Jr, Kiefer L, Zenoni M, Rosen T, Gonzalez RD, Catic A, Fried TR. An innovative approach to aligning healthcare with what matters most to patients: A hybrid type 1 trial protocol of patient priorities care for older adults with multiple chronic conditions. Contemp Clin Trials. 2024 Aug;143:107613. doi: 10.1016/j.cct.2024.107613. Epub 2024 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 20-079
- 1 I01 HX003211-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research and Development)
- CIN 13-413 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA IQuESt Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .