Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внедрения приоритетной помощи пациенту у пожилых ветеранов с множественными хроническими заболеваниями (PPC)

18 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование, в котором примут участие 366 пожилых ветеранов с множественными хроническими заболеваниями, получающих первичную помощь в Медицинском центре Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния, и Медицинском центре штата Вирджиния, Коннектикут, чтобы определить, снижает ли приоритетная помощь пациентов бремя лечения, увеличивает ли приоритеты дома и сообщества. услуг и устанавливает общие цели в отношении результатов в отношении здоровья по сравнению с обычным уходом. Исследователи будут рандомизировать на уровне пациента, а не на уровне клиники или клинициста, чтобы оценить влияние определения приоритетов пациента на принятие решения врачом и согласование лечения с установленными приоритетами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

437

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 2 встречи за предыдущие 18 месяцев
  • 3 активных проблемы со здоровьем в списке активных проблем или назначено 10 лекарств

Критерий исключения:

  • постоялец дома престарелых
  • терминальная стадия почечной недостаточности на диализе
  • активное серьезное психическое заболевание (психоз, шизофрения и т. д.)
  • расстройство, связанное с употреблением активного вещества
  • полная потеря слуха
  • слабоумие
  • Не владеющий английским языком (требуется переводчик)
  • 4 и более неявки на прием за последние 6 месяцев

  • исследователи представят список подходящих пациентов лечащему врачу перед просмотром карты, чтобы выявить пациентов, у которых основной лечащий врач:

    • а) считает, что не может участвовать самостоятельно или дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений
    • б) "не были бы удивлены, если бы пациент скончался в ближайшие 12 месяцев?"

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за пациентами
Фасилитатор назначит фасилитацию PPC за 2-3 недели до предстоящего визита PCP. Фасилитатор проводит структурированную оценку, используя письменное руководство по беседе, которое начинается с общих вопросов, определяющих, что наиболее важно для ветеранов в отношении их здоровья, и переходит к установлению конкретных целей (действующих результатов), а также того, что пациенты готовы или не хотят делать для их достижения. цели (предпочтения в уходе). Результатом является структурированный отчет о приоритетах пациента, предоставляемый лечащим врачам, предназначенный для облегчения внесения изменений в план ухода за пациентом, чтобы привести его в соответствие с его/ее приоритетами. При последующем посещении основной лечащий врач будет использовать одну или несколько установленных стратегий принятия решений в соответствии с приоритетами пациентов. Обучение PCP процессу оказания помощи, отчету о приоритетах пациентов и стратегиям принятия решений проводится до того, как PCP осматривает пациентов, подвергающихся вмешательству. PCP будет документировать изменения в уходе, сделанные для достижения установленных приоритетов.
Поведенческий: Уход за пациентами
Фасилитатор назначит фасилитацию PPC за 2-3 недели до предстоящего визита PCP. Фасилитатор проводит структурированную оценку, используя письменное руководство по беседе, которое начинается с общих вопросов, определяющих, что наиболее важно для ветеранов в отношении их здоровья, и переходит к установлению конкретных целей (действующих результатов), а также того, что пациенты готовы или не хотят делать для их достижения. цели (предпочтения в уходе). Результатом является структурированный отчет о приоритетах пациента, предоставляемый лечащим врачам, предназначенный для облегчения внесения изменений в план ухода за пациентом, чтобы привести его в соответствие с его/ее приоритетами. При последующем посещении основной лечащий врач будет использовать одну или несколько установленных стратегий принятия решений в соответствии с приоритетами пациентов. Обучение PCP процессу оказания помощи, отчету о приоритетах пациентов и стратегиям принятия решений проводится до того, как PCP осматривает пациентов, подвергающихся вмешательству. PCP будет документировать изменения в уходе, сделанные для достижения установленных приоритетов.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
PCP не будут предупреждены, если во встрече участвует участник группы UC. Визиты участников UC будут отображаться так же, как и все другие незарегистрированные пациенты. Участники UC не получают никакой дополнительной подготовки
Другой: Обычный уход
PCP не будут предупреждены, если во встрече участвует участник группы UC. Визиты участников UC будут отображаться так же, как и все другие незарегистрированные пациенты. PCP будут обучены удовлетворять потребности участников UC на основе их типичного подхода без использования фасилитатора или явного процесса определения приоритетов пациентов. Участники UC не получают никакой дополнительной подготовки
Без вмешательства: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя лечения, о котором сообщил пациент
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
Бремя лечения, измеряемое с помощью утвержденного Опросника бремени лечения, измеряет восприятие бремени общего ухода и бремени лечения (например, прием лекарств, самоконтроль, визиты к врачу, тесты, задачи для доступа и координации лечения), налагаемые системой здравоохранения, согласно оценке с помощью 15 предметов; возможный диапазон, 0-150; Кронбах = 0,90; более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое бремя.
4 месяца наблюдения
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Временное ограничение: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Shared Decision Making
Временное ограничение: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Временное ограничение: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Временное ограничение: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Временное ограничение: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Другой номер гранта/финансирования: VA IQuESt Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться