Efecto de la implementación de atención prioritaria del paciente en veteranos mayores con múltiples afecciones crónicas (PPC)
18 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de control aleatorio que inscribirá a 366 veteranos mayores con múltiples afecciones crónicas que reciban atención primaria en el Centro Médico Michael E. DeBakey VA y el Centro Médico VA Connecticut para determinar si la atención prioritaria del paciente reduce la carga del tratamiento, aumenta las prioridades alineadas en el hogar y la comunidad. servicios y establece objetivos de resultados de salud compartidos en comparación con la atención habitual.
Los investigadores aleatorizarán a nivel de paciente en lugar de a nivel de clínica o médico para evaluar el efecto de identificar las prioridades del paciente en la toma de decisiones del médico y la alineación de la atención con las prioridades identificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
437
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 encuentros en los 18 meses anteriores
- 3 problemas de salud activos en la lista de problemas activos o 10 medicamentos recetados
Criterio de exclusión:
- residente de un hogar de ancianos
- enfermedad renal en etapa terminal en diálisis
- enfermedad mental grave activa (psicosis, esquizofrenia, etc.)
- trastorno por consumo de sustancias activas
- pérdida auditiva completa
- demencia
- No hablan inglés (se requiere traductor)
- 4 o más citas no presentadas en los últimos 6 meses
los investigadores presentarán una lista de pacientes elegibles a los PCP antes de la revisión del expediente para identificar a los pacientes que el PCP:
- a) cree que no puede participar de forma independiente o dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo
- b) "¿no se sorprendería si el paciente falleciera dentro de los próximos 12 meses?"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención prioritaria del paciente
Un facilitador programará un encuentro de facilitación de PPC 2 o 3 semanas antes de una próxima visita al PCP.
El facilitador lleva a cabo una evaluación estructurada utilizando una guía de conversación escrita que comienza con preguntas generales que establecen qué es lo más importante para los veteranos sobre su salud y avanza hacia el establecimiento de objetivos específicos (resultados procesables), y qué están dispuestos o no dispuestos a hacer los pacientes para lograrlos. metas (preferencias de cuidado).
El resultado es un informe estructurado de las prioridades del paciente entregado a los PCP diseñado para facilitar los cambios en el plan de atención del paciente para alinearlo con sus prioridades.
En la visita posterior, el PCP utilizará una o más de las estrategias de decisión del PPC establecidas para alinear la atención con las prioridades de los pacientes.
La educación para los PCP sobre el proceso de facilitación, el informe de prioridades del paciente y las estrategias de toma de decisiones ocurre antes de que el PCP vea a los pacientes de intervención.
El PCP documentará los cambios en la atención realizados para lograr las prioridades identificadas.
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Un facilitador programará un encuentro de facilitación de PPC 2 o 3 semanas antes de una próxima visita al PCP.
El facilitador lleva a cabo una evaluación estructurada utilizando una guía de conversación escrita que comienza con preguntas generales que establecen qué es lo más importante para los veteranos sobre su salud y avanza hacia el establecimiento de objetivos específicos (resultados procesables), y qué están dispuestos o no dispuestos a hacer los pacientes para lograrlos. metas (preferencias de cuidado).
El resultado es un informe estructurado de las prioridades del paciente entregado a los PCP diseñado para facilitar los cambios en el plan de atención del paciente para alinearlo con sus prioridades.
En la visita posterior, el PCP utilizará una o más de las estrategias de decisión del PPC establecidas para alinear la atención con las prioridades de los pacientes.
La educación para los PCP sobre el proceso de facilitación, el informe de prioridades del paciente y las estrategias de toma de decisiones ocurre antes de que el PCP vea a los pacientes de intervención.
El PCP documentará los cambios en la atención realizados para lograr las prioridades identificadas.
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los PCP no serán alertados cuando un encuentro involucre a un participante del grupo UC.
Las visitas de participantes de UC aparecerán igual que todos los demás encuentros con pacientes no inscritos.
Los participantes de la UC no recibirán ninguna preparación adicional
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Los PCP no serán alertados cuando un encuentro involucre a un participante del grupo UC.
Las visitas de participantes de UC aparecerán igual que todos los demás encuentros con pacientes no inscritos.
Los PCP recibirán capacitación para abordar las necesidades de los participantes de UC en función de su enfoque típico sin el uso de un facilitador o un proceso explícito para identificar las prioridades de los pacientes.
Los participantes de la UC no recibirán ninguna preparación adicional
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Sin intervención: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities.
PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit.
PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations.
Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de tratamiento informada por el paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
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Medido por el Cuestionario de Carga de Tratamiento validado, la carga de tratamiento mide las percepciones de la carga de la atención general y la carga del tratamiento (por ejemplo, toma de medicamentos, autocontrol, visitas al proveedor, pruebas, tareas para acceder y coordinar la atención) impuesta por la atención médica según lo evaluado con 15 artículos; rango posible, 0-150; Cronbach = 0,90; las puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida.
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Seguimiento de 4 meses
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Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Periodo de tiempo: 4 month follow-up
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Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home.
They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services.
For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure.
Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System.
As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data.
For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
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4 month follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Shared Decision Making
Periodo de tiempo: 4 month follow-up
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Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
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4 month follow-up
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Patients' Goal Setting
Periodo de tiempo: 4 month follow-up
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Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
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4 month follow-up
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Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Periodo de tiempo: 4 month follow-up
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Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided.
Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
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4 month follow-up
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Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Periodo de tiempo: 4 month follow-up
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Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided.
Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e.
medication, testing, referrals, self-management).
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4 month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen AB, Paiva AL, Redding CA, Fried TR. Characteristics of Older Adults Who Cannot Identify a Healthcare Agent. J Gen Intern Med. 2022 Apr;37(5):1313-1314. doi: 10.1007/s11606-021-06798-2. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Ouellet GM, Fried TR, Gilstrap LG, O'Leary JR, Austin AM, Skinner JS, Cohen AB. Anticoagulant Use for Atrial Fibrillation Among Persons With Advanced Dementia at the End of Life. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1121-1123. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1819.
- Lee YK, Fried TR, Costello DM, Hajduk AM, O'Leary JR, Cohen AB. Perceived dementia risk and advance care planning among older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1481-1486. doi: 10.1111/jgs.17721. Epub 2022 Mar 11.
- Zang E, Shi Y, Wang X, Wu B, Fried TR. Trajectories of physical functioning among US adults with cognitive impairment. Age Ageing. 2022 Jun 1;51(6):afac139. doi: 10.1093/ageing/afac139.
- Fried TR. Giving up on the objective of providing goal-concordant care: Advance care planning for improving caregiver outcomes. J Am Geriatr Soc. 2022 Oct;70(10):3006-3011. doi: 10.1111/jgs.18000. Epub 2022 Aug 16.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Naik AD, Walling AM. Getting patients ready for "in the moment" decisions. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2474-2477. doi: 10.1111/jgs.17935. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Amenta E, Grigoryan L, Rajan SS, Ramsey D, Kramer JR, Walder A, Chou A, Van JN, Krein SL, Hysong S, Naik AD, Trautner BW. Quantifying the Implementation and Cost of a Multisite Antibiotic Stewardship Intervention for Asymptomatic Bacteriuria. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Jun 30;3(1):e115. doi: 10.1017/ash.2023.198. eCollection 2023.
- Dindo L, Chaison A, Rodrigues M, Woods K, Mark A, Boykin D. Feasibility of delivering a virtual 1-day acceptance and commitment therapy workshop to rural veterans through community partnerships. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Jun 20;34:101178. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101178. eCollection 2023 Aug.
- Chary AN, Brickhouse E, Torres B, Santangelo I, Carpenter CR, Liu SW, Godwin KM, Naik AD, Singh H, Kennedy M. Leveraging the Electronic Health Record to Implement Emergency Department Delirium Screening. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):478-486. doi: 10.1055/a-2073-3736. Epub 2023 Apr 13.
- Chary A, Brickhouse E, Torres B, Cameron-Comasco L, Lee S, Punches B, Skains RM, Naik AD, Quatman-Yates CC, Kennedy M, Southerland LT, Liu S. Physical therapy consultation in the emergency department for older adults with falls: A qualitative study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Apr 19;4(2):e12941. doi: 10.1002/emp2.12941. eCollection 2023 Apr.
- Chary A, Hernandez N, Rivera AP, Ramont V, Obi T, Santangelo I, Ritchie C, Singh H, Hayden E, Naik AD, Liu S, Kennedy M. Perceptions of Acute Care Telemedicine Among Caregivers for Persons Living with Dementia: A Qualitative Study. J Appl Gerontol. 2024 Jan;43(1):69-77. doi: 10.1177/07334648231198018. Epub 2023 Sep 8.
- Freytag J, Mishra RK, Street RL Jr, Catic A, Dindo L, Kiefer L, Najafi B, Naik AD. Using Wearable Sensors to Measure Goal Achievement in Older Veterans with Dementia. Sensors (Basel). 2022 Dec 16;22(24):9923. doi: 10.3390/s22249923.
- Razjouyan J, Horstman MJ, Orkaby AR, Virani SS, Intrator O, Goyal P, Amos CI, Naik AD. Developing a Parsimonious Frailty Index for Older, Multimorbid Adults With Heart Failure Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2023 Mar 1;190:75-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.044. Epub 2022 Dec 23.
- Crespo-Ramos G, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Fang R, Ehrmann D, Presley C, Naik AD, Katona A, Walker EA, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional distress and cardiovascular disease risk among participants enrolled in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness (GRADE) study. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Sep;203:110808. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110808. Epub 2023 Jun 30.
- Ritchey KC, Solberg LM, Citty SW, Kiefer L, Martinez E, Gray C, Naik AD. Guiding Post-Hospital Recovery by 'What Matters:' Implementation of Patient Priorities Identification in a VA Community Living Center. Geriatrics (Basel). 2023 Jul 4;8(4):74. doi: 10.3390/geriatrics8040074.
- Chary AN, Torres B, Brickhouse E, Santangelo I, Godwin KM, Naik AD, Carpenter CR, Liu SW, Kennedy M. Language discordance in emergency department delirium screening: Results from a qualitative interview-based study. J Am Geriatr Soc. 2023 Apr;71(4):1328-1331. doi: 10.1111/jgs.18147. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Chary AN, Naik AD, Kennedy M. Reply to: Expanding options to include language barriers for predicting postoperative delirium in geriatric patients. J Am Geriatr Soc. 2023 Jan;71(1):294-295. doi: 10.1111/jgs.18083. Epub 2022 Oct 17. No abstract available.
- Naik AD. Measuring patient-centered care to improve hospital experiences of older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 Dec;70(12):3348-3351. doi: 10.1111/jgs.18048. Epub 2022 Sep 20. No abstract available.
- Scholle SH, Naik AD. A Person-Centered Care Dashboard for Individuals With Complex Health Care Needs-Charting a Course for the Future. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2224945. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24945. No abstract available.
- Naik AD, Shanahan ML, Dindo L, Mecca MC, Arney J, Amspoker AB, Wydermyer S, Banks J, Street RL Jr, Kiefer L, Zenoni M, Rosen T, Gonzalez RD, Catic A, Fried TR. An innovative approach to aligning healthcare with what matters most to patients: A hybrid type 1 trial protocol of patient priorities care for older adults with multiple chronic conditions. Contemp Clin Trials. 2024 Aug;143:107613. doi: 10.1016/j.cct.2024.107613. Epub 2024 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 20-079
- 1 I01 HX003211-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Office of Research and Development)
- CIN 13-413 (Otro número de subvención/financiamiento: VA IQuESt Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .