Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av patientprioriteringar Vårdimplementering hos äldre veteraner med flera kroniska tillstånd (PPC)

18 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie med 366 äldre veteraner med flera kroniska tillstånd som får primärvård vid Michael E. DeBakey VA Medical Center och VA Connecticut Medical Center för att avgöra om Patient Priorities Care minskar behandlingsbördan, ökar prioriteringar i hemmet och samhället. tjänster och sätter upp gemensamma hälsoresultatmål jämfört med vanlig vård. Utredarna kommer att randomisera på patientnivå snarare än på klinik- eller kliniknivå för att utvärdera effekten av att identifiera patientprioriteringar på klinikernas beslutsfattande och anpassningen av vården till identifierade prioriteringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

437

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 möten under tidigare 18 månader
  • 3 aktiva hälsoproblem på aktiv problemlista eller ordinerade 10 mediciner

Exklusions kriterier:

  • boende på äldreboende
  • slutstadiet av njursjukdom vid dialys
  • aktiv allvarlig psykisk sjukdom (psykos, schizofreni, etc)
  • störning i användningen av aktiv substans
  • fullständig hörselnedsättning
  • demens
  • Icke-engelsktalande (översättare krävs)
  • 4 eller fler uteblivna möten under de senaste 6 månaderna

  • utredarna kommer att presentera en lista över berättigade patienter till PCP före kartgranskning för att identifiera patienter som har PCP:

    • a) tror inte kan delta självständigt eller ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning
    • b) "skulle inte bli förvånad om patienten gick bort inom de närmaste 12 månaderna?"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientprioriteringar Vård
En handledare kommer att schemalägga ett PPC-faciliteringsmöte 2-3 veckor innan ett kommande PCP-besök. Handledaren gör en strukturerad bedömning med hjälp av en skriftlig konversationsguide som börjar med allmänna frågor som fastställer vad som är viktigast för veteraner om deras hälsa och går mot att fastställa specifika mål (handlingsbara resultat), och vad patienter är villiga/inte villiga att göra för att uppnå dessa mål (vårdpreferenser). Resultatet är en strukturerad patientprioritetsrapport som levereras till PCP:er utformad för att underlätta förändringar i patientens vårdplan för att anpassa den till hans/hennes prioriteringar. I det efterföljande besöket kommer PCP att använda en eller flera av de etablerade PPC beslutsstrategierna för att anpassa vården till patienternas prioriteringar. Utbildning för PCP om faciliteringsprocessen, patientprioriteringsrapporten och beslutsstrategierna sker innan PCP träffar några interventionspatienter. PCP kommer att dokumentera förändringar i vården som görs för att uppnå de identifierade prioriteringarna.
Beteende: Patientprioriteringar Vård
En handledare kommer att schemalägga ett PPC-faciliteringsmöte 2-3 veckor innan ett kommande PCP-besök. Handledaren gör en strukturerad bedömning med hjälp av en skriftlig konversationsguide som börjar med allmänna frågor som fastställer vad som är viktigast för veteraner om deras hälsa och går mot att fastställa specifika mål (handlingsbara resultat), och vad patienter är villiga/inte villiga att göra för att uppnå dessa mål (vårdpreferenser). Resultatet är en strukturerad patientprioritetsrapport som levereras till PCP:er utformad för att underlätta förändringar i patientens vårdplan för att anpassa den till hans/hennes prioriteringar. I det efterföljande besöket kommer PCP att använda en eller flera av de etablerade PPC beslutsstrategierna för att anpassa vården till patienternas prioriteringar. Utbildning för PCP om faciliteringsprocessen, patientprioriteringsrapporten och beslutsstrategierna sker innan PCP träffar några interventionspatienter. PCP kommer att dokumentera förändringar i vården som görs för att uppnå de identifierade prioriteringarna.
Placebo-jämförare: Vanlig vård
PCP:er kommer inte att varnas när ett möte involverar en UC-gruppdeltagare. UC-deltagarebesök kommer att se ut på samma sätt som alla andra oregistrerade patientmöten. UC-deltagare kommer inte att få någon ytterligare förberedelse
Övrig: Vanlig vård
PCP:er kommer inte att varnas när ett möte involverar en UC-gruppdeltagare. UC-deltagarebesök kommer att se ut på samma sätt som alla andra oregistrerade patientmöten. PCP:er kommer att utbildas för att tillgodose behoven hos UC-deltagare baserat på deras typiska tillvägagångssätt utan användning av en facilitator eller explicit process för att identifiera patientprioriteringar. UC-deltagare kommer inte att få någon ytterligare förberedelse
Inget ingripande: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad behandlingsbörda
Tidsram: 4 månaders uppföljning
Mätt med det validerade frågeformuläret för behandlingsbörda mäter behandlingsbördan uppfattningar om den totala vårdbördan och behandlingsbördan (t.ex. medicinering, egenkontroll, besök hos vårdgivaren, tester, uppgifter för att få tillgång till och samordna vård) som sjukvården utsätts för enligt bedömningen med 15 föremål; möjligt område, 0-150; Cronbach = 0,90; högre poäng indikerar större upplevd belastning.
4 månaders uppföljning
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Tidsram: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shared Decision Making
Tidsram: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Tidsram: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Tidsram: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Tidsram: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Första postat (Faktisk)

10 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA IQuESt Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera